- 【發(fā)布單位】廣東省
- 【發(fā)布文號(hào)】粵府〔2005〕15號(hào)
- 【發(fā)布日期】2005-02-17
- 【生效日期】2005-02-17
- 【失效日期】--
- 【文件來源】廣東省
- 【所屬類別】政策參考
廣東省醫(yī)藥工業(yè)2005-2010年發(fā)展規(guī)劃
廣東省醫(yī)藥工業(yè)2005-2010年發(fā)展規(guī)劃
(粵府〔2005〕15號(hào))
各地級(jí)以上市人民政府,各縣(市、區(qū))人民政府,省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu):
現(xiàn)將《廣東省工業(yè)九大產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2005-2010年)》印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹實(shí)施。
廣東省人民政府
二○○五年二月十七日
廣東省醫(yī)藥工業(yè)2005-2010年發(fā)展規(guī)劃
前 言
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè),目前在我國(guó)正處于快速發(fā)展時(shí)期。省委、省政府1998年已將醫(yī)藥工業(yè)確定為我省三大有潛力發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一進(jìn)行培育。根據(jù)省委常委會(huì)議關(guān)于將研究成果轉(zhuǎn)化成行業(yè)規(guī)劃、并制定相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的決定和省政府工作部署,制訂《廣東省醫(yī)藥工業(yè)2005-2010年發(fā)展規(guī)劃》。
第一章 發(fā)展現(xiàn)狀和面臨的發(fā)展環(huán)境
一、發(fā)展現(xiàn)狀
(一)我省是醫(yī)藥大省
全省藥品生產(chǎn)企業(yè)313家,中藥飲片廠50家,注冊(cè)許可的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)884家;藥品批發(fā)企業(yè)1344家,零售藥店27870家。通過GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)228家,通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)近200家,獲得ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)22家。列入省統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)共339家。我省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量平穩(wěn)增長(zhǎng),效益顯著提高。按照省統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)口徑,2003年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值247億元,比2000年增加84億元,年均增長(zhǎng)率為13.4%;醫(yī)藥工業(yè)銷售收入227億元,比2000年增加71億元,年均增長(zhǎng)率為13.3%;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)20億元,比2000年增加7億元,年均增長(zhǎng)率為15.4%。產(chǎn)值居全國(guó)同行第3 位,銷售收入和利潤(rùn)居全國(guó)同行第4 位。
(二)產(chǎn)業(yè)資源進(jìn)一步向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,企業(yè)股份制改革初見成效
通過聯(lián)合、并購(gòu)和重組等手段,組建形成廣藥和三九兩大醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),麗珠集團(tuán)、深圳海王、健康元藥業(yè)等一批企業(yè)不斷發(fā)展壯大。醫(yī)藥企業(yè)在全國(guó)率先實(shí)行股份制改組,目前擁有廣州藥業(yè)、白云山、三九醫(yī)藥、三九生化、太太藥業(yè)、海王生物、麗珠集團(tuán)、一致藥業(yè)、康美藥業(yè)、威達(dá)醫(yī)械等一批醫(yī)藥上市公司,上市公司數(shù)量居全國(guó)各省市之首,占全國(guó)1/8比重。
(三)現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系初步形成
經(jīng)過二十來年的持續(xù)發(fā)展,我省形成了化學(xué)藥品原料藥及制劑、中藥、生物及生化制藥、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、制藥機(jī)械等結(jié)構(gòu)完整,科研、教育、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)等門類齊全、完整的醫(yī)藥工業(yè)體系和遍布城鄉(xiāng)的醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò)。中藥、化學(xué)藥品制劑在國(guó)內(nèi)具有明顯優(yōu)勢(shì),生物藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得了巨大發(fā)展,藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)和跨地區(qū)經(jīng)營(yíng)方面居全國(guó)領(lǐng)先。
二、面臨的發(fā)展環(huán)境
醫(yī)藥是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入,高回報(bào)的產(chǎn)業(yè),一直是發(fā)達(dá)國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。隨著經(jīng)濟(jì)國(guó)際化的發(fā)展,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。醫(yī)藥產(chǎn)品是國(guó)際貿(mào)易量最大的產(chǎn)品之一,直接關(guān)系到人的生命健康和生活質(zhì)量,各國(guó)政府都十分重視,發(fā)達(dá)國(guó)家和跨國(guó)公司更是不惜投入巨資,競(jìng)相爭(zhēng)奪國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的制高點(diǎn)。
(一)世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)
