• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)械[2006]584號
• 【發(fā)布日期】2006-11-16
• 【生效日期】2006-11-16
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于編制2007年制定修訂醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于編制2007年制定修訂醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知
 
(國食藥監(jiān)械[2006]584號)





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)及歸口單位，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)：



 為了更好地完成醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，現(xiàn)將編制2007年制定、修訂醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃的有關(guān)要求通知如下：



 一、立項(xiàng)原則

 （一）堅(jiān)持市場導(dǎo)向原則，鼓勵(lì)企業(yè)成為制定標(biāo)準(zhǔn)的主體，提高標(biāo)準(zhǔn)的適用性；

 （二）堅(jiān)持國際化原則，積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)，加快與國際接軌的步伐；

 （三）應(yīng)以轉(zhuǎn)化國際標(biāo)準(zhǔn)及日常監(jiān)督急需的標(biāo)準(zhǔn)為主，做到立項(xiàng)合理、重點(diǎn)突出；

 （四）屬于公益、基礎(chǔ)和通用方法類的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)；

 （五）承擔(dān)起草標(biāo)準(zhǔn)的單位應(yīng)能代表該標(biāo)準(zhǔn)所覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)較先進(jìn)的水平。



 二、申報(bào)方式與申報(bào)時(shí)間

 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃同時(shí)報(bào)送電子數(shù)據(jù)和公文各一份，報(bào)送內(nèi)容見附件。

 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的截至?xí)r間為2007年1月31日。



 三、聯(lián)系方式

 聯(lián)系人：藍(lán)翁馳、李軍

 電 話：（010）68330524

 郵 箱：lanwengchi@tom.com

 xiaoyuan668@vip.sina.com





 附件：1．制定、修訂2007年醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書

 2．制定、修訂2007年醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書

 3．制定、修訂2007年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃匯總表

 4．醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)起草單位登記表





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○六年十一月十六日