• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國食藥監(jiān)注[2006]99號(hào)
• 【發(fā)布日期】2006-03-15
• 【生效日期】2006-03-15
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知
 
(國食藥監(jiān)注[2006]99號(hào))





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 針對(duì)當(dāng)前社會(huì)反響藥品名稱混亂、一藥多名等問題，為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，維護(hù)公共健康利益，現(xiàn)就規(guī)范藥品名稱有關(guān)事宜通知如下：



 一、藥品必須使用通用名稱，其命名應(yīng)當(dāng)符合《藥品通用名稱命名原則》的規(guī)定。



 二、藥品商品名稱不得有夸大宣傳、暗示療效作用。應(yīng)當(dāng)符合《藥品商品名稱命名原則》的規(guī)定，并得到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可使用。



 三、藥品商品名稱的使用范圍應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱。

 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成份相同但劑型或規(guī)格不同的，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。



 四、藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名稱，也不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名稱使用的文字型商標(biāo)。



 五、自2006年6月1日起，新注冊(cè)的藥品，其名稱和商標(biāo)的使用應(yīng)當(dāng)符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）的要求。對(duì)已受理但不符合要求的商品名稱的申請(qǐng)我局將不予批準(zhǔn)。



 六、為進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱，我局將于近期組織開展全國范圍的專項(xiàng)治理整頓工作。



 附件：藥品商品名稱命名原則



 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○六年三月十五日





 附件：

 藥品商品名稱命名原則



 一、由漢字組成，不得使用圖形、字母、數(shù)字、符號(hào)等標(biāo)志。



 二、不得使用《中華人民共和國商標(biāo)法》規(guī)定不得使用的文字。



 三、不得使用以下文字：

 （一）擴(kuò)大或者暗示藥品療效的；

 （二）表示治療部位的；

 （三）直接表示藥品的劑型、質(zhì)量、原料、功能、用途及其他特點(diǎn)的；

 （四）直接表示使用對(duì)象特點(diǎn)的；

 （五）涉及藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或者治療學(xué)的；

 （六）使用國際非專利藥名（INN）的中文譯名及其主要字詞的；

 （七）引用與藥品通用名稱音似或者形似的；

 （八）引用藥品習(xí)用名稱或者曾用名稱的；

 （九）與他人使用的商品名稱相同或者相似的；

 （十）人名、地名、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱或者其他有特定含義的詞匯