1.全球醫(yī)藥市場(chǎng)保持較快的增長(zhǎng)速度
1991年-2002年,國(guó)際藥品市場(chǎng)年均增長(zhǎng)速度8%,遠(yuǎn)高于世界經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)速度。1991年國(guó)際藥品市場(chǎng)為2058億美元,2002年已達(dá)4006億美元,預(yù)計(jì)2005年將達(dá)到5400億美元左右。
2.集中化態(tài)勢(shì)明顯
2002年,國(guó)際最主要的三大醫(yī)藥市場(chǎng)的美國(guó)、歐共體、日本銷售收入占國(guó)際市場(chǎng)份額的88%;世界醫(yī)藥20強(qiáng)占66%;輝瑞公司(與法瑪西亞公司合并后)占10%以上;國(guó)際最暢銷的10種藥物約占10%;而我國(guó)醫(yī)藥占的份額不足5%。
3.創(chuàng)新藥物開發(fā)難度加大
世界新藥研發(fā)投入,1998年為280億美元,2002年超過450億美元。醫(yī)藥10強(qiáng)企業(yè)的研發(fā)投入占年銷售收入的12~20%。但世界每年上市的新藥卻由1996年的51個(gè)下降至2002年的35個(gè)。新藥研發(fā)費(fèi)用不斷攀升,上市數(shù)量卻下降,新藥開發(fā)的難度及風(fēng)險(xiǎn)不斷加大。
4.兼并重組活躍,經(jīng)濟(jì)國(guó)際化態(tài)勢(shì)明顯。
5.非專利藥仍是多數(shù)國(guó)家的首選用藥。
6.化學(xué)原料藥中心向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移。
(二)面臨的國(guó)內(nèi)形勢(shì)
1.整體呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢(shì)
2003年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值3103億元,增長(zhǎng)19.4%,比國(guó)民經(jīng)濟(jì)增幅高12個(gè)百分點(diǎn),是國(guó)民經(jīng)濟(jì)中高增長(zhǎng)性產(chǎn)業(yè)之一。
2.由規(guī)模增長(zhǎng)向效益增長(zhǎng)轉(zhuǎn)變
2003年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)為274億元,增長(zhǎng)25%,效益增長(zhǎng)快于規(guī)模增長(zhǎng)。
3.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)集中度進(jìn)一步提高
2003年全國(guó)醫(yī)藥60強(qiáng)銷售收入和利潤(rùn)分別占全國(guó)醫(yī)藥的35%和45%。
4.地域集中度進(jìn)一步提高,產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局初步形成
我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)相對(duì)集中在東部沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū),粵、蘇、浙、三省各占全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量的10%左右。
5.多元化經(jīng)濟(jì)格局初步形成
以工業(yè)總產(chǎn)值計(jì)算,2002年末股份制經(jīng)濟(jì)占全行業(yè)的比重從1998年的12%上升到33.2%,三資經(jīng)濟(jì)從15%上升到18.8%,國(guó)有經(jīng)濟(jì)從55%下降到36.1%,形成了以國(guó)有經(jīng)濟(jì)為主體,股份制和三資經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展的多元化經(jīng)濟(jì)格局。
6.在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位進(jìn)一步提高
醫(yī)藥行業(yè)總體規(guī)模在國(guó)民經(jīng)濟(jì)37個(gè)行業(yè)中排在18-20位之間。但總資產(chǎn)貢獻(xiàn)率超過10%,排在第5位。工業(yè)利潤(rùn)總額、總資產(chǎn)貢獻(xiàn)率、成本費(fèi)用利潤(rùn)率、勞動(dòng)生產(chǎn)率處于前列。
(三)我省的發(fā)展優(yōu)勢(shì)
1.醫(yī)藥大省,整體實(shí)力位居全國(guó)前列
2003年,我省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值、銷售收入和利潤(rùn)、排在全國(guó)第3.4.4位,所占比重分別為8.8%、7.7%和8.1%。
2.部分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢(shì)
2003年,中藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)量居全國(guó)第1位;化學(xué)制藥產(chǎn)銷量居全國(guó)第2位。
(1)擁有一批市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)的知名中藥品牌。
(2)藥品制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng),整體實(shí)力國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。
(3)醫(yī)療器械和生物制藥的競(jìng)爭(zhēng)力正在逐步形成。
3.有一批國(guó)內(nèi)知名度較高的醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。產(chǎn)業(yè)資源進(jìn)一步向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中。
4.政府重視。省委、省政府將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列入省九大支柱產(chǎn)業(yè)之一,給予重點(diǎn)扶持。
三、我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展需要解決的主要問題
(一)工業(yè)結(jié)構(gòu)不夠合理。原料藥自給能力低,原料藥工業(yè)與制劑工業(yè)不配套的結(jié)構(gòu)性矛盾突出。中藥工業(yè)重制劑加工輕前處理提取,影響了質(zhì)量和療效,制約著中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化。藥械比例與發(fā)達(dá)國(guó)家1:1的比例差距極大,醫(yī)療器械工業(yè)的產(chǎn)品、技術(shù)、質(zhì)量不能滿足臨床需要。
