• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)電[2007]27號
• 【發(fā)布日期】2007-08-30
• 【生效日期】2007-08-30
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于暫停上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷用于鞘內(nèi)注射的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于暫停上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷用于鞘內(nèi)注射的通知
 
(國食藥監(jiān)電[2007]27號)





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、衛(wèi)生廳（局）：



 根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，在上海等地部分白血病患者在鞘內(nèi)使用了注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷后，發(fā)生下肢無力、尿潴留等不良事件。為保證公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部決定，暫停上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷用于鞘內(nèi)注射，請立即通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 中華人民共和國衛(wèi)生部

 二○○七年八月三十日