• 【發(fā)布單位】山西省
• 【發(fā)布文號(hào)】晉政辦發(fā)〔2005〕32號(hào)
• 【發(fā)布日期】2005-04-30
• 【生效日期】2005-04-30
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】山西省
• 【所屬類(lèi)別】政策參考

山西省人民政府辦公廳關(guān)于2005年山西省食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作安排的通知

山西省人民政府辦公廳關(guān)于2005年山西省食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作安排的通知

(晉政辦發(fā)〔2005〕32號(hào))





各市、縣人民政府,省人民政府各委、廳,各直屬機(jī)構(gòu):



 《2005年山西省食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作安排》已經(jīng)省人民政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。



 二○○五年四月三十日





 2005年山西省食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作安排



 為進(jìn)一步全面貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2005年全國(guó)食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作安排的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2005〕20號(hào))精神和全省整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序工作電視電話會(huì)議提出的要求,現(xiàn)將2005年山西省食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作做如下安排:

 一、關(guān)于食品專(zhuān)項(xiàng)整治工作安排

 2005年食品專(zhuān)項(xiàng)整治的重點(diǎn)區(qū)域?yàn)?農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部;重點(diǎn)品種為:糧、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、食用醋、飲料、酒、兒童食品和保健食品;重點(diǎn)對(duì)象為:小作坊和無(wú)證照黑窩點(diǎn),特別是要把農(nóng)村和兒童食品市場(chǎng)作為整頓的重中之重,切實(shí)維護(hù)農(nóng)民、未成年人和低收入者的利益。

 (一)加大對(duì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治

 1、狠抓農(nóng)產(chǎn)品污染源頭治理。深入開(kāi)展農(nóng)藥、獸藥、畜產(chǎn)品、水產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)整治工作,加快對(duì)高毒、高殘留農(nóng)業(yè)投入品的禁用、限用和淘汰進(jìn)程;嚴(yán)厲打擊制售假劣種子、農(nóng)藥、肥料、飼料、獸藥的行為。

 2、繼續(xù)把實(shí)施“無(wú)公害食品行動(dòng)計(jì)劃”作為整治工作的重點(diǎn),切實(shí)提高“菜籃子”產(chǎn)品質(zhì)量安全水平,加快產(chǎn)地認(rèn)定、產(chǎn)品認(rèn)證的步伐,建立和完善農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)體系,加強(qiáng)基地建設(shè),對(duì)農(nóng)產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量安全控制,提高我省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。

 3、健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測(cè)制度。對(duì)全省11個(gè)市政府所在地城市的蔬菜農(nóng)藥殘留和豬肉、牛奶中藥物殘留進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)測(cè)。繼續(xù)實(shí)施對(duì)畜產(chǎn)品“瘦肉精”污染等和水產(chǎn)品氯霉素污染的監(jiān)測(cè)工作。

 4、建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度。以蔬菜等農(nóng)產(chǎn)品為重點(diǎn),以太原市為農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管試點(diǎn)城市,探索農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯辦法。

 (二)加大對(duì)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的整治

 1、突出抓好重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)的整治。嚴(yán)厲查處糧、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、食用醋、酒、飲料、兒童食品和保健食品等11類(lèi)食品生產(chǎn)加工過(guò)程中濫用食品添加劑和使用非食品原料的違法行為;著力打擊城鄉(xiāng)結(jié)合部等監(jiān)管薄弱地帶長(zhǎng)期存在的食品制假售假行為;取締無(wú)證生產(chǎn)的小作坊,對(duì)有制假劣跡和質(zhì)量不穩(wěn)定的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管和整治,從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件,督促企業(yè)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。

 2、完善規(guī)章制度,強(qiáng)化日常監(jiān)管。建立食品質(zhì)量安全區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制,通過(guò)巡查、回訪、年審、監(jiān)督抽查、強(qiáng)制檢驗(yàn)等方式強(qiáng)化日常監(jiān)管;進(jìn)一步完善預(yù)警制度、快速反應(yīng)機(jī)制、獎(jiǎng)勵(lì)舉報(bào)制度、行政區(qū)打假責(zé)任制、制假“黑名單”等五項(xiàng)執(zhí)法打假制度;建立食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)審核、注冊(cè)管理制度。

