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好律師> 法律法規(guī)庫> 政策參考> 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于莫匹羅星軟膏等66種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
  • 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
  • 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)安[2005]614號
  • 【發(fā)布日期】2005-12-16
  • 【生效日期】2005-12-16
  • 【失效日期】--
  • 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
  • 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于莫匹羅星軟膏等66種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于莫匹羅星軟膏等66種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知

(國食藥監(jiān)安[2005]614號)




各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)的要求,經(jīng)我局審定,莫匹羅星軟膏等66種藥品(其中化學(xué)藥品24種,中成藥42種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,現(xiàn)將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關(guān)事宜通知如下:

一、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,要盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。

二、自本通知下發(fā)之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guān)要求,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國藥監(jiān)辦[2002]195號)和《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》(國食藥監(jiān)安[2005]409號)執(zhí)行。

附件1.66種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
2.66種非處方藥說明書

國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年十二月十六日

附件 1 :

66 種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單

一、化學(xué)藥品

序號

藥品名稱

規(guī)格(組成)

分類

備注

1

莫匹羅星軟膏

2%

甲類

 

2

鹽酸氨溴索口服溶液

0.6%

甲類

雙跨

3

甘露聚糖肽片

5 毫克

甲類

 

4

奧美拉唑腸溶膠囊

10 毫克

甲類

雙跨

5

復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液(潤潔)

每毫升含硫酸軟骨素 1 毫克、維生素 E 0.1 毫克、維生素 B60.1 毫克、尿囊素 2 毫克、?;撬?2 毫克

乙類

 

6

羔羊胃提取物維 B12 膠囊

每粒含羔羊胃提取物 200 毫克(凝乳酶活力不少于 40 單位,胃蛋白酶活力不少于 15 單位),維生素 B1210 微克

乙類

雙跨

7

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

每噴含丙酸氟替卡松 50 微克,藥液濃度 0.05%(g/g)

甲類

 

8

羧甲基纖維素鈉滴眼液

0.5% ; 1%

乙類

 

9

鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑

0.05% ; 0.1%

甲類

 

10

雙氯芬酸鉀片

12.5 毫克

甲類

雙跨

11

口服凝結(jié)芽孢桿菌活菌片

每片 350 毫克,含凝結(jié)芽孢桿菌活菌數(shù)不低于 5.0 × 107CFU/g (即每片含凝結(jié)芽孢桿菌活菌數(shù)不低于 1.75 × 107CFU )

乙類

 

12

口服酪酸梭菌活菌細粒(米雅)

1 克/包,其中含酪酸梭菌活菌數(shù)應(yīng)不低于 1.0 × 106CFU

乙類

 

13

口服酪酸梭菌活菌片(米雅)

每片含酪酸梭菌活菌數(shù)應(yīng)不低于 0.35 × 106CFU

乙類

 

14

口服酪酸梭菌活菌散劑

每袋 500 毫克,含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于 1.0 × 107CFU/g (即每袋含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于 5 × 106CFU )

乙類

 

15

口服酪酸梭菌活菌片

每片 350 毫克,含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于 1.0 × 107CFU/g (即每片含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于 3.50 × 106CFU )

乙類

 

16

口服酪酸梭菌活菌膠囊

每粒 420 毫克,含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于 1.0 × 107CFU/g (即每粒含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于 4.2 × 106CFU )

乙類

 

17

奧利司他膠囊

0.12 克

甲類

雙跨

18

氯雷他定膠囊

10 毫克

甲類

 

19

氯雷他定糖漿

0.1%

甲類

 

20

氯雷他定咀嚼片

5 毫克

甲類

 

21

萘普生分散片

0.25 克

甲類

雙跨

22

復(fù)方維生素 U 片

每片內(nèi)層含維生素 U 25 毫克;外層含生物淀粉酶 2000 25 毫克,干燥氫氧化鋁凝膠 192 毫克,氫氧化鎂 159 毫克。

乙類

 

23

美愈偽麻顆粒

每包含愈創(chuàng)木酚甘油醚 100 毫克、鹽酸偽麻黃堿 30 毫克、氫溴酸右美沙芬 10 毫克

甲類

 

