• 【發(fā)布單位】安徽省
• 【發(fā)布文號(hào)】皖食藥監(jiān)辦〔2007〕100號(hào)
• 【發(fā)布日期】2007-05-17
• 【生效日期】2007-05-17
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】安徽省
• 【所屬類(lèi)別】政策參考

安徽省關(guān)于對(duì)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)到假劣藥品實(shí)行先行退付購(gòu)藥款暫行辦法

安徽省關(guān)于對(duì)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)到假劣藥品實(shí)行先行退付購(gòu)藥款暫行辦法

(皖食藥監(jiān)辦〔2007〕100號(hào))





 各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局：

 近年來(lái)，全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)真貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于開(kāi)展效能建設(shè)的各項(xiàng)工作部署，以科學(xué)的監(jiān)管理念履行了藥品市場(chǎng)監(jiān)管和以人為本服務(wù)公眾職能，相繼開(kāi)展了多種形式的維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益活動(dòng)，收到了明顯成效。為更好地維護(hù)人民群眾安全用藥的合法權(quán)益，廣泛調(diào) 動(dòng)群眾依法參與打擊制售假劣藥品違法犯罪行為的積極性，努力提升食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管效能，加大稽查力度，提高公信力，省局決定在全省范圍內(nèi)對(duì)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)到假劣藥品實(shí)行先行退付購(gòu)藥款做法。現(xiàn)將省局制定的《關(guān)于對(duì)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)到假劣藥品實(shí)行先行退付購(gòu)藥款暫行辦法》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。各地在實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題和建議，請(qǐng)及時(shí)與省局稽查處聯(lián)系。



 附件：

 1.關(guān)于對(duì)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)到假劣藥品實(shí)行先行退付購(gòu)藥款暫行辦法

 2.省、市食品藥品監(jiān)督管理局先行退付聯(lián)系方式

 3.舉報(bào)投訴先行退付登記表(略)



 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年五月十七日





 附件1

 關(guān)于對(duì)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)到假劣藥品實(shí)行先行退付購(gòu)藥款暫行辦法



 第一條消費(fèi)者凡在我省境內(nèi)具有合法資質(zhì)的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)了符合本暫行辦法范圍的假劣藥品（拆封或整瓶、盒銷(xiāo)售），一個(gè)月內(nèi)攜帶所購(gòu)藥品票據(jù)、病歷原件及其復(fù)印件、藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，向購(gòu)藥所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)投訴，經(jīng)查實(shí)后，由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)按本辦法向消費(fèi)者先行退付購(gòu)藥款。



 第二條先行退付購(gòu)買(mǎi)假劣藥品范圍

 消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)到有下列情形之一的假劣藥品予以先行退付：

 1.國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局藥品《質(zhì)量公告》公布的假劣藥品；

 2.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已撤消批準(zhǔn)文號(hào)的藥品；

 3.假冒其他藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或批準(zhǔn)文號(hào)的藥品；

 4.無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)生產(chǎn)批號(hào)、無(wú)有效期限或超過(guò)有效期的藥品；

 5.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品；

 6.已經(jīng)各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定為同品種、同批號(hào)的假劣藥品。



 第三條先行退付條件

 消費(fèi)者投訴購(gòu)買(mǎi)到假劣藥品并要求先行退付的，應(yīng)符合下列條件：

 1.在具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的零售藥店購(gòu)買(mǎi)藥品的，提供其所購(gòu)買(mǎi)藥品的銷(xiāo)售發(fā)票原件，發(fā)票中應(yīng)寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、金額、售出時(shí)間并蓋有其零售藥店印章；

 2.在具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)藥品的，提供其醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷或處方箋，并加蓋執(zhí)業(yè)醫(yī)師的印章或簽名，病歷和處方箋中必須寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格等，同時(shí)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收據(jù)或發(fā)票；

 3.提供無(wú)污染的藥品及包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)；

 4.提供銷(xiāo)售藥品的零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)及詳細(xì)地址；

 5.消費(fèi)者向所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)投訴，應(yīng)提供其真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。



 第四條有下列情形之一的不屬退付購(gòu)藥款范圍：

 1.不屬本暫行辦法處理范圍的其他藥品違法行為；

 2.消費(fèi)者提供的證明材料無(wú)法對(duì)藥品來(lái)源進(jìn)行認(rèn)定的；

 3.消費(fèi)者提供的藥品受到人為污染，無(wú)法對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)鑒定的；

 4.消費(fèi)者不能憑有效證件要求領(lǐng)取退付款的；



 第五條先行退付程序

 1.稽查部門(mén)受理消費(fèi)者提供符合本暫行辦法規(guī)定的證明材料；

 2.對(duì)消費(fèi)者提供的藥品應(yīng)及時(shí)組織執(zhí)法人員對(duì)相關(guān)的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行核實(shí)；

 3.依法對(duì)藥品進(jìn)行性質(zhì)認(rèn)定；

 4.填寫(xiě)舉報(bào)投訴先行退付登記表；

 5.稽查處（科、股）負(fù)責(zé)人審查；

 6.局分管領(lǐng)導(dǎo)審核；

 7.局長(zhǎng)審批；

 8.消費(fèi)者持本人身份證或其他有效證件領(lǐng)取先行退付款。



 第六條消費(fèi)者按本辦法獲得先行退付后，不影響通過(guò)其他途徑繼續(xù)依法維護(hù)自身合法權(quán)益。



 第七條受理投訴舉報(bào)的食品藥品監(jiān)管部門(mén)，經(jīng)鑒定確認(rèn)藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售假劣藥品應(yīng)立案調(diào)查，對(duì)單位、個(gè)人應(yīng)追根溯源。



 第八條消費(fèi)者舉報(bào)投訴符合安徽省食品藥品監(jiān)督管理局、安徽省財(cái)政廳《關(guān)于獎(jiǎng)勵(lì)舉報(bào)假劣藥品有功人員暫行規(guī)定》的，按規(guī)定辦理。



 第九條各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)各種途徑公布其辦公地址、郵政編碼、聯(lián)系電話(huà)，以方便群眾舉報(bào)投訴。



 第十條本暫行辦法由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。



 第十一條本暫行辦法自公布之日起施行。