• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)安[2008]683號(hào)
• 【發(fā)布日期】2008-11-24
• 【生效日期】2008-11-24
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸氨溴索口服溶液等46種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸氨溴索口服溶液等46種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
 
(國(guó)食藥監(jiān)安[2008]683號(hào))





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家局審定，鹽酸氨溴索口服溶液等46種藥品（化學(xué)藥品11種、中成藥35種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。現(xiàn)將轉(zhuǎn)換為非處方藥的46種藥品名單（附件1）及其非處方藥說明書范本（附件2）予以公布，請(qǐng)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。



 自本通知下發(fā)之日起，即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào)）和國(guó)家局的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作。



 附件：1．轉(zhuǎn)換為非處方藥的46種藥品名單?

 2．鹽酸氨溴索口服溶液等46種非處方藥說明書范本



 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○八年十一月二十四