• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)械[2007]403號
• 【發(fā)布日期】2007-07-08
• 【生效日期】2007-07-08
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整消化道吻合夾管理類別的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整消化道吻合夾管理類別的通知
 
(國食藥監(jiān)械[2007]403號)





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 國家局曾在《關(guān)于尿沉渣計(jì)數(shù)板等37種產(chǎn)品分類界定的通知》（國食藥監(jiān)械〔2004〕84號）中，明確食道、腸道吻合器作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理，腸道吻合夾作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。由于吻合器和吻合夾是作為一個(gè)完整產(chǎn)品銷售和使用，為便于監(jiān)管，現(xiàn)決定將腸道（含食道）吻合夾調(diào)整為Ⅱ類醫(yī)療器械管理，原注冊證在有效期內(nèi)可繼續(xù)使用。



 特此通知。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年七月八日