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國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于恢復(fù)上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠一次性使用靜脈輸液針銷售的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于恢復(fù)上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠一次性使用靜脈輸液針銷售的通知

(食藥監(jiān)辦函[2008]422號(hào))

上海市食品藥品監(jiān)督管理局：

上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠一次性使用靜脈輸液針發(fā)生可疑不良事件后，國家局立即采取緊急控制措施，組織有關(guān)部門對(duì)該事件進(jìn)行了詳細(xì)調(diào)查。經(jīng)對(duì)現(xiàn)場抽取的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果符合GB18671-2002《一次性使用靜脈輸液針》標(biāo)準(zhǔn)要求，但現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量體系存在問題。

鑒于上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠已按要求進(jìn)行了整改，并通過你局的復(fù)查，恢復(fù)生產(chǎn)，國家局決定恢復(fù)該企業(yè)一次性使用靜脈輸液針（批號(hào)：20080421）的銷售。

請(qǐng)你局繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)該企業(yè)的日常監(jiān)管工作，保證產(chǎn)品安全有效。

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○○八年十二月十日

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