(二)發(fā)展后勁不足。近年來產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)速度僅相當(dāng)全國(guó)平均水平,發(fā)展速度有所減緩。研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入不足,新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)滯后,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整面臨巨大壓力。
(三)區(qū)位吸引力減弱。隨著改革開發(fā)初期的政策優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步減弱,人力成本、能源成本等方面的不足開始顯現(xiàn)。利用搭建泛珠三角經(jīng)濟(jì)圈契機(jī),整合各種醫(yī)藥資源,提高產(chǎn)業(yè)集群度。
(四)高級(jí)科研人才和高質(zhì)量復(fù)合型人才缺乏。
第二章 指導(dǎo)思想和發(fā)展目標(biāo)
一、指導(dǎo)思想
把握生命健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展和世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的機(jī)遇,面向國(guó)內(nèi)外兩大市場(chǎng), 全方位、多層次推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略,加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。大力發(fā)展民營(yíng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì),承接國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。重點(diǎn)發(fā)展現(xiàn)代中藥、生物制藥和海洋藥物,加快發(fā)展新型化學(xué)藥品制劑和高新技術(shù)醫(yī)療器械,有選擇地發(fā)展化學(xué)藥品原料藥,爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展功能性食品業(yè),做長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈,提高企業(yè)效益。
二、發(fā)展目標(biāo)
(一)總體目標(biāo)
按照“高起點(diǎn)、規(guī)模化、集約式”的發(fā)展原則,對(duì)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資本、技術(shù)、人才等各種資源要素進(jìn)行有效整合。根據(jù)黨中央對(duì)廣東提出的“加快發(fā)展、率先發(fā)展、協(xié)調(diào)發(fā)展,繼續(xù)走在全國(guó)前列,發(fā)揮排頭兵作用”的要求,結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)際情況和國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥發(fā)展的趨勢(shì),預(yù)期2005年和2010年我省醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值分別達(dá)到340億元和800億元。
(二)產(chǎn)業(yè)目標(biāo)和發(fā)展方向
1.總體目標(biāo):到2010年?duì)幦∫粋€(gè)企業(yè)單產(chǎn)品年銷售額超10億的有10個(gè),超5億元的有50個(gè),主要產(chǎn)品和領(lǐng)域國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。
2.具體目標(biāo)和發(fā)展方向:
(1)發(fā)揮中藥優(yōu)勢(shì)
圍繞建設(shè)“國(guó)家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(廣東)基地”的整體目標(biāo),加快中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),完善中藥現(xiàn)代化支撐體系,攻克一批制約中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵和共性技術(shù)。積極推廣中藥指紋圖譜等多成分定量指標(biāo)控制技術(shù)在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用,選擇名優(yōu)和拳頭品種,按照國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行二次開發(fā)。到2010年開發(fā)出5-8個(gè)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥。到2010年有2-3個(gè)中藥通過國(guó)際認(rèn)證正式進(jìn)入國(guó)際藥品市場(chǎng)。
發(fā)揮“廣藥”資源優(yōu)勢(shì),根據(jù)原產(chǎn)地原則,重點(diǎn)扶持建設(shè)15個(gè)道地藥材GAP產(chǎn)業(yè)基地,加快中藥飲片顆粒和精制飲片的研發(fā)和市場(chǎng)開發(fā)。
(2)重點(diǎn)突破、有選擇地發(fā)展化學(xué)制藥
堅(jiān)持“高效、低耗、清潔、環(huán)保”原則,把握世界化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和非專利藥快速發(fā)展的歷史機(jī)遇,科學(xué)承接國(guó)際先進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)。仿中有創(chuàng),仿創(chuàng)結(jié)合,選擇專利保護(hù)期已過或即將到期、市場(chǎng)前景好的藥品,通過自主開發(fā)、聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā)或者合資和引進(jìn)等途徑,開發(fā)一批原料藥,提高制劑工業(yè)原料藥自我配套能力。優(yōu)先發(fā)展阿莫西林、頭孢類、核酸類、煙酸和煙酰胺、氨基酸、紅霉素系列產(chǎn)品,特別是發(fā)展頭孢曲松、頭孢噻肟鈉、頭孢硫脒、頭孢呋辛鈉等頭孢類抗生素及中間體。
大力發(fā)展藥品制劑,鼓勵(lì)開發(fā)市場(chǎng)前景較好的新產(chǎn)品和名牌產(chǎn)品及我國(guó)不能生產(chǎn)、需要進(jìn)口的產(chǎn)品;開發(fā)口服緩釋、控釋、速釋制劑、靶向制劑、定量吸入劑,鼻腔給藥制劑、膜劑等新劑型;開發(fā)優(yōu)質(zhì)、新型輔料如新型粘合劑、崩解劑、包衣材料、助溶劑、表面活性劑等。