 3、開(kāi)展食品衛(wèi)生許可證專(zhuān)項(xiàng)整治。規(guī)范保健食品、嬰幼兒配方食品、面粉、熟肉制品、調(diào)味品、食品添加劑和飲料生產(chǎn)企業(yè)的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放和監(jiān)督,清理無(wú)證和不符合衛(wèi)生許可條件的企業(yè)。

 4、開(kāi)展保健食品專(zhuān)項(xiàng)整治。加強(qiáng)對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管;認(rèn)真開(kāi)展保健食品清理、換證工作;嚴(yán)厲打擊未經(jīng)審批生產(chǎn)銷(xiāo)售保健食品和非法添加藥物成分的行為。

 (三)加大對(duì)食品流通環(huán)節(jié)的整治

 1、開(kāi)展包裝食品安全專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法檢查。重點(diǎn)對(duì)飲料、酒、奶制品、兒童食品、保健食品、豆制品、腌熏制品、調(diào)味品、罐頭、食用油等10種包裝食品加大質(zhì)量監(jiān)測(cè)力度,查處一批影響惡劣的食品假標(biāo)識(shí)、假包裝、假商標(biāo)案件。

 2、開(kāi)展重要農(nóng)產(chǎn)品及加工品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法檢查。重點(diǎn)檢查糧食制品、肉制品、蔬菜水果、水產(chǎn)品、干制菌品等五類(lèi)品種;開(kāi)展質(zhì)量定向監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)公布監(jiān)測(cè)結(jié)果;查處使用不合格食品原料、非食品原料和濫用食品添加劑加工的食品,銷(xiāo)售病死肉、注水肉、私宰肉、未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫的各類(lèi)肉品,使用甲醛、工業(yè)堿等有毒有害物質(zhì)浸泡的水產(chǎn)品及水發(fā)制品,農(nóng)藥殘留超標(biāo)的蔬菜和水果,非法使用保鮮劑加工的水果,劣質(zhì)大米或用變質(zhì)糧食加工的糧食制品。

 3、開(kāi)展重點(diǎn)市場(chǎng)和重點(diǎn)區(qū)域食品安全專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法檢查。重點(diǎn)檢查食品批發(fā)市場(chǎng)、商場(chǎng)、超市、集貿(mào)市場(chǎng),以及城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn),堅(jiān)決取締無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為;加強(qiáng)不合格食品的退市監(jiān)管,依法責(zé)令企業(yè)停止銷(xiāo)售和追回不合格食品,完善相關(guān)的處置措施。

 (四)加大對(duì)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)的整治力度

 衛(wèi)生部門(mén)要進(jìn)一步擴(kuò)大學(xué)校食堂和餐飲業(yè)量化分級(jí)管理制度實(shí)施范圍,并向社會(huì)公示進(jìn)展情況;以控制食物中毒為重點(diǎn),加強(qiáng)對(duì)學(xué)校和建筑工地食堂的監(jiān)督管理,建立食物中毒責(zé)任追究制度,開(kāi)展聯(lián)合監(jiān)督檢查,定期發(fā)布預(yù)警信息,降低食物中毒風(fēng)險(xiǎn)。

 (五)加大對(duì)兒童食品和農(nóng)村食品市場(chǎng)的整治

 有關(guān)部門(mén)要加大對(duì)農(nóng)村食品市場(chǎng)的整治和監(jiān)管力度。質(zhì)監(jiān)部門(mén)要堅(jiān)決遏制無(wú)證生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉的違法行為。工商部門(mén)在“六一”兒童節(jié)前夕要對(duì)兒童食品銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)進(jìn)行一次全面清查。

