• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)市[2005]547號(hào)
• 【發(fā)布日期】2005-11-18
• 【生效日期】2005-11-18
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好防控高致病性禽流感藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好防控高致病性禽流感藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作的通知
 
(國(guó)食藥監(jiān)市[2005]547號(hào))





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 近日，在我國(guó)部分地區(qū)發(fā)生的禽流感疫情，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視，我局黨組已對(duì)全系統(tǒng)防控高致病性禽流感工作做了統(tǒng)一部署，為維護(hù)高致病性禽流感防控期間藥品、醫(yī)療器械流通秩序，切實(shí)保證人民群眾用藥安全有效，現(xiàn)就進(jìn)一步做好防控高致病性禽流感藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作通知如下。



 一、提高思想認(rèn)識(shí)，要高度重視防控工作

 高致病性禽流感在全國(guó)部分省市發(fā)生，黨中央、國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)防控工作做出了一系列重要指示，防控高致病性禽流感是當(dāng)前各項(xiàng)工作的重中之重。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要高度重視市場(chǎng)監(jiān)管工作，積極貫徹落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)防控高致病性禽流感工作的緊急通知》（國(guó)食藥監(jiān)電〔2005〕3號(hào)）精神，要立足于應(yīng)對(duì)人員感染禽流感的發(fā)生，立足于從保護(hù)人民群眾根本利益的高度維護(hù)藥品、醫(yī)療器械正常的流通秩序。要把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到黨中央、國(guó)務(wù)院的部署上來(lái)，從實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想出發(fā)，以對(duì)黨對(duì)人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，認(rèn)真履行職責(zé)，密切配合，相互支持，協(xié)調(diào)行動(dòng)，采取切實(shí)有效措施，積極做好高致病性禽流感的防控工作。



 二、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，要用機(jī)制和制度抓防控

 各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要切實(shí)加強(qiáng)防控高致病性禽流感市場(chǎng)監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，要成立防控高致病性禽流感市場(chǎng)監(jiān)管工作組，具體負(fù)責(zé)防控高致病性禽流感市場(chǎng)監(jiān)管的組織領(lǐng)導(dǎo)、指揮協(xié)調(diào)和檢查指導(dǎo)工作。設(shè)立聯(lián)絡(luò)辦公室，具體負(fù)責(zé)防控高致病性禽流感內(nèi)外聯(lián)絡(luò)工作。要建立值班和信息報(bào)送制度。確定人員每天24小時(shí)值班，保持通訊聯(lián)系暢通。值班人員要盡職盡責(zé)，及時(shí)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，溝通信息，分析形勢(shì)，采取措施，指導(dǎo)、督促基層加強(qiáng)對(duì)相關(guān)商品的市場(chǎng)監(jiān)督檢查，維護(hù)正常市場(chǎng)秩序，并及時(shí)向國(guó)家局報(bào)告。市場(chǎng)出現(xiàn)假劣藥品、醫(yī)療器械案件或有傾向性問(wèn)題要果斷處置，做到情況報(bào)告不過(guò)夜，特別嚴(yán)重問(wèn)題要邊處置邊報(bào)告。



 三、加大監(jiān)管力度，要確保執(zhí)法工作到位

 一是要加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的行為。監(jiān)督各項(xiàng)政策措施的落實(shí)，適時(shí)組織各項(xiàng)防控措施落實(shí)情況的檢查。

 二是加大對(duì)防控高致病性禽流感防護(hù)口罩、一次性防護(hù)服、注射器等相關(guān)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查。對(duì)借預(yù)防“禽流感”之名，生產(chǎn)銷售摻雜摻假、以次充好、以假充真等偽劣產(chǎn)品的，要依法嚴(yán)肅處理。對(duì)銷售假劣產(chǎn)品的要追根溯源，嚴(yán)懲制假制劣企業(yè)。對(duì)性質(zhì)惡劣、問(wèn)題嚴(yán)重的典型案件，要通過(guò)媒體公開(kāi)曝光，構(gòu)成犯罪的，要依法追究刑事責(zé)任。

 三是強(qiáng)化中藥材、中藥飲片的監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)管力度，強(qiáng)化中藥飲片的監(jiān)督抽驗(yàn)工作，堅(jiān)決查處和取締無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的違法行為。中藥材專業(yè)市場(chǎng)所在地的藥監(jiān)部門，要明確責(zé)任，落實(shí)到人，堅(jiān)持每日市場(chǎng)巡查制度，指定專人負(fù)責(zé)，實(shí)行定人、定位、定責(zé)“三定”責(zé)任制。12月上中旬，各地要對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥材專業(yè)市場(chǎng)普遍進(jìn)行一次檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。

 四是組織開(kāi)展對(duì)疫苗品種的專項(xiàng)檢查工作。對(duì)部分計(jì)劃免疫疫苗品種的生產(chǎn)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、使用等環(huán)節(jié)，要加強(qiáng)監(jiān)督檢查，確保預(yù)防性疫苗的用藥安全。

 五是做好廣告監(jiān)督管理工作。各級(jí)在審批藥品和醫(yī)療器械廣告時(shí)，對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)的功能主治、適應(yīng)癥或者產(chǎn)品適用范圍中含有防治高致病性禽流感內(nèi)容的要嚴(yán)格把關(guān)，不能出現(xiàn)引起消費(fèi)者誤解的內(nèi)容；在藥品、保健食品廣告中宣傳增強(qiáng)免疫功能的，必須嚴(yán)格依據(jù)說(shuō)明書，不得擅自增加與防治高致病性禽流感相關(guān)的內(nèi)容。嚴(yán)厲打擊發(fā)布非法和虛假藥品、醫(yī)療器械廣告行為。發(fā)動(dòng)各廣告審查監(jiān)督部門以及相關(guān)監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)各種媒體進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的與防治高致病性禽流感有關(guān)的違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告，要及時(shí)移送工商部門予以查處。





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年十一月十八日