(3)突出重點(diǎn),發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)療器械
力爭(zhēng)到2010年把珠三角建設(shè)成為全國(guó)現(xiàn)代醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)基地。以深圳及周邊地區(qū)為中心發(fā)展核磁共振、B型超聲顯像儀等醫(yī)學(xué)成像設(shè)備、臨床監(jiān)護(hù)儀器設(shè)備、生命體征測(cè)試檢查儀器、立體定位放射治療設(shè)備、介入治療器械、醫(yī)用信息產(chǎn)品等現(xiàn)代醫(yī)療儀器設(shè)備制造業(yè);在廣州及周邊地區(qū)主要發(fā)展保健產(chǎn)品和醫(yī)療用品。
重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)成像、臨床監(jiān)護(hù)、定向能量治療,以及家用保健康復(fù)治療儀器,到2005年使這些產(chǎn)品達(dá)到90年代國(guó)際先進(jìn)水平,部分產(chǎn)品居于世界領(lǐng)先水平,2010年要有更多的產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。
(4)大力發(fā)展新一代生物、生化藥品
加快長(zhǎng)效、口服和鼻腔給藥等生物制劑的開發(fā)。跟蹤國(guó)際醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),優(yōu)先發(fā)展單克隆抗體和基因工程疫苗,重點(diǎn)發(fā)展PCR、生物芯片等生物體外診斷檢測(cè)新產(chǎn)品,培育新一代生物工程產(chǎn)品。
利用現(xiàn)代生物技術(shù)提高生化藥物的分離、純化工藝水平,提高產(chǎn)品檔次,擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
(5)發(fā)展廣東特色的海洋藥物,尋找藥物創(chuàng)新的突破口
加快對(duì)海洋活性物質(zhì)的分離、提取及合成、半合成的技術(shù)研究。重點(diǎn)開發(fā)抗病毒、抗癌、抗衰老、抗心血管病等藥物。
(三)企業(yè)目標(biāo)
調(diào)整產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu),逐步形成以大企業(yè)集團(tuán)為主導(dǎo),大、中、小型企業(yè)分工協(xié)作,相互配套,協(xié)調(diào)發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。
1.培育10家大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。爭(zhēng)取2010年工業(yè)年銷售收入超100億元的企業(yè)2家,超50億元的企業(yè)3家,超30億元的企業(yè)5家。
2.引導(dǎo)中小型成長(zhǎng)性企業(yè)向“專、精、特、新”方向發(fā)展。通過特色經(jīng)營(yíng)取得優(yōu)勢(shì),在細(xì)分市場(chǎng)中尋找生存和發(fā)展空間。
(四)投資總量目標(biāo)
2005年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)固定資產(chǎn)凈值達(dá)到70%左右,2010年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)固定資產(chǎn)凈值達(dá)到75%,高于全國(guó)同行2個(gè)百分點(diǎn)。
(五)市場(chǎng)目標(biāo)
市場(chǎng)占有率保持全國(guó)領(lǐng)先地位。
(六)技術(shù)進(jìn)步與產(chǎn)品質(zhì)量
企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。到2010年,大型企業(yè)研發(fā)投入達(dá)到年銷售額8%以上,中型企業(yè)達(dá)到5%以上,小型企業(yè)達(dá)到3%以上。產(chǎn)品質(zhì)量顯著提高。
(七)資源消耗與環(huán)境保護(hù)目標(biāo)
節(jié)約資源,合理使用資源。環(huán)保達(dá)標(biāo)。
第三章 發(fā)展重點(diǎn)和規(guī)劃布局
一、調(diào)整產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局,加快培育支柱產(chǎn)業(yè)集群
突出特色,選擇重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域做好新產(chǎn)品的研制開發(fā)和工程項(xiàng)目的建設(shè)。促進(jìn)珠三角生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國(guó)際接軌。通過結(jié)構(gòu)調(diào)整,將廣州、深圳為首的珠三角發(fā)展成為我省醫(yī)藥生產(chǎn)布局的龍頭和全省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的支柱。以此龍頭帶動(dòng)全省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全面發(fā)展。同時(shí),要有步驟地將珠三角、沿海的部分項(xiàng)目向山區(qū)轉(zhuǎn)移,重點(diǎn)是中藥材GAP生產(chǎn)基地建設(shè),對(duì)當(dāng)?shù)靥禺a(chǎn)藥材進(jìn)行深加工,提高附加值,帶動(dòng)山區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。重點(diǎn)發(fā)展的5大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地(園區(qū)):
(一)廣州國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
廣州國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地由三大核心聚集區(qū)即廣州國(guó)際生物島、廣州科學(xué)城、廣州白云綠色科技產(chǎn)業(yè)帶以及其它分布著若干企業(yè)的擴(kuò)散區(qū)組成,總體上形成核心區(qū)與擴(kuò)散區(qū)相連、點(diǎn)與面相結(jié)合的網(wǎng)絡(luò)型格局。其中廣州國(guó)際生物島以生物醫(yī)藥的研究開發(fā)為主,廣州科學(xué)城、廣州白云綠色科技產(chǎn)業(yè)帶以生物醫(yī)藥成果的轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化為主,各板塊在功能上分工互補(bǔ)。