 二、關(guān)于藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作安排

 藥品專(zhuān)項(xiàng)整治要針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)、薄弱地區(qū)、薄弱領(lǐng)域和社會(huì)反響強(qiáng)烈的熱點(diǎn)問(wèn)題,深入開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治,全面鞏固和深化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè),鞏固和擴(kuò)大認(rèn)證成果,保證藥品質(zhì)量。

 (一)抓好藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治

 1、保持高壓態(tài)勢(shì),嚴(yán)厲查處涉及面廣、影響大、群眾反映強(qiáng)烈的制售假劣藥品、醫(yī)療器械大要案件。進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部《關(guān)于印發(fā)
<聯(lián)合打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪工作制度>
的通知》(國(guó)食藥監(jiān)市〔2004〕318號(hào))以及省食品藥品監(jiān)督管理局、省公安廳《關(guān)于印發(fā)
<山西省聯(lián)合打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)工作制度>
的通知》(晉食藥監(jiān)稽〔2004〕31號(hào))精神,開(kāi)展全方位、大力度、高強(qiáng)度、多頻次的監(jiān)督檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處違法違規(guī)行為。整治的重點(diǎn)品種是:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種,非法回收的藥品,中成藥非法添加化學(xué)成分的品種,中藥材、中藥飲片,近年來(lái)被國(guó)家藥品質(zhì)量公告和省藥品質(zhì)量公告不合格3次以上、經(jīng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)5次以上不合格的品種及非法藥品,外科植入物和三類(lèi)醫(yī)療器械等;整治的重點(diǎn)單位是:因違法違規(guī)被處罰過(guò)的單位,認(rèn)證后不按規(guī)范組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的企業(yè),擅自委托或接受委托加工的藥品生產(chǎn)企業(yè),配制、使用制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等;整治的重點(diǎn)地段是:曾經(jīng)出現(xiàn)非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品、制假售假窩點(diǎn)或生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序混亂的地段。重點(diǎn)查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為,買(mǎi)賣(mài)、出租、出借生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證,掛靠、承包車(chē)間或柜臺(tái)從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為等。

 2、加強(qiáng)配合協(xié)作,共同打擊非法郵購(gòu)藥品、制售使用非法添加藥品、非法回收藥品違法行為。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)與郵政、電信部門(mén)要加強(qiáng)配合協(xié)作,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家郵政局《關(guān)于防止假劣藥品通過(guò)郵政渠道寄遞的通知》(國(guó)藥監(jiān)市〔2002〕341號(hào))要求,重點(diǎn)查處偽造單位、地址、批準(zhǔn)文號(hào)、主治范圍和功能療效的藥品(制劑),重點(diǎn)打擊郵寄宣傳材料、發(fā)布商業(yè)信息、刊登藥品廣告等形式非法宣傳藥品療效,通過(guò)當(dāng)?shù)剜]局設(shè)立信箱、租用民房作為制假售假窩點(diǎn)、騙取患者匯款、郵售假藥、以專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)或研究機(jī)構(gòu)名義、打著聯(lián)合辦醫(yī)院、聯(lián)合研制協(xié)作等旗號(hào)非法宣傳和銷(xiāo)售藥品(制劑),以祖?zhèn)髅胤?、?zhuān)利發(fā)明等名義擅自配制制劑、郵寄、銷(xiāo)售制劑等行為。

