• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】食藥監(jiān)許函[2009]131號
• 【發(fā)布日期】2009-06-12
• 【生效日期】2009-06-12
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強保健食品人體試食試驗有關工作的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強保健食品人體試食試驗有關工作的通知
 
(食藥監(jiān)許函[2009]131號)





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），保健食品審評中心，有關檢驗機構：



 為貫徹落實《食品安全法》對保健食品實行嚴格監(jiān)管的要求，規(guī)范和加強保健食品人體試食試驗管理工作，經(jīng)研究，現(xiàn)就有關工作通知如下：



 一、保健食品產(chǎn)品注冊申報資料中應當增加倫理委員會出具的允許開展該人體試食試驗證明文件的復印件。復印件須加蓋檢驗機構印鑒，附于人體試食試驗報告后。



 二、6月20日前已受理的產(chǎn)品，涉及人體試食試驗的，申請人應當向國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心補交上述證明文件的復印件；自6月20日起受理的保健食品，申報資料中應當包含該證明文件。



 三、各省級局要進一步加強對保健食品注冊申報資料的形式審查。國家局保健食品審評中心要加強對產(chǎn)品醫(yī)學倫理資料的審核，嚴把技術審評關。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二