(二)深圳國(guó)家生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
深圳在天然藥、生物制藥和生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域已形成居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)規(guī)模,并產(chǎn)生了一批國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè),醫(yī)藥器械形成了較強(qiáng)的集聚效應(yīng)。深圳生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地要努力創(chuàng)造能吸引國(guó)際、國(guó)內(nèi)大型生物技術(shù)與醫(yī)藥企業(yè)落戶的政策環(huán)境,集中優(yōu)勢(shì)資源和技術(shù)力量,改造深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局分散、規(guī)模較小的狀況。建設(shè)好公共研發(fā)平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、公共支撐平臺(tái)和后勤服務(wù)平臺(tái)。積極籌建深圳實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中心和海外留學(xué)生生物技術(shù)孵化中心。
(三)佛山市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園
佛山市規(guī)劃在三水建設(shè)佛山市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園,占地7平方公里,包括中藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),化學(xué)藥品產(chǎn)業(yè)園區(qū),健康食品及健康用品產(chǎn)業(yè)園區(qū),生態(tài)園區(qū)和展覽(藥理)中心等。通過營(yíng)造良好的創(chuàng)業(yè)環(huán)境及科研環(huán)境,不斷把醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園區(qū),建設(shè)成體制優(yōu)化,環(huán)境優(yōu)美,服務(wù)功能強(qiáng)大,創(chuàng)新能力突出,效益明顯的新型現(xiàn)代化醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)。園區(qū)擬分三期建設(shè),2010年全部建成時(shí)入園企業(yè)達(dá)80家,產(chǎn)值達(dá)80億元。
(四)中山國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地
完善健康科技產(chǎn)業(yè)基地的現(xiàn)有配套設(shè)施,優(yōu)化投資環(huán)境,發(fā)揮國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地的效應(yīng),吸引跨國(guó)公司落戶,建立面向醫(yī)藥保健、醫(yī)療行業(yè)的現(xiàn)代化生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群和新藥研究開發(fā)、臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)的國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地。充分發(fā)揮基地的集聚效應(yīng),促進(jìn)中山市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康、快速發(fā)展。
(五)珠海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園
規(guī)劃建設(shè)珠海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園,引導(dǎo)該市的生物醫(yī)藥企業(yè)向園區(qū)聚集,提高產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度,建立生物醫(yī)藥項(xiàng)目研究開發(fā)和孵化基地,為引進(jìn)國(guó)內(nèi)外的項(xiàng)目和人才創(chuàng)造良好的硬件環(huán)境,吸引國(guó)內(nèi)外大集團(tuán)來園區(qū)投資。
二、以大企業(yè)、大基地為重點(diǎn),加快一批重大項(xiàng)目的建設(shè)
重點(diǎn)推進(jìn)一批重大項(xiàng)目的建設(shè),以這批項(xiàng)目為依托促進(jìn)大企業(yè)、大基地成長(zhǎng)發(fā)展,使其成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的龍頭。
(一)創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。
(二)名牌產(chǎn)品、拳頭產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新與技術(shù)改造。
(三)用高新技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù)改造傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)。
(四)中藥提取分離過程現(xiàn)代化工程研究與應(yīng)用。
(五)中藥材GAP產(chǎn)業(yè)化示范基地建設(shè)。
(六)新型藥物制劑技術(shù)與配套藥用輔料研究開發(fā)和應(yīng)用。
(七)利用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)生化藥物。
(八)生物工程技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)基地的建設(shè)。
(九)海洋生物藥物的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。
(十)光機(jī)電一體化、智能化、數(shù)字化的醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。
(十一)積極爭(zhēng)取國(guó)家在我省設(shè)立中國(guó)藥品生物制品檢定所南方分中心。隨著我省生物制藥產(chǎn)業(yè)的大力發(fā)展,產(chǎn)品需要送往北京檢驗(yàn)的檢品越來越多(例如生物制品批批檢),這給企業(yè)造成了極大的負(fù)擔(dān)和不便。“南方分中心”的設(shè)立,有利我省生物制藥產(chǎn)業(yè)的大力發(fā)展,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),提高效益。
