• 【發(fā)布單位】內(nèi)蒙古自治區(qū)
• 【發(fā)布文號】內(nèi)蒙古自治區(qū)人大常委會公告第36號
• 【發(fā)布日期】2005-12-01
• 【生效日期】2006-03-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國務(wù)院法制辦公室
• 【所屬類別】地方法規(guī)

內(nèi)蒙古自治區(qū)實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法

內(nèi)蒙古自治區(qū)實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
 
（2005年12月1日內(nèi)蒙古自治區(qū)第十屆人民代表大會常務(wù)委員會第十九次會議通過 2005年12月1日內(nèi)蒙古自治區(qū)人民代表大會常務(wù)委員會公告第36號公布 自2006年3月1日起施行）






第一章 總則




第一條 根據(jù)《
中華人民共和國藥品管理法》和《
中華人民共和國藥品管理法實施條例》，結(jié)合自治區(qū)實際，制定本辦法。




第二條 自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人，必須遵守本辦法。




第三條 自治區(qū)人民政府藥品監(jiān)督管理部門主管全區(qū)藥品監(jiān)督管理工作。



 盟行政公署、設(shè)區(qū)的市和旗縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。



 衛(wèi)生、工商、價格等有關(guān)行政管理部門按照各自的職責(zé)負責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。




第四條 自治區(qū)鼓勵研究發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥。



 支持和鼓勵對民族民間習(xí)用藥物進行研究開發(fā)，創(chuàng)制新藥。



 保護和合理利用野生藥材資源，鼓勵規(guī)范化、規(guī)?；a(chǎn)中蒙藥材。




第五條 自治區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)加大投入，支持蒙藥材炮制和蒙藥制劑的研究，組織有關(guān)專家制定蒙藥材炮制規(guī)范和蒙藥制劑規(guī)范。



 炮制蒙藥材和配制蒙藥制劑應(yīng)當(dāng)符合規(guī)范。




第六條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國家藥品價格管理的有關(guān)規(guī)定，禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為。




第七條 自治區(qū)鼓勵舉報藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用中的違法行為，受理舉報部門應(yīng)當(dāng)公布舉報電話，對舉報屬實者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予獎勵。




第二章 藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理




第八條 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。




第九條 執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師只能在一個藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)，并接受繼續(xù)教育。




第十條 通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的藥品零售企業(yè)，經(jīng)旗縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并到工商行政管理部門登記注冊后，可以在沒有藥品零售企業(yè)的邊遠蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)、嘎查村設(shè)立藥品專柜，銷售經(jīng)批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)的非處方藥品。




第十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)不得生產(chǎn)和銷售假藥、劣藥。



 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，應(yīng)當(dāng)立即封存，并及時向藥品購銷活動所在地人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。



 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)當(dāng)暫停銷售，予以封存，并同時送藥品檢驗機構(gòu)檢驗，不得自行作退貨、換貨處理。檢驗結(jié)果為假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)及時向藥品購銷活動所在地人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告