24

酚麻美敏膠囊

每粒含對乙酰氨基酚 162.5 毫克、鹽酸偽麻黃堿 15 毫克、氫溴酸右美沙芬 7.5 毫克、馬來酸氯苯那敏 1 毫克

甲類

 

二、中成藥

序號

藥品名稱

規(guī)格(組成)

分類

備注

1

口腔潰瘍含片

每片重 0.8 克

甲類

 

2

小柴胡顆粒

每袋裝 5 克

甲類

 

3

丹藍通絡(luò)口服液

每支裝 10 毫升

甲類

 

4

烏靈膠囊

每粒裝 0.33 克

甲類

 

5

功勞去火膠囊

每粒裝 0.3 克

乙類

雙跨

6

眾生丸

 

甲類

雙跨

7

壯骨麝香止痛膏

 

甲類

 

8

婦科養(yǎng)坤丸

 

甲類

雙跨

9

百癬夏塔熱膠囊

每粒 0.4 克

甲類

雙跨

10

西洋參蜜煉川貝枇杷膏

每瓶裝 150 毫升

甲類

 

11

均隆驅(qū)風(fēng)油

每瓶裝 3 毫升、 15 毫升、 28 毫升、 57 毫升

甲類

 

12

杏香兔耳風(fēng)片

 

甲類

雙跨

13

補中益氣顆粒

每袋裝 3 克

乙類

雙跨

14

補腎填精丸

濃縮水蜜丸每 10 丸重 2 克 ;

濃縮水丸每 10 丸重 1 克

甲類

 

15

遠志滴丸

每粒重 40 毫克

甲類

 

16

驅(qū)風(fēng)藥酒

 

甲類

雙跨

17

參芪王漿養(yǎng)血口服液

每支裝 10 毫升

乙類

 

18

參苓白術(shù)顆粒

每袋裝 3 克

乙類

 

19

治偏痛顆粒(低糖型)

每袋裝 8 克(相當于原生藥 23 克)

甲類

雙跨

20

羅浮山百草油

每瓶裝 2.5 毫升、 3 毫升、 5 毫升、 10 毫升、 20 毫升

甲類

 

21

降脂通便膠囊

每粒裝 0.5 克

甲類

雙跨

22

咳喘寧口服液

每瓶 10 毫升

甲類

 

23

復(fù)方雙花糖漿

每瓶裝 100 毫升

乙類

 

24

復(fù)方黃柏祛癬搽劑

每瓶裝 100 毫升

甲類

 

25

宮血停顆粒

每袋裝 10 克

甲類

雙跨

26

活血鎮(zhèn)痛膠囊

每粒裝 0.4 克

甲類

 

27

絞股藍總苷膠囊

每粒含絞股藍總苷( 1 ) 20 毫克

( 2 ) 30 毫克

甲類

 

28

胃舒寧膠囊

每粒裝 0.36 克(相當于原藥材 2.99 克)

甲類

雙跨

29

茵膽平肝膠囊

每粒裝 0.5 克

甲類

雙跨

30

螞蟻雙參通痹丸

每袋裝 8 克

甲類

 

31

桂龍咳喘寧顆粒

每袋裝 6 克

甲類

雙跨

32

益氣糖康膠囊

每粒裝 0.3 克

甲類

 

33

荷葉調(diào)脂茶

每袋裝 1.5 克

甲類

 

34

得生膠囊

每粒裝 0.45 克

甲類

雙跨

35

清肺抑火片

每片重 0.3 克

甲類

 

36

痔瘡栓

每粒重 2 克(含芒硝 46 毫克)

甲類

雙跨

37

蛇膽川貝軟膠囊

每粒裝 0.3 克

乙類

 

38

滿山白糖漿

 

甲類

 

39

穿心蓮內(nèi)酯滴丸

每袋裝 0.6 克(含穿心蓮內(nèi)酯 0.15 克)

甲類

雙跨

40

振源膠囊

每粒含人參果皂甙 25 毫克

乙類

雙跨

41

腎茶袋泡茶

每袋裝 3 克

甲類

雙跨

42

金感康膠囊

每粒裝 0.45 克(含對乙酰氨基酚 250 毫克)

甲類

 

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