藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

受讓方(甲方)：

注冊登記號：

住 所：

法定代表人：

轉(zhuǎn)讓方(乙方)：

注冊登記號：

住 所：

法定代表人：

“  _________________________________ 片”為乙方開發(fā)的中藥 _________________________________ 類新藥，該品種已于 _________________________________ 年 _________________________________ 月 _________________________________ 日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件。依據(jù)《中華人民共和國 合同法 》的規(guī)定，合同雙方就“ _________________________________ 片”項目全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。

第一條 項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求

(一)項目名稱

中藥 _________________________________ 類新藥“ _________________________________ 片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件。

(二)項目合作的內(nèi)容和要求

1. 乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“ _________________________________ 片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“ _________________________________ 片”項目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實性，承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

2. 甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“ _________________________________ 片”項目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費，負(fù)責(zé)本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及 費用 ，并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

第二條 項目技術(shù)資料的交接

（一）乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費后一周內(nèi)，向甲方提供申報臨床的整套技術(shù)資料。

（二）乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件” 中“審批結(jié)論”的要求，補充完成第XX 項，并在本項目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。

第三條 甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)

1. 甲方在付清合同約定的全部款項后，即獨家擁有“ _________________________________ 片”項目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請權(quán)。

2. 甲方擁有“ _________________________________ 片”項目“新藥證書”持有者的署名權(quán)，以及“新藥證書”的獨家所有權(quán)。

3. 甲方擁有“ _________________________________ 片”項目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。

4. 甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用。

5. 甲方負(fù)責(zé)完成該項目的臨床研究工作及費用。

6. 甲方負(fù)責(zé)組織對乙方提供的“ _________________________________ 片”項目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。

7. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。

8. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗等及制備申報生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場考核工作。