三、重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)品和技術(shù)(2004-2010年)
(一)重點(diǎn)發(fā)展技術(shù)
重點(diǎn)發(fā)展生物工程技術(shù),基因工程技術(shù);現(xiàn)代制藥工業(yè)的分離、提取結(jié)晶和手性合成技術(shù);中藥指紋圖譜等多成分定量指標(biāo)控制技術(shù)在中藥中的應(yīng)用;現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用,如超臨界二氧化碳提取、動(dòng)態(tài)提取、大孔樹脂吸附、膜技術(shù)、噴霧干燥、超微粉碎等;微囊技術(shù)、包含物技術(shù)、滲透泵技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)在制劑中的應(yīng)用;醫(yī)療器械智能化、數(shù)字化、光機(jī)電一體化技術(shù),生物工程新材料生產(chǎn)應(yīng)用技術(shù)。醫(yī)藥新材料、新輔料的開發(fā)生產(chǎn)應(yīng)用技術(shù)。
(二)重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)品
重點(diǎn)產(chǎn)品主要有:β-內(nèi)酰胺類抗生素(重點(diǎn)為頭孢類)原料藥,核酸類原料藥,氨基酸系列產(chǎn)品原料藥,煙酸和煙酰胺(維生素PP)原料藥,基因工程藥物,新型診斷試劑(PCR、生物芯片等生物體外診斷檢測(cè)新產(chǎn)品),單克隆抗體和基因工程疫苗,制劑(新產(chǎn)品、名牌產(chǎn)品、替代進(jìn)口產(chǎn)品),新劑型,制劑新輔料,中藥現(xiàn)代化產(chǎn)品,GAP產(chǎn)業(yè)基地產(chǎn)的中藥材,中藥飲片濃縮顆粒和精制飲片,光機(jī)電一體化、智能化、數(shù)字化的醫(yī)療器械,放射性藥品,治療艾滋病原料藥及制劑,計(jì)劃生育藥物及器具,海洋類藥物,生物醫(yī)學(xué)新材料,植入、進(jìn)入人體的新型醫(yī)用新材料,新型藥用包裝材料,新型衛(wèi)生材料,符合GMP要求的制藥設(shè)備等。
第四章 提升醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的主要政策措施
一、加大產(chǎn)業(yè)投資方面的措施
1.完善風(fēng)險(xiǎn)投資體系建設(shè)。促進(jìn)多元化風(fēng)險(xiǎn)投資主體的形成,吸引國(guó)內(nèi)外風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)、社會(huì)資金參與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資。
2.加強(qiáng)資本運(yùn)作能力。按照現(xiàn)代企業(yè)管理要求,推進(jìn)企業(yè)股份制改組工作。發(fā)揮上市醫(yī)藥公司在資本市場(chǎng)上較強(qiáng)的籌融資能力,通過收購(gòu)、聯(lián)合和兼并等手段,整合產(chǎn)業(yè)資源,壯大企業(yè)規(guī)模。
3.大力發(fā)展民營(yíng)經(jīng)濟(jì)。貫徹《廣東省委省政府關(guān)于加貫徹快民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的決定》精神,毫不動(dòng)搖地扶持、引導(dǎo)民營(yíng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,抓緊制定相關(guān)配套政策,鼓勵(lì)民營(yíng)企業(yè)收購(gòu)、兼并或參股國(guó)有企業(yè)。
二、抓重點(diǎn)項(xiàng)目立項(xiàng)落實(shí)和建設(shè)方面的措施
4.完善重點(diǎn)項(xiàng)目立項(xiàng)、建設(shè)、考核和推廣等機(jī)制。重點(diǎn)項(xiàng)目要做到領(lǐng)導(dǎo)落實(shí)、人員落實(shí)、資金落實(shí)、技術(shù)落實(shí)、資源落實(shí)。政府扶持的重點(diǎn)項(xiàng)目都要采用競(jìng)標(biāo)形式向社會(huì)公開、公平、公正的招標(biāo)。對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目的實(shí)施要有專人跟蹤監(jiān)管。重點(diǎn)項(xiàng)目承擔(dān)單位要按規(guī)定按時(shí)向發(fā)標(biāo)部門報(bào)送工程進(jìn)度、資金使用情況報(bào)表等資料。重點(diǎn)項(xiàng)目完成后,要及時(shí)組織驗(yàn)收。對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目取得的經(jīng)驗(yàn)、成果要及時(shí)總結(jié)推廣。
三、推進(jìn)園區(qū)、基地和產(chǎn)業(yè)集群方面的措施
5.加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè),形成新的產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)點(diǎn)。從政策、投資環(huán)境、人才、信息、技術(shù)服務(wù)、配套公共設(shè)施等多方面加快產(chǎn)業(yè)園區(qū)的規(guī)劃和建設(shè),加大招商引資力度,吸引一批知名的大型跨國(guó)公司和高新技術(shù)企業(yè)落戶,形成新的產(chǎn)業(yè)集群,吸引國(guó)內(nèi)著名高等院校、研究院所、海外智力資源設(shè)立研究機(jī)構(gòu),進(jìn)行科技創(chuàng)業(yè),把園區(qū)發(fā)展成為國(guó)內(nèi)一流的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)基地。
四、加快技術(shù)創(chuàng)新和人才培養(yǎng)的措施
6.加強(qiáng)產(chǎn)權(quán)制度改革,建立健全內(nèi)部激勵(lì)機(jī)制。建立和完善法人治理結(jié)構(gòu),推行經(jīng)營(yíng)者持股、年薪制等有效激勵(lì)的分配機(jī)制,鼓勵(lì)科研技術(shù)人員以專利技術(shù)和產(chǎn)品入股,吸引高水平的管理人才和科技人才加盟。
7.加大研發(fā)投入,建設(shè)和完善企業(yè)研發(fā)體系。制定鼓勵(lì)企業(yè)加大科技投入的政策環(huán)境。強(qiáng)化企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新過程中的主體地位,建立和完善企業(yè)技術(shù)中心,加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外企業(yè)、科研院所的技術(shù)合作與交流,構(gòu)筑“產(chǎn)、學(xué)、研”緊密結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),形成自主創(chuàng)新的研發(fā)能力。
