• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2005-09-06
• 【生效日期】2005-09-06
• 【失效日期】--
• 【文件來源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】政策參考

全國傷寒、副傷寒監(jiān)測方案（試行）

全國傷寒、副傷寒監(jiān)測方案（試行）





 一、概述



 傷寒、副傷寒是《
中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病，其傳染性強、病程長、易復(fù)發(fā)、并發(fā)癥多、疾病負(fù)擔(dān)較重。1990年以后，我國的傷寒、副傷寒的發(fā)病得到一定控制，平均發(fā)病率在4.08-10.45/10萬之間，每年報告病例5.1-12萬例。但部分省份（如貴州、云南、廣西、浙江、新疆等）的發(fā)病仍高居不下，遠遠高于全國平均發(fā)病水平，暴發(fā)時有發(fā)生；近五年一些地區(qū)副傷寒流行加重，病原流行譜發(fā)生變化，出現(xiàn)耐藥菌株，流行因素尚不完全明確，防治工作面臨困難。為進一步加強我國傷寒、副傷寒的監(jiān)測工作，為制定防治策略和措施提供科學(xué)依據(jù)，特制訂本方案。



 二、監(jiān)測目的



 1、及時掌握傷寒、副傷寒在我國的發(fā)病情況，查明高發(fā)地區(qū)暴發(fā)、流行的主要原因；



 2、明確高發(fā)地區(qū)傷寒、副傷寒的病原變異、菌株耐藥性的變遷情況；



 3、在重點地區(qū)追蹤監(jiān)測帶菌者；



 三、監(jiān)測定義



 （一）病例定義



 1、疑似病例



 在傷寒、副傷寒流行地區(qū)，不明原因持續(xù)發(fā)熱或反復(fù)發(fā)熱3天或以上，體溫≥38℃，伴頭痛、乏力、腹部不適等癥狀，但實驗室檢驗結(jié)果尚未明確的病例。



 2、臨床診斷病例



 符合以下臨床癥狀和實驗室檢查的病例作為臨床診斷病例：不明原因持續(xù)發(fā)熱或反復(fù)發(fā)熱5天或以上，體溫≥39℃，頭痛、全身乏力、表情淡漠、相對緩脈、伴消化道癥狀或皮膚充血或多系統(tǒng)受累表現(xiàn)，白細(xì)胞總數(shù)低或正常。



 3、確診病例



 臨床診斷病例如有以下項目之一者即為確診病例：



 （1） 從血、骨髓、糞便、尿等任一種標(biāo)本分離到傷寒或副傷寒沙門菌；



 （2） 血清特異性抗體陽性：肥達氏反應(yīng)“O”抗體凝集效價≥1：80，傷寒或副傷寒鞭毛抗體凝集效價≥1：160，恢復(fù)期血清效價4倍以上增高。



 （二）暴發(fā)疫情定義



 在局部地區(qū)或單位（比如在一個自然村或一個居委會、或一個單位團體），兩周內(nèi)出現(xiàn)5例或以上傷寒、副傷寒病例。



 四、監(jiān)測內(nèi)容和方法



 （一）全國常規(guī)監(jiān)測



 1、常規(guī)疫情監(jiān)測



 按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》，各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、衛(wèi)生檢驗機構(gòu)執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)疑似、臨床診斷或?qū)嶒炇掖_診病例后，城鎮(zhèn)應(yīng)于6小時，農(nóng)村應(yīng)于12 小時內(nèi)填寫報告卡，通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)直報。不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的應(yīng)在診斷后24小時內(nèi)向相應(yīng)單位送（寄）出傳染病報告卡，縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和具備條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院收到傳染病報告卡后應(yīng)立即進行網(wǎng)絡(luò)直報，并及時開展現(xiàn)場調(diào)查與處理工作。



 2、暴發(fā)疫情監(jiān)測



 按照《中華人民共和國傳染病防治法》，各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、衛(wèi)生檢驗機構(gòu)執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)傷寒暴發(fā)、流行疫情時，按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定級別的要求進行報告。



 在暴發(fā)疫情調(diào)查處理過程中要加強主動搜索，及時發(fā)現(xiàn)帶菌者，對所有病例和帶菌者進行個案調(diào)查（見附表1），并將個案調(diào)查表錄入數(shù)據(jù)庫，在上報疫情總結(jié)報告時，一并上報數(shù)據(jù)庫。



 傷寒、副傷寒暴發(fā)疫情調(diào)查和處理步驟見附件1。



 暴發(fā)疫情發(fā)生時，要對所有病例進行個案調(diào)查，并將個案調(diào)查表錄入數(shù)據(jù)庫，在上報疫情總結(jié)報告時，一并上報數(shù)據(jù)庫。個案調(diào)查表見附表1。暴發(fā)疫情處理結(jié)束后，要及時收集、整理、統(tǒng)計、分析調(diào)查資料，寫出詳細(xì)的報告，報告主要內(nèi)容包括：疫情概況、首發(fā)病例或指示病例的描述、流行基本特征、暴發(fā)原因、實驗室檢測結(jié)果和病原分型、控制措施和效果評估等。在疫情控制工作結(jié)束后7天內(nèi)完成結(jié)案報告。



