• 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
• 【發(fā)布文號】農(nóng)業(yè)部公告第811號
• 【發(fā)布日期】2007-02-07
• 【生效日期】2007-02-07
• 【失效日期】--
• 【文件來源】農(nóng)業(yè)部
• 【所屬類別】政策參考

農(nóng)業(yè)部公告第811號

農(nóng)業(yè)部公告第811號

關(guān)于獸藥地方標準升國家標準目錄等





 根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定和農(nóng)業(yè)部第426號公告(以下簡稱426公告)要求，經(jīng)審核，現(xiàn)公布第六批《獸藥地方標準升國家標準目錄(6)》(附件1，簡稱《標準目錄》)及《試行獸藥質(zhì)量標準》(附件2，簡稱《試行標準》)、《獸藥地方標準升國家標準申報企業(yè)目錄(6)》(附件3，簡稱《申報企業(yè)目錄》)、《獸藥地方標準升國家標準受理目錄(6)》(附件4，簡稱《受理目錄》)、《獸藥地方標準廢止目錄(6)》(附件5，簡稱《廢止目錄》)，并就有關(guān)事項公告如下：



 一、自本公告發(fā)布之日起，列入《標準目錄》的標準升為國家標準，標準試行期2年。原同品種獸藥地方標準(簡稱地標)同時廢止(見附件5)。



 二、列入《申報企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè)，可在《獸藥GMP證書》載明的驗收范圍內(nèi)，按規(guī)定程序向我部申請本企業(yè)有申報標準的產(chǎn)品批準文號。



 三、列入《受理目錄》的，按426公告第九條規(guī)定執(zhí)行。參與標準申報的企業(yè)，應按本目錄“審評意見”要求向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心(簡稱審評中心)上報技術(shù)資料。



 四、自本公告發(fā)布之日起，列入《廢止目錄》的標準同時廢止．涉及此類標準所有企業(yè)及其產(chǎn)品的后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。



 五、標準試行期內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)應按《試行標準》組織生產(chǎn)，并抓緊做好標準修訂完善工作，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。標準試行期滿前3個月，生產(chǎn)企業(yè)應按《申報企業(yè)目錄》“審評意見”要求，向?qū)徳u中心提交標準轉(zhuǎn)正申請及相關(guān)技術(shù)資料。逾期不報的，取消生產(chǎn)資格，注銷產(chǎn)品批準文號。



 六、標準試行期滿，我部將公布試行標準轉(zhuǎn)正后獸藥質(zhì)量標準。不具備轉(zhuǎn)正要求的試行標準，列入《廢止目錄》，其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。



 七、各省級獸藥監(jiān)察所應按《試行標準》抓緊完成申報產(chǎn)品質(zhì)量復核檢驗工作，認真做好試行標準執(zhí)行和總結(jié)工作，并將有關(guān)情況及時上報我部和審評中心。



 八、《試行標準》由評審中心組織印發(fā)?！对囆袠藴省肥蛰d品種的標簽和說明書范本見中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.gov.cn)。



 九、各地要嚴格執(zhí)行有關(guān)清理地標管理規(guī)定，配合我部做好工作，及時反饋問題和建議。



 附件：1. 獸藥地方標準升國家標準目錄（6）



 2. 試行獸藥質(zhì)量標準（另發(fā)）



 3. 獸藥地方標準升國家標準申報企業(yè)目錄（6）



 4. 獸藥地方標準升國家標準受理目錄（6）



 5. 獸藥地方標準廢止目錄（6）



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