• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2006-02-14
• 【生效日期】2006-02-14
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于編制2006年制定修訂醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于編制2006年制定修訂醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知





 為了更好地完成醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作，現(xiàn)將編制2006年制定、修訂的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求通知如下：

 一、立項(xiàng)原則

 （一）2006年制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目要有利于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、推動科技進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新、推進(jìn)與國際慣例接軌；

 （二）履行世界貿(mào)易組織/技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定（WTO/TBT），制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目要突出加入WTO后急需的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目和有利于我國相應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目；

 （三）應(yīng)以轉(zhuǎn)化國際標(biāo)準(zhǔn)及日常監(jiān)督急需的標(biāo)準(zhǔn)為主，做到立項(xiàng)合理、重點(diǎn)突出。

 （四）承擔(dān)起草標(biāo)準(zhǔn)的單位應(yīng)能代表該標(biāo)準(zhǔn)所覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)較先進(jìn)的水平。

 二、申報(bào)方式

 同時(shí)報(bào)送醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃電子數(shù)據(jù)1份、公文2份，報(bào)送內(nèi)容見附件。

 三、時(shí)間要求

 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的截至?xí)r間為3月1日。

 四、聯(lián)系方式

 國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會籌備組

 聯(lián) 系 人：李軍、藍(lán)翁馳

 電 話：（010）68330524

 郵 箱：mdsc_sfda@tom.com



 附件：1.制定、修訂2006年醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書

 2.制定、修訂2006年醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書

 3.制定、修訂2006年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃匯總表



 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 2006年2月14日