醫(yī)療器械分類(lèi):第一類(lèi)醫(yī)療器械:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械;第二類(lèi)醫(yī)療器械:對(duì)其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;第三類(lèi)醫(yī)療器械:對(duì)人體有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性,有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械法律責(zé)任
未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),以及違反醫(yī)療器械廣告規(guī)定的醫(yī)療器械,有關(guān)部門(mén)將分別視情節(jié)輕重,...
2016-10-28 09:30:13 查看全文 >>醫(yī)療器械主要分為哪幾類(lèi)?醫(yī)療器械分類(lèi)的法律依據(jù)是什么?
醫(yī)療器械主要分為哪幾類(lèi)?醫(yī)療器械分類(lèi)的法律依據(jù)是什么?醫(yī)療器械屬于為人們治病的器械,不少患者也通過(guò)它來(lái)改善了身體上面的一些病痛等等,只是在生產(chǎn)、售賣(mài)醫(yī)療器械的...
2019-11-12 17:49:29 查看全文 >>如何申請(qǐng)醫(yī)療器械證?醫(yī)療器械許可證怎么辦理?
醫(yī)療器械因?yàn)閷儆卺t(yī)學(xué)用的儀器設(shè)備,直接關(guān)系到患者的生命以及健康,醫(yī)療器械行業(yè)伴隨著科技的發(fā)展也發(fā)展到了一個(gè)新的高度,對(duì)于醫(yī)療器械的質(zhì)量需要重重把關(guān),而且對(duì)經(jīng)營(yíng)...
2020-05-09 20:30:19 查看全文 >>醫(yī)療器械廣告規(guī)制
境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告及利用重點(diǎn)媒介發(fā)布的醫(yī)療器械廣告,需經(jīng)國(guó)家醫(yī)藥管理局進(jìn)行審查批準(zhǔn),并在廣告發(fā)布地的國(guó)家醫(yī)藥管理局和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局或者同...
2017-01-17 09:40:07 查看全文 >>醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
2017-01-17 09:43:11 查看全文 >>醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則
《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》已經(jīng)2015年6月3日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2016年1月1日起施行。
2016-10-28 09:26:06 查看全文 >>醫(yī)療器械不適合想要退貨,可以嗎?有法律依據(jù)嗎?
我購(gòu)買(mǎi)了一臺(tái)xx公司生產(chǎn)的制氧機(jī)作為家庭醫(yī)療器械用。售后看到說(shuō)明書(shū)該機(jī)不能作為醫(yī)療器械僅作為養(yǎng)生用?,F(xiàn)想退貨,可以嗎?有法律依據(jù)嗎?
消費(fèi)者維權(quán) 解答 12 2017-07-12法律
借錢(qián)不還
其他 解答 15 2018-02-18法律維權(quán)
我的小腿被捅了一刀,鑒定為輕微傷,之前在派出所調(diào)解成功,可是對(duì)方并沒(méi)有履行調(diào)解義務(wù),這個(gè)調(diào)解書(shū)只有一份,我想拿著調(diào)解書(shū)去告起訴他,可是派出所說(shuō)沒(méi)有履行義務(wù)就不...
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在公司任職期間客戶(hù)資料從我的電腦里泄露,我本人可以確保沒(méi)有泄露過(guò)公司一點(diǎn)資料,但后臺(tái)顯示是從我電腦里泄露的,我現(xiàn)已離職接受調(diào)查,任職的時(shí)候有簽過(guò)保密合同,我想...
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侵犯公民人身權(quán)利犯罪 解答 7 2017-06-09軍隊(duì)法律
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