 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要與公安、勞動(dòng)保障、衛(wèi)生、城管、電信等部門(mén)齊抓共管,各司其職,各負(fù)其責(zé),對(duì)非法回收藥品行為進(jìn)行綜合治理。公安機(jī)關(guān)要與有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)相互協(xié)作,及時(shí)受理并嚴(yán)肅查處有關(guān)行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送的案件,嚴(yán)肅處理拒絕、阻礙依法執(zhí)行公務(wù)的行為,保證執(zhí)法活動(dòng)的順利進(jìn)行。衛(wèi)生行政部門(mén)和勞動(dòng)保障部門(mén)要按照有關(guān)政策嚴(yán)格把關(guān),加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的管理,杜絕漏洞,防止藥品流入非法回收環(huán)節(jié)。城管部門(mén)要加大執(zhí)法力度,及時(shí)組織責(zé)任單位清理、收繳張貼或散發(fā)關(guān)于回收藥品的小廣告或資料,打擊非法張貼或散發(fā)廣告資料、影響市容和環(huán)境衛(wèi)生的行為,取締非法占用城市便道從事藥品或醫(yī)療器械促銷(xiāo)、經(jīng)營(yíng)的銷(xiāo)售點(diǎn)。電信部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)或手機(jī)短信等領(lǐng)域的監(jiān)管清查,防止不法分子通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)或手機(jī)短信發(fā)布回收藥品等信息,危害人民用藥安全。重點(diǎn)整治鉆國(guó)家社保政策和醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的空子,提供虛假證明或冒名頂替、采取不正當(dāng)手段套領(lǐng)、套購(gòu)藥品轉(zhuǎn)賣(mài)獲取不當(dāng)利益,甚至將過(guò)期藥品換貼標(biāo)簽后變賣(mài)回收再變相銷(xiāo)售等違法行為。

 嚴(yán)厲打擊非法添加化學(xué)藥品成份的中成藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為。重點(diǎn)監(jiān)督和抽查檢驗(yàn)補(bǔ)腎中成藥添加枸櫞酸西地那非、降糖中成藥添加格列本脲類(lèi)化學(xué)成份、治療風(fēng)濕病中成藥添加糖皮質(zhì)激素類(lèi)及非甾體抗炎藥類(lèi)化學(xué)藥品成份等品種。

 3、集中整治中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,嚴(yán)厲打擊制售和使用假劣中藥材、中藥飲片的違法行為。重點(diǎn)檢查購(gòu)銷(xiāo)和使用量大、名貴藥材和名稱(chēng)近似、外觀易混淆的品種;重點(diǎn)監(jiān)督中藥材、中藥飲片的生產(chǎn)加工、經(jīng)營(yíng)、使用單位和中藥材流通量大的地段;重點(diǎn)查處出租柜臺(tái)、提供票據(jù)、無(wú)證生產(chǎn)(加工)、經(jīng)營(yíng),不按規(guī)范炮制和包裝、不嚴(yán)格使用標(biāo)簽說(shuō)明書(shū),購(gòu)銷(xiāo)渠道非法,摻雜使假等行為。

 4、開(kāi)展以說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)為重點(diǎn)的醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治。按照《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》檢查說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定。重點(diǎn)檢查2004年8月1日以后生產(chǎn)的橡膠避孕套、血糖儀及血糖試紙、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、助聽(tīng)器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布(塊)、導(dǎo)尿管、中頻電療儀、低頻電子脈沖治療儀等。對(duì)上述產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品總代理商要進(jìn)行全面檢查,有重點(diǎn)地抽查經(jīng)營(yíng)和使用單位。

 繼續(xù)強(qiáng)化對(duì)介入器材、血液透析器、一次性使用輸液器、一次性使用無(wú)菌注射器等醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,進(jìn)一步規(guī)范使用單位一次性使用醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、使用和銷(xiāo)毀行為。

 5、加強(qiáng)對(duì)各類(lèi)藥品、醫(yī)療器械展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)參加單位的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查參展單位的資格、行為、產(chǎn)品質(zhì)量。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要依據(jù)有關(guān)法律和規(guī)定,做好事前登記審核,及時(shí)查處和打擊展示“無(wú)證”、質(zhì)量不合格產(chǎn)品和非法銷(xiāo)售行為,做到監(jiān)督及時(shí)、檢查到位。