 3、實驗室監(jiān)測



 （1）病原分離與鑒定



 在流行季節(jié)，由各省組織收集臨床診斷病例的不同病程的相應(yīng)標(biāo)本進行病原的分離和鑒定。結(jié)果錄入傷寒、副傷寒采樣登記表（見附表2）。各地病原分離和鑒定結(jié)果每年逐級上報（見附表3）。



 發(fā)生暴發(fā)疫情時，對新發(fā)病例和疑似病例，應(yīng)在抗生素應(yīng)用前，盡早采集血標(biāo)本，進行病原分離和鑒定。在暴發(fā)疫情控制結(jié)束7日內(nèi)，相關(guān)實驗室采樣、檢測和分離結(jié)果，隨疫情控制總結(jié)報告一并報告。標(biāo)本采集，分離培養(yǎng)和鑒定見附件2。



 （2）耐藥性分析



 各省應(yīng)加強分離菌株的耐藥性分析，每季度均要完成一定數(shù)量菌株（散發(fā)菌株占90%，暴發(fā)菌株占10%）的藥敏試驗。檢測藥物種類包括青霉素類，頭孢類，氨基糖甙類，喹諾酮類抗生素和其它抗生素，除指定必做的抗生素外，各地可根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況增加藥物種類，檢測方法和結(jié)果判定詳見附件3，藥敏結(jié)果按季匯總逐級上報（見附表4）。



 （3）菌株的管理



 依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》及《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規(guī)定與要求對分離到的傷寒、副傷寒菌株進行保存、運送與管理。各級醫(yī)療機構(gòu)實驗室分離的傷寒、副傷寒菌株，應(yīng)送交當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機構(gòu)進行復(fù)核，復(fù)核菌株送省、市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)保存；各疾病預(yù)防控制中心實驗室必須設(shè)立傷寒、副傷寒菌株登記本，基本內(nèi)容參見附表5。各省級疾病預(yù)防控制中心每年按國家疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所的工作要求收集、上送菌株，并提供菌株來源信息（詳見附表5）。



 （二）監(jiān)測點監(jiān)測



 1、國家監(jiān)測點選擇



 （1）選擇近5年傷寒、副傷寒發(fā)病率較高的貴州、云南、廣西、浙江、江蘇、新疆為國家監(jiān)測省份。各省以縣（區(qū)）為單位，根據(jù)既往發(fā)病水平和工作條件，設(shè)置兩個疫情高發(fā)監(jiān)測點（近5年來每年發(fā)病率均高于本省平均水平）。



 （2）監(jiān)測點具有一定的工作基礎(chǔ)，能夠承擔(dān)并完成監(jiān)測任務(wù)。



 （3）根據(jù)疫情變化情況，可適時調(diào)整監(jiān)測點。



 2、國家監(jiān)測點工作內(nèi)容



 各監(jiān)測點除完成全國常規(guī)監(jiān)測工作內(nèi)容外，需完成以下工作：



 （1）病例監(jiān)測



 各監(jiān)測省份每年至少采集600例疑似和臨床診斷病例的標(biāo)本（其中疑似病例200例），要求第三季度至少檢測300例，其余季度各至少檢測100例。每個病例根據(jù)病程，應(yīng)采集病例早期發(fā)熱時的血樣和病程后期的糞便標(biāo)本。對標(biāo)本進行傷寒、副傷寒沙門菌分離和鑒定（副傷寒要明確區(qū)分甲、乙、丙型），并填報傷寒、副傷寒病例采樣登記表（見附表2）。病原分離和鑒定結(jié)果按月逐級上報（見附表3）。



 （2）重點人群監(jiān)測



 重點人群包括監(jiān)測點內(nèi)的飲食從業(yè)人員、自來水管理人員和傷寒副傷寒的出院患者。



 各監(jiān)測點在本地選擇5－6所廠礦、學(xué)校等集體單位共75例飲食從業(yè)人員等重點人群為監(jiān)測對象，在7-10月每月采集一次糞便標(biāo)本進行病原檢測，監(jiān)測其帶菌情況，發(fā)現(xiàn)陽性帶菌者要及時調(diào)離治療。



 各監(jiān)測點選擇50例傷寒副傷寒確診病例，在臨床治愈或出院1個月后，間隔2－3天，糞檢兩次，了解其排菌情況。發(fā)現(xiàn)帶菌者，督促其繼續(xù)治療，并對其帶菌情況追蹤觀察，直至連續(xù)兩次糞檢陰性為止。



 各監(jiān)測省份每年至少追蹤觀察200例重點人群，其中傷寒副傷寒的出院患者50例，飲食從業(yè)人員和自來水管理人員等重點人群共150例。



 以上監(jiān)測結(jié)果填報傷寒副傷寒采樣登記表（見附表2）按季度逐級上報。



 (3) 菌株耐藥性監(jiān)測



 監(jiān)測點從病例、重點人群中分離到的菌株要進行藥敏實驗，動態(tài)觀察菌株耐藥性變遷。藥物種類除指定必做的抗生素外，各地可根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況增加藥物種類；檢測方法及結(jié)果判定詳見附件3，藥敏結(jié)果按季度匯總逐級上報（見附表6、附表7）。



