• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)注[2005]353號
• 【發(fā)布日期】2005-07-05
• 【生效日期】2005-07-05
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于中成藥處方中使用天然麝香、人工麝香有關事宜的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于中成藥處方中使用天然麝香、人工麝香有關事宜的通知
 
(國食藥監(jiān)注[2005]353號)





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)國家林業(yè)局等五部、局聯(lián)合下發(fā)的《關于進一步加強麝香、熊資源保護及其產(chǎn)品入藥管理的通知》（林護發(fā)〔2004〕252號）以及國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于天然麝香、熊膽粉等使用問題的通知》（國食藥監(jiān)注〔2005〕110號）要求，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門已上報需要天然麝香、熊膽粉的中成藥品種和企業(yè)名單。按照國家林業(yè)局通報的有關天然麝香、熊膽粉資源狀況及庫存原料數(shù)量，國家食品藥品監(jiān)督管理局確定了需要使用天然麝香的中成藥品種名單以及關于熊膽粉使用問題的意見，并將意見函告國家林業(yè)局。根據(jù)該意見，國家林業(yè)局、國家工商行政管理總局聯(lián)合公布了2005年第3號公告（以下簡稱第3號公告），對生產(chǎn)、銷售含天然麝香、熊膽粉的中成藥標記范圍作出了明確規(guī)定。為進一步加強國家藥品標準處方中含天然麝香、人工麝香品種的監(jiān)督管理，現(xiàn)將有關事宜通知如下：



 一、對于國家藥品標準處方中含有麝香，但該品種或該品種的生產(chǎn)企業(yè)未列入第3號公告的，將處方中的麝香以人工麝香等量投料使用。



 二、使用人工麝香的品種，自2005年9月1日起，其新印制的藥品包裝、標簽及使用說明書中的［成份］或［主要成分］項下必須明確注明“人工麝香”，并將該品種的包裝、標簽及使用說明書報所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。2005年9月1日前已印制的藥品包裝、標簽及使用說明書，可以繼續(xù)流通使用完畢。



 三、由國家藥典委員會按照上述規(guī)定統(tǒng)一組織含天然麝香、人工麝香品種的質(zhì)量標準修訂工作。



 各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應及時通知并督促轄區(qū)內(nèi)相關藥品生產(chǎn)企業(yè)做好此項工作，切實加強對含天然麝香、人工麝香藥品的監(jiān)督管理工作。





 附件：
國家林業(yè)局 國家工商行政管理總局公告2005年第3號





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年七月五日