• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2005-08-17
• 【生效日期】2005-08-17
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】衛(wèi)生部
• 【所屬類(lèi)別】政策參考

腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉監(jiān)測(cè)方案(試行)

腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉監(jiān)測(cè)方案(試行)





 一、背景



 腸出血性大腸桿菌(EHEC)O157:H7感染性腹瀉是近年來(lái)新發(fā)現(xiàn)的危害嚴(yán)重的腸道傳染病。它除引起腹瀉、出血性腸炎外，還可發(fā)生溶血性尿毒綜合癥(HUS)、血栓性血小板減少性紫癜(TTP)等嚴(yán)重的并發(fā)征，后者病情兇險(xiǎn)，病死率高。自1982年美國(guó)首次發(fā)現(xiàn)因該致病菌引起的食物中毒以來(lái)，腸出血性大腸桿菌O157:H7疫情開(kāi)始逐漸擴(kuò)散和蔓延，相繼在英國(guó)、加拿大、日本等多個(gè)國(guó)家引起腹瀉暴發(fā)和流行。我國(guó)自1997年在一定范圍內(nèi)開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作以來(lái)，已陸續(xù)有十余個(gè)省份在市售食品、進(jìn)口食品、腹瀉病患者、家畜家禽等分離到腸出血性大腸桿菌O157:H7，特別是1999年我國(guó)部分地區(qū)發(fā)生了腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉的暴發(fā)，表明腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉已逐漸成為威脅人群健康的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題。為此，2000年，衛(wèi)生部發(fā)布了《全國(guó)腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉監(jiān)測(cè)方案（試行）》，為進(jìn)一步加強(qiáng)我國(guó)重點(diǎn)地區(qū)的監(jiān)測(cè)工作，特制訂此方案。



 二、監(jiān)測(cè)目的



 1、 及時(shí)掌握該病在我國(guó)的發(fā)病情況；



 2、動(dòng)態(tài)觀察O157:H7大腸桿菌的分布特征及流行趨勢(shì)。



 三、病例定義



 1、疑似病例



 （1）有鮮血便、低燒或不發(fā)燒、痙攣性腹痛的腹瀉病例；



 （2）腹瀉若干天后繼發(fā)少尿或無(wú)尿等表現(xiàn)的急性腎功能衰竭病例；



 （3）腹瀉病人糞便標(biāo)本O157抗原免疫膠體金檢測(cè)陽(yáng)性者。



 符合以上條件之一者，即為疑似病例；



 2、確診病例



 疑似病例或其他腹瀉病患者，具有以下條件之一者即為確診病例：



 （1）從糞便標(biāo)本中檢出產(chǎn)生志賀毒素的腸出血性大腸桿菌O157：H7；或經(jīng)蛋白印記試驗(yàn)證實(shí)血清標(biāo)本有與腸出血性大腸桿菌溶血素、或志賀毒素分子量一致的特異性抗體；



 （2）在流行區(qū)內(nèi)，經(jīng)省級(jí)專(zhuān)家組確認(rèn)，與確診病例流行病學(xué)密切相關(guān)，并排除其它疾病的疑似病例，為臨床符合病例；



 （3）腹瀉病例的糞便中分離出不產(chǎn)生志賀毒素1或志賀毒素2及其變種的腸出血性大腸桿菌O157:H7，亦為確診病例（不產(chǎn)毒）。



 四、監(jiān)測(cè)內(nèi)容和方法



 （一）全國(guó)疫情監(jiān)測(cè)



 各地發(fā)現(xiàn)腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉疑似或確診病例，需及時(shí)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查與處理工作，按附表1內(nèi)容對(duì)病人進(jìn)行個(gè)案調(diào)查，并完成腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉病例隨訪表（附表2）。在疫情處理完結(jié)后7天內(nèi)，將所有個(gè)案調(diào)查表數(shù)據(jù)庫(kù)傳至中國(guó)疾病預(yù)防控制中心。



 （二）監(jiān)測(cè)點(diǎn)監(jiān)測(cè)



