• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)安[2007]46號
• 【發(fā)布日期】2007-01-23
• 【生效日期】2007-01-23
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于米諾地爾凝膠等57種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于米諾地爾凝膠等57種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
 
(國食藥監(jiān)安[2007]46號)





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2004〕101號）要求。經(jīng)國家局審定，米諾地爾凝膠等57種藥品（其中化學(xué)藥品13種，中成藥44種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。現(xiàn)將轉(zhuǎn)換的藥品名單（附件1）及其說明書（附件2）予以公布，請盡快通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。



 自本通知下發(fā)之日起，即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》（國食藥監(jiān)注〔2006〕540號）和《關(guān)于進一步加強非處方藥說明書和標簽管理的通知》（國食藥監(jiān)注〔2006〕610號）的要求，進行以上品種說明書和標簽的變更工作。





 附件：1．轉(zhuǎn)換為非處方藥的57種藥品名單

 2．米諾地爾凝膠等57種非處方藥說明書



 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年一月二十三日





附件1：轉(zhuǎn)換為非處方藥的57種藥品名單



一、化學(xué)藥品



序號

 藥品名稱

 規(guī)格（組成）

 分類



1

 米諾地爾凝膠

 40克：0.88克

 甲類



2

 復(fù)方硝酸咪康唑軟膏

 每克含硝酸咪康唑20毫克、薄荷腦35毫克、合成樟腦56毫克、水楊酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酚2毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克

 甲類



3

 氨酚偽麻氯汀片

 每片含富馬酸氯馬斯汀0.335毫克、對乙酰氨基酚500毫克、硫酸偽麻黃堿30毫克

 甲類



4

 氨酚偽麻美芬片Ⅲ/氨麻美敏片Ⅲ

 氨酚偽麻美芬片 Ⅲ（日用片）：對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬10毫克。氨麻美敏片Ⅲ（夜用片）：對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬10毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克

 甲類



5

 氨酚偽麻那敏咀嚼片

 每片含對乙酰氨基酚160毫克、鹽酸偽麻黃堿15毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克。

 甲類



6

 氨酚偽麻那敏片

 每片含對乙酰氨基酚320毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克

 甲類



7

 氨愈美麻片

 每片含對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、愈創(chuàng)木酚甘油醚200毫克

 甲類



8

 吡諾克辛鈉滴眼液

 每粒藥片含吡諾克辛鈉0.8毫克，附15毫升專用溶劑1瓶

 甲類



9

 蛋白琥珀酸鐵口服溶液

 每15毫升含蛋白琥珀酸鐵800毫克（相當(dāng)于三價鐵40毫克）

 甲類



10

 對乙酰氨基酚分散片

 0.1克

 乙類



11

 氯雷他定分散片

 10毫克

 甲類



12

 替硝唑栓

 0.2克

 甲類



13

 布洛芬咀嚼片

 50毫克

 甲類







二、中成藥



序號

 藥品名稱

 規(guī)格（組成）

 分類



1

 暢鼻通顆粒

 每袋裝12克

 甲類



2

 大蒜油軟膠囊

 每粒裝0.21克

 甲類



3

 丹參保心茶

 每袋裝2.5克

 甲類



4

 復(fù)方斯亞旦生發(fā)酊

 每瓶裝75毫升

 乙類



5

 復(fù)方斯亞旦生發(fā)油

 每瓶裝32毫升

 乙類



6

 復(fù)方西羚解毒片

 （1）（糖衣片或素片）每片重約0.25克（相當(dāng)于原藥材0.6克）；（2）（薄膜衣片）每片重0.38克（相當(dāng)于原藥材1.2克）

 甲類



7

 復(fù)方珍珠口瘡顆粒

 每袋裝10克

 甲類



8

 更年欣膠囊

 每粒裝0.31克

 甲類



9

 貫黃感冒膠囊

 每粒裝0.5克

 甲類



10

 化積顆粒

 每袋裝2克

 甲類



11

 還少膠囊

 每粒裝0.42克

 甲類



12

 黃荊油膠丸

 每丸含黃荊油20毫克

 甲類



13

 金蓮花咀嚼片

 每片重（1）0.55克（2）1.1克

 乙類



14

 頸舒顆粒

 每袋裝6克

 甲類



15

 九味羌活口服液

 每支裝10毫升

 甲類



16

 龍牡壯骨咀嚼片

 每片重1.25克

 甲類



17

 龍牡壯骨顆粒

 每袋裝3克（無糖型）

 甲類



18

 顱痛寧顆粒

 每袋裝8克

 甲類



19

 蠻龍液



 甲類



20

 杞藥消渴口服液

 每瓶裝10毫升

 甲類



21

 清降片

 每片重0.125克

 甲類



22

 清熱解毒糖漿

 每瓶裝（1）100毫升 （2）120毫升

 乙類



23

 三果湯含片

 每片重1克

 甲類



24

 沙棘籽油軟膠囊

 每粒裝0.3克

 甲類



25

 生脈增液通膠囊

 每粒裝0.4克

 甲類



26

 速克感冒膠囊

 每粒裝0.4克

 甲類



27

 天菊腦安膠囊

 每粒裝0.4克

 甲類



28

 通乳顆粒

 每袋裝15克

 甲類



29

 五加茸血口服液

 每支裝10毫升

 甲類



30

 逍遙顆粒

 每袋裝4克（無蔗糖型）

 甲類



31

 小兒清熱止咳糖漿

 每瓶裝100毫升

 甲類



32

 養(yǎng)血當(dāng)歸膠囊

 每粒裝0.5克

 甲類



33

 養(yǎng)血當(dāng)歸顆粒

 每袋裝6克

 甲類



34

 益氣養(yǎng)血合劑

 每瓶100毫升

 甲類



35

 蛹蟲草菌粉膠囊

 每粒裝0.25克

 甲類



36

 元胡止痛軟膠囊

 每粒裝0.5克

 甲類



37

 止咳平喘膏

 每瓶裝150克

 甲類



38

 復(fù)方連蒲顆粒

 每袋裝8克

 甲類



39

 雙金連合劑

 每瓶裝（1）100毫升 （2）10毫升

 甲類



40

 舒爾經(jīng)顆粒

 每袋裝10克

 甲類



41

 嬰兒健脾散

 每袋裝1.5克

 甲類



42

 掃日勞清肺止咳膠囊

 每粒裝0.4克

 甲類



43

 歸脾顆粒

 每袋裝3克

 甲類



44

 銀黃軟膠囊

 每粒裝0.5克

 甲類