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總局批準(zhǔn)的藥品委托生產(chǎn)，有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的，由各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審批。對于《規(guī)定》新增加的不得委托生產(chǎn)的藥品，已經(jīng)批準(zhǔn)的，在《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)...

為統(tǒng)一規(guī)范我市醫(yī)療過失司法鑒定工作程序，保證鑒定工作的科學(xué)、客觀、獨(dú)立、公正。在遵循《司法鑒定程序通則》、《司法鑒定協(xié)議書(示范文本)》和《司法鑒定文書規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上，結(jié)合我市醫(yī)療...

根據(jù)我國有關(guān)法律規(guī)定，胎兒不是一般的民事主體。有關(guān)胎兒死亡的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，被鑒定的主體是孕產(chǎn)婦。 因醫(yī)療過失造成胎兒在分娩過程中死亡，經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的，可按二或三級醫(yī)療事故定級...

在《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故鑒定申請期限的批復(fù)》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕第19號(hào)）下發(fā)前發(fā)生的醫(yī)療糾紛，患者或家屬提請醫(yī)療事故鑒定的，時(shí)效按當(dāng)?shù)卦幸?guī)定執(zhí)行。二〇〇〇年一月十四日起，患者或其家屬提請醫(yī)...

為防范重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的發(fā)生，正確處理醫(yī)療事故，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》制定本規(guī)定。

為保證醫(yī)療事故爭議中尸檢的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、時(shí)效性，根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》制定本辦法。

為規(guī)范藥品進(jìn)口備案、報(bào)關(guān)和口岸檢驗(yàn)工作，保證進(jìn)口藥品的質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國海關(guān)法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《海關(guān)法...

為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》），制定本條例。

本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。

為加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，制定本辦法。

為了預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，制定本法。