 (4) 菌株分子生物學(xué)檢測分析



 每年國家疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所腹瀉病室組織各監(jiān)測省，選擇上年具有代表性的菌株按照PulseNet China中有關(guān)傷寒沙門氏菌的脈沖場凝膠電泳（PFGE）方法的標(biāo)準(zhǔn)進行分析，并將結(jié)果反饋給各省。



 五、監(jiān)測系統(tǒng)組成和職責(zé)



 監(jiān)測系統(tǒng)由衛(wèi)生部、各級衛(wèi)生行政部門、中國疾病預(yù)防控制中心及各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)組成。



 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國的監(jiān)測工作，各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織開展本轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測工作，并提供所需監(jiān)測經(jīng)費，保證監(jiān)測工作順利開展。



 中國疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)監(jiān)測方案制訂、組織考察、確定全國監(jiān)測點布局、人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)和系統(tǒng)評價，并加強監(jiān)測工作實施的檢查和質(zhì)量控制。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負(fù)責(zé)具體實施。國家對選擇的監(jiān)測點提供部分經(jīng)費補助，監(jiān)測點所在省應(yīng)給予配套經(jīng)費支持。



 各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，配合疾病預(yù)防控制機構(gòu)的各項監(jiān)測工作，協(xié)助完成就診病例的標(biāo)本采集和個案調(diào)查工作。



 六、數(shù)據(jù)收集、分析和反饋



 （一） 數(shù)據(jù)收集內(nèi)容：



 1、傷寒、副傷寒流行病學(xué)個案調(diào)查表和個案數(shù)據(jù)庫



 2、傷寒、副傷寒病例采樣登記表



 3、傷寒、副傷寒病原分離鑒定月報表



 4、傷寒、副傷寒菌株藥敏結(jié)果匯總季報表



 5、傷、寒副傷寒菌株登記表



 6、傷寒、副傷寒菌株藥敏結(jié)果記錄表



 7、暴發(fā)疫情調(diào)查報告



 （二）數(shù)據(jù)收集流程



 監(jiān)測點實施監(jiān)測內(nèi)容，各種數(shù)據(jù)收集、分析以及各種標(biāo)本的采集



 縣疾病預(yù)防控制中心 市疾病預(yù)防控制中心



 省級疾病預(yù)防控制中心



 中國疾病預(yù)防控制中心



 （三）統(tǒng)計分析內(nèi)容和指標(biāo)



 1、發(fā)病情況：發(fā)病數(shù)、死亡數(shù)、發(fā)病率、病死率和死亡率。



 2、病例分布情況：病人年齡、性別、職業(yè)和時間、地理分布等。



 3、重點人群帶菌和慢性帶菌者追索情況



 4、實驗室監(jiān)測結(jié)果



 （1）菌株型別構(gòu)成和變遷



 （2）菌株敏感藥物和耐藥情況



 （3）分子生物學(xué)特征



 5、暴發(fā)疫情數(shù)量、分布和特征



 （四）數(shù)據(jù)的報告和反饋



 監(jiān)測工作中規(guī)定的各類報表均以電子文件形式上報，月報每月10日前，季報在下季度首月10日前，年報于下年度3月10日前上報至中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所。中國疾病預(yù)防控制中心每季度以簡報形式向各地反饋監(jiān)測結(jié)果，并負(fù)責(zé)完成年度全國監(jiān)測總結(jié)報告。



 電子信箱地址：fuxiejiance@icdc.cn



 傳真：010-61739156



 七、監(jiān)測質(zhì)量控制



 （一）方案的起草和論證



 衛(wèi)生部組織全國相關(guān)專家起草監(jiān)測方案，并廣泛論證。



 （二）培訓(xùn)



 在監(jiān)測工作開始前，由中國疾病預(yù)防控制中心組織統(tǒng)一培訓(xùn)。



 （三）病原核實



 各省對上送菌株進行復(fù)核鑒定，鑒定符合率不低于95％。中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所應(yīng)對省級疾病預(yù)防控制中心送交的分離菌株抽樣30％進行菌型鑒定。鑒定符合率不低于95％。



 （四）技術(shù)資料檔案管理，原始記錄，總結(jié)等。



 八、附件（略）



 附表1 年傷寒、副傷寒暴發(fā)疫情流行病學(xué)個案調(diào)查表



 附表2 年傷寒、副傷寒病例采樣登記表



 附表3 年傷寒、副傷寒病原分離鑒定報表



 附表4 年 季傷寒、副傷寒菌株藥敏結(jié)果匯總報表



 附表5 年傷寒、副傷寒菌株登記表



 附表6 年傷寒、副傷寒菌株藥敏結(jié)果記錄表



 附件1 傷寒、副傷寒暴發(fā)疫情調(diào)查步驟



 附件2 標(biāo)本采集、分離培養(yǎng)和鑒定



 附件3 藥敏試驗



 附件4 菌種管理