• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)安[2007]47號
• 【發(fā)布日期】2007-01-23
• 【生效日期】2007-01-23
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2006年全國藥品不良反應(yīng)病例報告情況的通報

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2006年全國藥品不良反應(yīng)病例報告情況的通報
 
(國食藥監(jiān)安[2007]47號)





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 2006年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到藥品不良反應(yīng)病例報告369392份。其中,新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)病例報告26294份，占7.1％；來自醫(yī)療機構(gòu)的病例報告341528份，占92.5％；來自藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的病例報告24890份，占6.7％；來自個人的病例報告2974份，占0.8％。全國每百萬人口平均藥品不良反應(yīng)病例報告284份。



 按照各省藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)量排序，前5位的省份依次是山東省、安徽省、湖南省、河南省、江蘇?。ㄒ姼郊?）。



 按照各省每百萬人口平均藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)量排序，前5位的省份依次是北京市、山西省、上海市、安徽省、湖南?。ㄒ姼郊?）。



 按照各省新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)量排序，前5位的省份依次是河南省、山東省、廣東省、遼寧省、江蘇省（見附件3）。

 2006年，各級食品藥品監(jiān)督管理部門高度重視藥品安全監(jiān)管工作, 認真履行監(jiān)管職責(zé)，在各級衛(wèi)生行政部門的配合下, 采取有效措施, 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得顯著成績。通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)了一些重大藥品安全性問題，特別是突發(fā)性群體不良事件，如“齊二藥”假藥案件、“欣弗”劣藥案件和魚腥草注射液等注射劑品種的嚴重不良反應(yīng)，采取果斷措施，積極防范，化解風(fēng)險，保障了公眾的用藥安全。2007年，各級食品藥品監(jiān)管部門要進一步加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作力度，強化藥品突發(fā)性群體不良事件的應(yīng)急管理，提高日?！邦A(yù)警”和應(yīng)急處理能力，預(yù)防和減少群體藥品不良事件及其造成的損失，切實保障公眾用藥安全。



 附件：1．2006年各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告情況統(tǒng)計

 2．2006年各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心每百萬人口平均病例報告情況統(tǒng)計

 3．2006年各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心新的、嚴重病例報告情況統(tǒng)計





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年一月二十三日