• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)安[2005]255號(hào)
• 【發(fā)布日期】2005-06-01
• 【生效日期】2005-06-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)鹽酸克倫特羅管理的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)鹽酸克倫特羅管理的通知
 
(國(guó)食藥監(jiān)安[2005]255號(hào))





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 鹽酸克倫特羅為國(guó)家按興奮劑管理的藥品。近年來，非法使用鹽酸克倫特羅（非法用于養(yǎng)殖時(shí)俗稱瘦肉精）飼養(yǎng)生豬事件屢禁不絕，嚴(yán)重危害食品安全和人民群眾身體健康。最近一段時(shí)期，在各地各部門嚴(yán)厲打擊地下制售瘦肉精黑窩點(diǎn)的形勢(shì)下，一些不法養(yǎng)殖戶轉(zhuǎn)向購買人用鹽酸克倫特羅直接飼喂生豬。為此，我局決定加強(qiáng)鹽酸克倫特羅管理，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：



 一、根據(jù)國(guó)務(wù)院《反興奮劑條例》第十四條的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、符合《反興奮劑條例》第九條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)和其他具備鹽酸克倫特羅生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)鹽酸克倫特羅。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售鹽酸克倫特羅必須嚴(yán)格審核購買者的資質(zhì)和相關(guān)證明材料，記錄相應(yīng)的生產(chǎn)、銷售和庫存情況，并保存至超過產(chǎn)品有效期2年。



 二、藥品批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鹽酸克倫特羅藥品生產(chǎn)企業(yè)和其他符合《反興奮劑條例》第九條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)供應(yīng)鹽酸克倫特羅。藥品批發(fā)企業(yè)銷售鹽酸克倫特羅必須嚴(yán)格審核購買者的資質(zhì)和相關(guān)證明材料，記錄相應(yīng)的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫情況，并保存至超過產(chǎn)品有效期2年。



 三、鹽酸克倫特羅為國(guó)家按興奮劑管制的蛋白同化制劑，根據(jù)國(guó)務(wù)院《反興奮劑條例》第十六條規(guī)定為處方藥，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供，處方應(yīng)當(dāng)保存2年。藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)鹽酸克倫特羅。



 四、任何單位和個(gè)人不得非法生產(chǎn)、銷售鹽酸克倫特羅，違反規(guī)定，按《反興奮劑條例》和藥品監(jiān)督管理的相關(guān)法規(guī)進(jìn)行處罰。



 五、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）接本通知后,要盡快轉(zhuǎn)發(fā)此通知。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要盡快將相關(guān)事宜通知至轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位，并加強(qiáng)對(duì)鹽酸克倫特羅生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)查處。





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年六月一日