 6、加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的治理整頓。按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展打擊商業(yè)欺詐專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2005〕21號(hào))要求,由工商行政部門(mén)牽頭,聯(lián)合食品藥品監(jiān)管、宣傳、新聞出版等部門(mén)開(kāi)展對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械廣告的專(zhuān)項(xiàng)整治。整治的重點(diǎn)是:處方藥在大眾媒體發(fā)布廣告,未經(jīng)審批擅自發(fā)布的藥品廣告,擅自篡改廣告審批內(nèi)容,夸大功能主治,或以專(zhuān)家、醫(yī)生、患者等宣傳療效,以“最新、最優(yōu)”等絕對(duì)化用語(yǔ)夸大療效,篡改或使用過(guò)期廣告批準(zhǔn)文號(hào),對(duì)保健食品宣傳藥用功能等違法行為。要及時(shí)向社會(huì)公布藥品廣告審批內(nèi)容,擴(kuò)大知情面、監(jiān)督面,對(duì)危害大、影響大的典型案件要公開(kāi)曝光。

 (二)加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、促進(jìn)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

 1.繼續(xù)推廣長(zhǎng)治市由糾風(fēng)辦牽頭,聯(lián)合食品藥品監(jiān)管、物價(jià)、工商等部門(mén)在涉藥單位和公共場(chǎng)所懸掛藥品監(jiān)督舉報(bào)牌的做法,和晉城市食品藥品監(jiān)督管理局借助當(dāng)?shù)厮帋焻f(xié)會(huì)“借網(wǎng)捕魚(yú)”的經(jīng)驗(yàn),積極探索建立監(jiān)督人員聘任與推選相結(jié)合的機(jī)制,進(jìn)一步拓寬監(jiān)管渠道,暢通舉報(bào)途徑,提高農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管效能。

 2、藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)要與新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)工作相結(jié)合,采取切合本地實(shí)際的有效形式保證農(nóng)民用藥安全有效,方便及時(shí)。積極支持具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施及技術(shù)的骨干藥品企業(yè)參與農(nóng)村藥品配送,大力推廣長(zhǎng)治昂生藥業(yè)集團(tuán)實(shí)施“康農(nóng)工程”,改善農(nóng)民就醫(yī)用藥條件的經(jīng)驗(yàn),力爭(zhēng)年底全省95%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、80%以上的行政村實(shí)現(xiàn)藥品配送。

 (三)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管

 1、全面監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP、GSP)。一是加強(qiáng)對(duì)已認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查和日常監(jiān)管。組織對(duì)已通過(guò)藥品GMP認(rèn)證滿一年的30家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查;隨機(jī)抽取80戶藥品批發(fā)企業(yè)、17戶藥品零售連鎖企業(yè)、714戶藥品零售企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查,對(duì)未按GMP、GSP要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的企業(yè),依法予以查處。二是加強(qiáng)對(duì)未認(rèn)證企業(yè)的日常監(jiān)管。嚴(yán)厲查處未認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)(車(chē)間)生產(chǎn)藥品行為。對(duì)未在規(guī)定期限內(nèi)通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)(車(chē)間),不予換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。組織開(kāi)展對(duì)全省4432戶縣以下藥品零售企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證。

 2、加強(qiáng)血液制品生產(chǎn)的監(jiān)管。重點(diǎn)監(jiān)督檢查血液制品生產(chǎn)企業(yè)是否嚴(yán)格在GMP條件下規(guī)范生產(chǎn);血漿是否合格;血漿來(lái)源是否合法;一次性耗材的管理使用是否規(guī)范。

 3、加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的監(jiān)管。重點(diǎn)檢查氯胺酮原料藥的生產(chǎn)、生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行及銷(xiāo)售情況,從源頭上杜絕流入非法渠道。嚴(yán)格特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審批和管理,加強(qiáng)對(duì)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、制度執(zhí)行、各種記錄等的監(jiān)督檢查,完善特殊藥品安全監(jiān)控措施,確保特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)依法、有序進(jìn)行。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品使用的監(jiān)管,落實(shí)特殊藥品監(jiān)管責(zé)任制,發(fā)揮三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用,重點(diǎn)做好縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品使用的檢查,保證特殊藥品的合理使用,防止藥物濫用。