 1、監(jiān)測(cè)點(diǎn)選擇



 根據(jù)以往監(jiān)測(cè)資料，選擇安徽、江蘇、河南及山東等重點(diǎn)地區(qū)，開(kāi)展腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉綜合監(jiān)測(cè)。各監(jiān)測(cè)重點(diǎn)地區(qū)，根據(jù)本省防治工作需要，以縣為單位，每省選擇2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，開(kāi)展以下監(jiān)測(cè)工作。



 2、監(jiān)測(cè)內(nèi)容



 （1）腹瀉病人感染情況



 每省每年檢測(cè)500份腹瀉病人糞便標(biāo)本，檢測(cè)腸出血性大腸桿菌O157:H7感染情況。其中第三季度檢測(cè)200份，其余季度各檢測(cè)100份。采樣時(shí)，需填寫(xiě)"腹瀉病人糞便標(biāo)本采樣登記表"（見(jiàn)附表4）。



 （2）動(dòng)物帶菌情況



 每省每年檢測(cè)動(dòng)物糞便600份，監(jiān)測(cè)動(dòng)物種類(lèi)以家禽家畜為主，牛、羊、雞、豬作為主要監(jiān)測(cè)動(dòng)物，大型養(yǎng)殖場(chǎng)、奶牛養(yǎng)殖場(chǎng)也應(yīng)列入監(jiān)測(cè)范圍之內(nèi)。



 （3）媒介昆蟲(chóng)帶菌情況



 每省在農(nóng)村監(jiān)測(cè)點(diǎn)檢測(cè)蒼蠅樣本至少100份，每份樣本應(yīng)捕捉蒼蠅10-15只。



 （4）食品污染情況



 每省在腹瀉病高發(fā)季節(jié)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)采集豬、雞、牛、羊等禽畜生、熟肉樣各50份進(jìn)行檢測(cè)。



 各監(jiān)測(cè)點(diǎn)需綜合考慮采樣種類(lèi)和數(shù)量，以保證各監(jiān)測(cè)點(diǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的代表性。



 各監(jiān)測(cè)點(diǎn)開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作時(shí)，要注意收集背景信息，如人口、土地、植被、主要農(nóng)作物、氣象、家畜家禽飼養(yǎng)主要種類(lèi)、養(yǎng)殖場(chǎng)（或集體和個(gè)體飼養(yǎng)專(zhuān)業(yè)戶(hù)）數(shù)量和分布、批量購(gòu)進(jìn)飼料來(lái)源、進(jìn)口種畜（禽）等資料，采樣時(shí)需填寫(xiě)家畜家禽腸出血性大腸桿菌帶菌調(diào)查采樣登記表（附表5），同時(shí)，要收集當(dāng)?shù)馗篂a病人發(fā)病信息。



 本監(jiān)測(cè)工作常年開(kāi)展，由各省合理分配每月工作量。在監(jiān)測(cè)實(shí)施過(guò)程中，根據(jù)全國(guó)疫情進(jìn)展情況，可相應(yīng)調(diào)整監(jiān)測(cè)方案，并開(kāi)展有關(guān)專(zhuān)題調(diào)查。



 3、標(biāo)本采集和檢測(cè)



 （1） 標(biāo)本的采集和送檢要求見(jiàn)附件1。



 （2） 腸出血性大腸桿菌O157:H7檢測(cè)采用EC肉湯增菌、免疫磁珠吸附法集菌（或



 集菌前加膠體金免疫標(biāo)記卡篩選）、CHROMAGAR- O157:H7顯色培養(yǎng)基分離的技術(shù)程序，提高大腸桿菌O157:H7檢出率。 檢測(cè)獲得菌株以血清凝集、生化試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)鑒定，鑒定后的菌株應(yīng)用PCR方法檢測(cè)志賀樣毒素、溶血素進(jìn)行基因，以確定分離菌株的毒力特性。檢測(cè)方法詳見(jiàn)附件2。



 五、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)組成和職責(zé)



 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由衛(wèi)生部、各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心及各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成。



 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)的監(jiān)測(cè)工作，各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織開(kāi)展本轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測(cè)工作，并提供所需監(jiān)測(cè)經(jīng)費(fèi)，保證監(jiān)測(cè)工作順利開(kāi)展。



