• 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
• 【發(fā)布文號(hào)】農(nóng)業(yè)部公告第560號(hào)
• 【發(fā)布日期】2005-10-28
• 【生效日期】2005-10-28
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】農(nóng)業(yè)部
• 【所屬類別】政策參考

農(nóng)業(yè)部公告第560號(hào)

農(nóng)業(yè)部公告第560號(hào)

獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄





 為加強(qiáng)獸藥標(biāo)準(zhǔn)管理，保證獸藥安全有效、質(zhì)量可控和動(dòng)物性食品安全，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和農(nóng)業(yè)部第426號(hào)公告規(guī)定，現(xiàn)公布首批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》（見(jiàn)附件，以下簡(jiǎn)稱《廢止目錄》），并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：



 一、經(jīng)獸藥評(píng)審后確認(rèn)，以下獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)不符合安全有效審批原則，予以廢止。一是沙丁胺醇、呋喃西林、呋喃妥因和替硝唑，屬于我部明文（農(nóng)業(yè)部193號(hào)公告）禁用品種；卡巴氧因安全性問(wèn)題、萬(wàn)古霉素因耐藥性問(wèn)題會(huì)影響我國(guó)動(dòng)物性食品安全、公共衛(wèi)生以及動(dòng)物性食品出口。二是金剛烷胺類等人用抗病毒藥移植獸用，缺乏科學(xué)規(guī)范、安全有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，用于動(dòng)物病毒性疫病不但給動(dòng)物疫病控制帶來(lái)不良后果，而且影響國(guó)家動(dòng)物疫病防控政策的實(shí)施。三是頭孢哌酮等人醫(yī)臨床控制使用的最新抗菌藥物用于食品動(dòng)物，會(huì)產(chǎn)生耐藥性問(wèn)題，影響動(dòng)物疫病控制、食品安全和人類健康。四是代森銨等農(nóng)用殺蟲(chóng)劑、抗菌藥用作獸藥，缺乏安全有效數(shù)據(jù)，對(duì)動(dòng)物和動(dòng)物性食品安全構(gòu)成威脅。五是人用抗瘧藥和解熱鎮(zhèn)痛、胃腸道藥品用于食品動(dòng)物，缺乏殘留檢測(cè)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，會(huì)增加動(dòng)物性食品中藥物殘留危害。六是組方不合理、療效不確切的復(fù)方制劑，增加了用藥風(fēng)險(xiǎn)和不安全因素。



 二、本公告發(fā)布之日，凡含有《廢止目錄》序號(hào)1～4藥物成分的所有獸用原料藥及其制劑地方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，屬于《廢止目錄》序號(hào)5的復(fù)方制劑地方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均予同時(shí)廢止。



 三、列入《廢止目錄》序號(hào)1的獸藥品種為農(nóng)業(yè)部193號(hào)公告的補(bǔ)充，自本公告發(fā)布之日起，停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用，違者按照《獸藥管理?xiàng)l例》實(shí)施處罰，并依法追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)自本公告發(fā)布之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成該類產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的注銷、庫(kù)存產(chǎn)品的清查和銷毀工作，并于12月底將上述情況及數(shù)據(jù)上報(bào)我部。



 四、對(duì)列入《廢止目錄》序號(hào)2~5的產(chǎn)品,企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)自本公告發(fā)布之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)注銷工作，并對(duì)生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行核查、統(tǒng)計(jì)，于12月底前將產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)注銷情況（包括企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品名稱及商品名）及產(chǎn)品庫(kù)存詳細(xì)情況上報(bào)我部，我部將于年底前匯總公布。



 五、列入《廢止目錄》序號(hào)2~5的產(chǎn)品自注銷文號(hào)之日起停止生產(chǎn)，自本公告發(fā)布之日起6個(gè)月后，不得再經(jīng)營(yíng)和使用，違者按生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用假劣獸藥處理。對(duì)偽造、變更生產(chǎn)日期繼續(xù)從事生產(chǎn)的，依法嚴(yán)厲處罰，并吊銷其所有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。



 六、阿散酸、洛克沙胂等產(chǎn)品屬農(nóng)業(yè)部嚴(yán)格限制定點(diǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，自本公告發(fā)布之日起，地方審批的洛克沙胂及其預(yù)混劑，氨苯胂酸及其預(yù)混劑不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)在12月底前完成該類產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)注銷工作，并將有關(guān)情況上報(bào)我部。



 七、為滿足動(dòng)物疫病防控用藥需要并保障用藥安全，促進(jìn)新獸藥研發(fā)工作，在保證獸藥安全有效，維護(hù)人體健康和生態(tài)環(huán)境安全的前提下，各相關(guān)單位可在規(guī)定時(shí)期內(nèi)對(duì)《廢止目錄》中的部分品種履行獸藥注冊(cè)申報(bào)手續(xù)。其中，列入《廢止目錄》序號(hào)3的品種5年后可受理注冊(cè)申報(bào)，列入序號(hào)2、4、5的品種自本公告發(fā)布之日起可受理注冊(cè)申報(bào)。



 二○○五年十月二十八日


附件： 
獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄 



序號(hào) 
類別 
名稱 /組方 


1 
禁用獸藥 
β -興奮劑類：沙丁胺醇及其鹽、酯及制劑 
 
硝基呋喃類：呋喃西林、呋喃妥因及其鹽、酯及制劑 
 
硝基咪唑類：替硝唑及其鹽、酯及制劑 
 
喹
 

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