• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)注[2008]276號(hào)
• 【發(fā)布日期】2008-06-04
• 【生效日期】2008-06-04
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護(hù)的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護(hù)的通知
 
(國(guó)食藥監(jiān)注[2008]276號(hào))





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：



 大連泛美藥業(yè)有限公司“潰得康顆?！钡?2個(gè)中藥保護(hù)品種已欠中藥保護(hù)品種保護(hù)年費(fèi)兩年以上；江西誠(chéng)志信豐藥業(yè)有限責(zé)任公司申請(qǐng)自2007年起不再繳納該企業(yè)國(guó)家中藥保護(hù)品種“田七跌打丸”的保護(hù)年費(fèi)。根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》及《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于國(guó)家中藥品種保護(hù)工作中同品種管理等問題的復(fù)函》(國(guó)辦函〔1995〕15號(hào))的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家局決定提前終止以下13個(gè)中藥保護(hù)品種的保護(hù) (見附件)，并將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：



 一、自本通知印發(fā)之日起，大連泛美藥業(yè)有限公司“潰得康顆?！钡?3個(gè)品種不再按國(guó)家中藥保護(hù)品種管理，不得冠以"國(guó)家中藥保護(hù)品種"的稱謂，其《中藥保護(hù)品種證書》一并廢止。



 二、提前終止有關(guān)企業(yè)中藥品種保護(hù)的品種名單中的第4～13號(hào)品種，因其他企業(yè)的同品種仍在保護(hù)期內(nèi)，故該10個(gè)品種的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在保護(hù)期內(nèi)停止生產(chǎn)；如繼續(xù)生產(chǎn)，國(guó)家局將中止該品種批準(zhǔn)文號(hào)效力，并按《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條進(jìn)行查處。





 附件：提前終止有關(guān)企業(yè)中藥品種保護(hù)的品種名單





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○八年六月四日





附件



 提前終止有關(guān)企業(yè)中藥品種保護(hù)的品種名單



序號(hào)

 藥品名稱

 生產(chǎn)企業(yè)

 保護(hù)品種號(hào)

 保護(hù)證書號(hào)

 保護(hù)批件號(hào)

 保護(hù)期限



1

 潰得康顆粒

 大連泛美藥業(yè)有限公司

 國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970079

 2002122

 2002299

 2002年9月12日～2009年9月12日



2

 兒瀉止顆粒

 武漢華琦藥業(yè)有限公司

 國(guó)藥準(zhǔn)字Z42021718

 2002102

 2002279

 2002年9月12日～2009年9月12日



3

 歸芪口服液

 武漢第四制藥廠

 國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980079

 2003024

 2003067

 2003年6月16日～2010年6月16日



4

 膽樂膠囊

 浙江新華制藥有限公司

 國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020205

 20011411

 2001238

 2001年8月5日～2008年8月5日



5

 頸痛靈藥酒

 長(zhǎng)春市北華制藥廠

 國(guó)藥準(zhǔn)字Z22022303

 20011511

 2001263

 2001年8月5日～2008年8月5日



6

 產(chǎn)婦安口服液

 廣州福壽仙藥業(yè)有限公司

 國(guó)藥準(zhǔn)字Z19993022

 2002029

 2002053

 2002年4月17日～2009年4月17日



7

 強(qiáng)身健腦片

 廣州福壽仙藥業(yè)有限公司

 國(guó)藥準(zhǔn)字Z19993090

 2002050

 2002075

 2002年4月17日～2009年4月17日



8

 強(qiáng)身健腦片

 四川好醫(yī)生制藥有限公司

 國(guó)藥準(zhǔn)字Z51022571

 2002050-4

 2004181

 2004年6月24日～2009年4月17日



9

 生發(fā)丸

 吉林方大藥業(yè)股份有限公司

 國(guó)藥準(zhǔn)字Z22020256

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22020257

 2002059

 2002084

 2002年4月17日～2009年4月17日



10

 追風(fēng)舒經(jīng)活血片

 長(zhǎng)春新宇制藥有限公司

 國(guó)藥準(zhǔn)字Z22021269

 2002158

 2002338

 2002年9月12日～2009年9月12日



11

 雙黃連口服液

 上海五洋藥業(yè)健康產(chǎn)品有限公司

 國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020185

 200300812

 2003196

 2003年8月15日～2010年4月11日



12

 復(fù)方熊膽乙肝膠囊

 湖北龍丹生物醫(yī)藥科技股份有限公司

 國(guó)藥準(zhǔn)字Z19991019

 2003021-1

 2004084

 2003年12月12日～2010年6月16日



13

 田七跌打丸

 江西誠(chéng)志信豐藥業(yè)有限責(zé)任公司

 國(guó)藥準(zhǔn)字Z36021883

 2004078-2

 2005311

 2005年12月13日～2011年8月13日