 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)方案制訂、組織考察、確定全國(guó)監(jiān)測(cè)點(diǎn)布局、人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)和系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并加強(qiáng)監(jiān)測(cè)工作實(shí)施的檢查和質(zhì)量控制。各省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)具體實(shí)施。國(guó)家對(duì)選擇的監(jiān)測(cè)點(diǎn)提供部分經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助，監(jiān)測(cè)點(diǎn)所在省應(yīng)給予配套經(jīng)費(fèi)支持。



 各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作，協(xié)助完成就診病例的標(biāo)本采集和個(gè)案調(diào)查工作。



 為做好監(jiān)測(cè)工作，監(jiān)測(cè)省可根據(jù)具體情況建立由流行病學(xué)、臨床、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)等專(zhuān)業(yè)組成的"專(zhuān)家組"。主要負(fù)責(zé)對(duì)初步確診的疑似病例進(jìn)行最終確診，指導(dǎo)開(kāi)展病例調(diào)查和疫情處理。



 （三）統(tǒng)計(jì)分析內(nèi)容和指標(biāo)



 1、病例檢索情況：檢出率、病人年齡、性別、職業(yè)、時(shí)間、地理分布、臨床特征等。



 2、重點(diǎn)地區(qū)動(dòng)物帶菌情況：檢出率



 3、實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)結(jié)果：菌株檢出數(shù)、構(gòu)成、毒力特征



 六、數(shù)據(jù)收集、分析和反饋



 （一） 數(shù)據(jù)收集內(nèi)容



 1、 腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉病例個(gè)案調(diào)查表和數(shù)據(jù)庫(kù)



 2、 腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉病例隨訪表和數(shù)據(jù)庫(kù)



 3、 腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉監(jiān)測(cè)月報(bào)表



 4、 腹瀉病人糞便樣本采樣登記表



 5、 家畜家禽腸出血性大腸桿菌帶菌調(diào)查采樣登記表



 （二）數(shù)據(jù)收集流程



 監(jiān)測(cè)點(diǎn)實(shí)施監(jiān)測(cè)內(nèi)容，各種數(shù)據(jù)收集、分析以及各種標(biāo)本的采集







 縣疾病預(yù)防控制中心 市疾病預(yù)防控制中心







 省級(jí)疾病預(yù)防控制中心







 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心



 （三）數(shù)據(jù)的報(bào)告和反饋



 監(jiān)測(cè)工作中規(guī)定的各類(lèi)報(bào)表均以電子文件形式上報(bào)，月報(bào)每月10日前年度工作總結(jié)于每年2月10日前逐級(jí)上報(bào)至中國(guó)疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心每年向各省反饋監(jiān)測(cè)結(jié)果。



 電子信箱地址：fuxiejiance@icdc.cn



 傳真：010-61739156



 七、監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制



 （一）方案的起草和論證



 衛(wèi)生部組織全國(guó)相關(guān)專(zhuān)家起草監(jiān)測(cè)方案，并廣泛論證。



 （二）培訓(xùn)



 在監(jiān)測(cè)工作開(kāi)始前，由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心組織統(tǒng)一培訓(xùn)。



 （三）考核內(nèi)容



 1、疫情報(bào)告的及時(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性；



 2、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的敏感性和特異性；



 3、疫情調(diào)查和處理的及時(shí)性；



 4、上報(bào)資料的合格率、菌種鑒定的準(zhǔn)確性。



 八、附件



 附表1 年腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉病例個(gè)案調(diào)查表



 附表2 年腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉病例隨訪表



 附表3 年腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉監(jiān)測(cè)月報(bào)表



 附表4 年腹瀉病人糞便樣本采樣登記表



 附表5 年家畜家禽腸出血性大腸桿菌帶菌調(diào)查采樣登記表



 附表6 年腸出血性大腸桿菌實(shí)驗(yàn)室初步檢驗(yàn)記錄



 附件1 標(biāo)本的采集和送檢要求



 附件2 糞便標(biāo)本腸出血性大腸桿菌O157:H7的分離方法