- 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)辦[2008]85號
- 【發(fā)布日期】2008-03-14
- 【生效日期】2008-03-14
- 【失效日期】--
- 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【所屬類別】政策參考
國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布含有興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品名單的通知
國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布含有興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品名單的通知
(國食藥監(jiān)辦[2008]85號)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為保證興奮劑治理工作的順利開展,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對含有興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品進(jìn)行了統(tǒng)計匯總,現(xiàn)將品種名單(附件1、2)予以公布,并就有關(guān)事項通知如下:
一、根據(jù)《反興奮劑條例》及有關(guān)規(guī)定,品種名單所列藥品(原料藥除外)應(yīng)當(dāng)在其標(biāo)簽或者說明書上用中文注明“運(yùn)動員慎用”字樣。
二、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《2007年興奮劑目錄公告》所列興奮劑目錄主動開展自查,凡含興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品,應(yīng)當(dāng)在藥品標(biāo)簽或者說明書上注明“運(yùn)動員慎用”字樣。對已印制的標(biāo)簽或者說明書(包括已出廠的),可以采用加蓋印章或者貼簽的形式標(biāo)注,但不得有文字模糊或者粘貼不牢等現(xiàn)象。
三、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極開展核查工作,對不符合要求的藥品,協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回或主動下架,停止銷售。
四、各省級藥品監(jiān)督管理部門要高度重視,做好相關(guān)工作,發(fā)現(xiàn)問題報國家局。
附件:1.含興奮劑目錄所列物質(zhì)的化學(xué)藥品及生物制品品種名單
2.含興奮劑目錄所列物質(zhì)的中藥品種名單
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年三月十四日
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