 4、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的監(jiān)管。結(jié)合換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》工作,組織開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的專(zhuān)項(xiàng)檢查,對(duì)不具備制劑配制條件的,依法繳銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

 三、工作要求

 食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作要緊緊圍繞群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)危害嚴(yán)重的食品、藥品安全問(wèn)題,按照“標(biāo)本兼治,著力治本”的工作方針,把整治與規(guī)范、當(dāng)前與長(zhǎng)遠(yuǎn)、專(zhuān)項(xiàng)整治與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合起來(lái),著力抓好食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治,努力提高我省食品藥品安全的保障水平。

 (一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),明確職責(zé)。各級(jí)政府要對(duì)當(dāng)?shù)厥称钒踩?fù)總責(zé),成立食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本地區(qū)的食品安全整治工作。農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管等部門(mén)按照環(huán)節(jié)監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的要求,明確職責(zé)、加強(qiáng)協(xié)作,在各級(jí)政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,充分發(fā)揮好各自的作用。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要切實(shí)履行對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的監(jiān)管,發(fā)揮屬地管理作用,工作中主動(dòng)協(xié)調(diào),各有關(guān)部門(mén)要大力配合,注重發(fā)揮消費(fèi)者協(xié)會(huì)等中介組織的維權(quán)和自律作用,強(qiáng)化社會(huì)各方面的責(zé)任,形成全社會(huì)齊抓共管的打假治劣工作格局。

 (二)精心組織,狠抓落實(shí)。各地、各部門(mén)要在認(rèn)真總結(jié)2004年工作的基礎(chǔ)上,按照省人民政府的統(tǒng)一要求,結(jié)合本地區(qū)、本部門(mén)的實(shí)際情況,明確整治工作的重點(diǎn)、任務(wù)、目標(biāo),針對(duì)存在的薄弱環(huán)節(jié)提出具體整治方案和措施,建立和落實(shí)工作責(zé)任制,使各項(xiàng)工作真正落到實(shí)處。通過(guò)整治,使生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣食品、藥品、醫(yī)療器械違法行為得到有效遏制,大案要案得到及時(shí)查處,促進(jìn)食品、藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn),逐步形成公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境和公眾滿意的消費(fèi)環(huán)境,增強(qiáng)人民群眾飲食用藥的安全感。

 (三)加強(qiáng)宣傳教育,充分發(fā)揮輿論監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督作用。要加強(qiáng)輿論監(jiān)督和群眾監(jiān)督,努力營(yíng)造人人關(guān)注、人人重視食品藥品安全的社會(huì)氛圍。同時(shí),要防止失真、夸大食品藥品安全問(wèn)題的現(xiàn)象,注意避免產(chǎn)生負(fù)面影響。

 (四)時(shí)間安排。2005年的整治工作分三個(gè)階段:

 第一階段為動(dòng)員階段(2005年4月～5月)。各地要認(rèn)真做好專(zhuān)項(xiàng)整治的動(dòng)員部署工作,對(duì)整治工作做出周密安排,制定切合本地實(shí)際的食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施意見(jiàn),并于5月20日前報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局(省食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室)。

 第二階段為組織實(shí)施階段(2005年6月～12月)。各地要針對(duì)突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),采取有效措施,重點(diǎn)突破,全面推進(jìn)。省食品藥品監(jiān)督管理局將會(huì)同有關(guān)部門(mén)組成督查組進(jìn)行督查。

 第三階段為總結(jié)驗(yàn)收階段(2006年1月)。各地要認(rèn)真做好專(zhuān)項(xiàng)整治總結(jié)工作,并報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局。省食品藥品監(jiān)督管理局匯總后報(bào)省人民政府。

 各級(jí)、各有關(guān)部門(mén)要從立黨為公、執(zhí)政為民,構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的高度出發(fā),將食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治作為整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序工作的重中之重,認(rèn)真安排部署,明確責(zé)任分工,嚴(yán)格履行職能,加強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通,扎實(shí)開(kāi)展工作,確保食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。