8.大力培育五大醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)。以企業(yè)為主體,政府行為和市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合,整合全社會(huì)資源,大力培育五大醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái),推動(dòng)廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
--新藥創(chuàng)新平臺(tái)
新藥開發(fā)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期持續(xù)發(fā)展的主要推動(dòng)力。提高國(guó)家級(jí)和省級(jí)企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心的研發(fā)能力,加快廣東省國(guó)家新藥安全評(píng)價(jià)(GLP)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家臨床評(píng)價(jià)(GCP)中心的建設(shè),建立和完善與國(guó)際接軌的新藥創(chuàng)新基礎(chǔ)技術(shù)體系。把握與港澳、海外合作和交流上的地理優(yōu)勢(shì),吸引內(nèi)地、香港和海外研發(fā)機(jī)構(gòu)和專家教授,建立以組合化學(xué)、生物信息、生物芯片、計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)等先進(jìn)的藥物篩選技術(shù),以現(xiàn)代中藥和海洋生物藥物為突破口,建設(shè)具有廣東特色的新藥創(chuàng)新平臺(tái)。
--產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)
加強(qiáng)國(guó)家現(xiàn)代中成藥工程研究中心、國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心、中藥提取分離過程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心、國(guó)家醫(yī)療保健器具工程技術(shù)研究中心、國(guó)家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究開發(fā)中心等技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化基地和廣州國(guó)際生物島、深圳北大生物谷等產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè),推進(jìn)我省生物醫(yī)藥重大專項(xiàng)的產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化。
--科技創(chuàng)業(yè)平臺(tái)
優(yōu)化科技創(chuàng)業(yè)環(huán)境,完善、配套各項(xiàng)技術(shù)服務(wù)設(shè)施,引入風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制,吸引醫(yī)藥院校、科研機(jī)構(gòu)和海外留學(xué)回國(guó)人員在廣州、深圳和珠海等城市設(shè)立醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)和科技開發(fā)公司進(jìn)行科技創(chuàng)業(yè),形成人才、技術(shù)和資金的聚集優(yōu)勢(shì),建立市場(chǎng)化的科技創(chuàng)新開發(fā)體系。
--技術(shù)成果交易平臺(tái)
以深圳中國(guó)國(guó)際高新技術(shù)成果交易會(huì)為基礎(chǔ),進(jìn)一步搭建全國(guó)性的高新醫(yī)藥技術(shù)成果交易平臺(tái),吸引國(guó)內(nèi)、外的高新醫(yī)藥技術(shù)成果到廣東交易和落戶。
--醫(yī)藥信息服務(wù)平臺(tái)
加快醫(yī)藥科技、市場(chǎng)、技術(shù)評(píng)估等全方位的信息平臺(tái)的建設(shè),研究和制定促進(jìn)中介服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)展的相關(guān)政策,引進(jìn)一批權(quán)威性中介機(jī)構(gòu),利用國(guó)內(nèi)外資源,完善和發(fā)展中介服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
9.人才培養(yǎng)的措施。建立健全人才的引進(jìn)機(jī)制、培養(yǎng)機(jī)制、用人機(jī)制、激勵(lì)機(jī)制和約束機(jī)制。在工資、住房、戶口等實(shí)際問題上提供保障,提供良好的工作條件和不斷學(xué)習(xí)、充實(shí)提高的機(jī)會(huì),為區(qū)外優(yōu)秀的科技和管理人才的引入建立基礎(chǔ)。對(duì)為我省經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出貢獻(xiàn)的個(gè)人實(shí)施政策性獎(jiǎng)勵(lì)。
五、加強(qiáng)國(guó)際合作和區(qū)域性合作方面的措施
10.加強(qiáng)國(guó)際合作。吸引著名的跨國(guó)醫(yī)藥公司直接在我省設(shè)立研發(fā)基地和生產(chǎn)基地;鼓勵(lì)跨國(guó)公司參與我省醫(yī)藥企業(yè)改制,資產(chǎn)重組,包括股權(quán)轉(zhuǎn)讓;促成跨國(guó)公司與我省醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)開展研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷合作,引進(jìn)、吸收關(guān)鍵技術(shù)和先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn),帶動(dòng)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加快與國(guó)際接軌的步伐,積極參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
