• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】食藥監(jiān)辦[2007]42號
• 【發(fā)布日期】2007-03-09
• 【生效日期】2007-03-09
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品再注冊受理工作有關(guān)事宜的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品再注冊受理工作有關(guān)事宜的通知
 
(食藥監(jiān)辦[2007]42號)





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號的有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月申請再注冊。為做好藥品再注冊受理工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：



 一、對藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的藥品再注冊申請，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品注冊管理辦法》的要求做好形式審查和受理工作，符合要求的，予以受理，出具藥品再注冊受理通知書。



 二、國家局將另行制訂和公布藥品再注冊具體實施方案。凡已正式受理的再注冊申請，其藥品批準(zhǔn)文號在再注冊審查期間可以繼續(xù)使用。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 二○○七年三月九日