• 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
• 【發(fā)布文號】農(nóng)業(yè)部公告第627號
• 【發(fā)布日期】2006-03-14
• 【生效日期】2006-03-14
• 【失效日期】--
• 【文件來源】農(nóng)業(yè)部
• 【所屬類別】政策參考

農(nóng)業(yè)部公告第627號

農(nóng)業(yè)部公告第627號

水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄等





 根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定、農(nóng)業(yè)部第426號公告（以下簡稱426公告）和《關(guān)于獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)[2005]35號）要求，經(jīng)審核，現(xiàn)公布首批《水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄》（附件1，簡稱《標(biāo)準(zhǔn)目錄》）及試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（附件2，簡稱《試行標(biāo)準(zhǔn)》）、《水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)申報企業(yè)目錄》（附件3，簡稱《申報企業(yè)目錄》）、《水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》（附件4，簡稱《受理目錄》）、《水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》（附件5，簡稱《廢止目錄》）和《水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)協(xié)作組企業(yè)名單》（附件6，簡稱《企業(yè)名單》），并就有關(guān)事項通知如下：



 一、自本公告發(fā)布之日起，列入《標(biāo)準(zhǔn)目錄》的標(biāo)準(zhǔn)升為國家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)試行期2年。原同品種獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)（簡稱地標(biāo)）同時廢止（見附件3），并不再受理《標(biāo)準(zhǔn)目錄》同品種地標(biāo)升國標(biāo)申報。



 二、列入《申報企業(yè)目錄》、《企業(yè)名單》的獸藥GMP企業(yè)，可按規(guī)定程序向我部申請本企業(yè)有申報標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。



 三、列入《受理目錄》的，按426公告第九條規(guī)定執(zhí)行。參與標(biāo)準(zhǔn)申報的企業(yè)，應(yīng)按本目錄“審評意見”要求向農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會辦公室（簡稱審評辦）上報技術(shù)資料。



 四、自本公告發(fā)布之日起，列入《廢止目錄》的標(biāo)準(zhǔn)同時廢止，其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。



 五、標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》組織生產(chǎn)，并抓緊做好標(biāo)準(zhǔn)修訂完善工作，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿前3個月，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《申報企業(yè)目錄》“審評意見”要求，向?qū)徳u辦提交標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請及相關(guān)技術(shù)資料。逾期不報的，取消生產(chǎn)資格，注銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。



 六、標(biāo)準(zhǔn)試行期滿，我部將公布試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不具備轉(zhuǎn)正要求的試行標(biāo)準(zhǔn)，列入《廢止目錄》，其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。



 七、各省級獸藥監(jiān)察所應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》抓緊完成申報產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗工作，認真做好試行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和總結(jié)工作，并將有關(guān)情況及時上報我部和審評辦。



 八、各地要高度重視地標(biāo)清理工作，督促和指導(dǎo)企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi)完成地標(biāo)上報，嚴格執(zhí)行地標(biāo)清理政策和管理規(guī)定，積極配合我部做好各項工作，并及時反饋問題和建議。



 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部

 二○○六年三月十四日