11.加強(qiáng)粵港澳和泛珠三角區(qū)域合作。加強(qiáng)粵港澳優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),充分吸收利用港澳的管理、營(yíng)銷、金融、國(guó)際信息資源。利用搭建泛珠三角經(jīng)濟(jì)圈契機(jī),通過合作,達(dá)到優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),共同發(fā)展。整合中藥上下游產(chǎn)業(yè)資源,打造現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化國(guó)際平臺(tái)。
六、擴(kuò)大市場(chǎng)和應(yīng)對(duì)國(guó)際爭(zhēng)端的措施
12.堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展,開拓國(guó)際市場(chǎng)。加強(qiáng)與世界各國(guó)和地區(qū)在醫(yī)藥政策、法規(guī)及市場(chǎng)研究等方面的交流,推行清潔生產(chǎn)。重點(diǎn)企業(yè)通過ISO14001認(rèn)證,取得國(guó)際貿(mào)易“綠色通行證”,提高應(yīng)對(duì)國(guó)際爭(zhēng)端的能力,大力開拓國(guó)際市場(chǎng)。
13.堅(jiān)持“新產(chǎn)品、新技術(shù)、外向型”原則。積極創(chuàng)造條件建立中外貿(mào)易合資企業(yè);鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)到國(guó)外投資建廠,把一部分生產(chǎn)能力轉(zhuǎn)移到國(guó)外去,帶料加工。同時(shí)吸引國(guó)外醫(yī)藥跨國(guó)公司到我省投資、合作開發(fā)具有國(guó)際水平的新藥,共同參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。
七、促進(jìn)企業(yè)重組和培育企業(yè)集團(tuán)方面的措施
14.按照現(xiàn)代企業(yè)管理要求,推進(jìn)企業(yè)股份制改組工作。發(fā)揮上市醫(yī)藥公司在資本市場(chǎng)的籌融資能力,通過收購(gòu)、聯(lián)合和兼并和重組等手段,整合產(chǎn)業(yè)資源,壯大企業(yè)規(guī)模,使產(chǎn)品、技術(shù)、人才和資金等產(chǎn)業(yè)資源進(jìn)一步向大企業(yè)集團(tuán)集中,培育大企業(yè)集團(tuán)的規(guī)模實(shí)力和核心競(jìng)爭(zhēng)力。大型企業(yè)要整合內(nèi)部資源,明確發(fā)展定位,強(qiáng)化品牌意識(shí),實(shí)施名牌戰(zhàn)略,加強(qiáng)品牌營(yíng)銷,不斷提高產(chǎn)品的知名度和美譽(yù)度,取得產(chǎn)品領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。同時(shí),推進(jìn)一批重大項(xiàng)目的建設(shè),以這批項(xiàng)目為依托促進(jìn)大企業(yè)、大基地成長(zhǎng)發(fā)展,使其成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的龍頭。
八、實(shí)施名牌發(fā)展戰(zhàn)略方面的措施
15.加快名優(yōu)產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新與技術(shù)改造,擴(kuò)大名牌產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模。企業(yè)創(chuàng)名牌時(shí),要堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,大力加強(qiáng)新技術(shù)、新產(chǎn)品的開發(fā),提高名牌產(chǎn)品的科技含量。加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量認(rèn)證體系軟、硬件基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),將產(chǎn)品質(zhì)量的保證貫穿到生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理的全過程中。加強(qiáng)結(jié)名牌產(chǎn)品和名牌企業(yè)的保護(hù)工作,落實(shí)各項(xiàng)優(yōu)費(fèi)政策。
九、加強(qiáng)資源綜合利用和環(huán)境保護(hù)方面的措施
16.貫徹落實(shí)《清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》,加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)和污染處理。鼓勵(lì)企業(yè)采用新材料、新工藝,降低物耗、能耗,節(jié)約用水,改善環(huán)境,從過去的“末端治理”改變成全過程的環(huán)保控制。
十、加快產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系建設(shè)和改善產(chǎn)業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境方面的措施
17.大力營(yíng)造公正、公平、公開的市場(chǎng)環(huán)境。加快政府職能部門信息化建設(shè),在企業(yè)開辦、藥品報(bào)批、審批認(rèn)證、產(chǎn)品定價(jià)、醫(yī)保目錄制定、質(zhì)量檢測(cè)、專利審查等方面提高服務(wù)效率。加強(qiáng)醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)控,堅(jiān)決取締無證經(jīng)營(yíng),加大打擊制售假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品的力度,查處違法廣告,凈化市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施GMP、GSP,提高市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻,淘汰落后企業(yè)及落后生產(chǎn)力,為優(yōu)勢(shì)企業(yè)的發(fā)展提供良好的市場(chǎng)環(huán)境。
18.建立健全公共服務(wù)體系。建立健全行業(yè)協(xié)會(huì)等中介服務(wù)機(jī)構(gòu),充分發(fā)揮學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)、中心、研究會(huì)等中介機(jī)構(gòu)作用,促進(jìn)醫(yī)藥評(píng)估、專利、咨詢等中介服務(wù)的發(fā)展,使他們成為聯(lián)系政府與企業(yè)的紐帶。促進(jìn)行業(yè)自律。
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