• 【發(fā)布單位】作者：胡建輝
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2012-05-31 14:24:27
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• 【文件來(lái)源】來(lái)源：法制網(wǎng)
• 【所屬類別】立法追蹤

-藥品安全擬建立“黑名單”制度-

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局就《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》(征求意見(jiàn)稿)向社會(huì)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)稿明確，產(chǎn)銷假劣藥情節(jié)嚴(yán)重的等8種情形將入“黑名單”，受到重點(diǎn)審查、重點(diǎn)監(jiān)管。



 征求意見(jiàn)稿明確了受到行政處罰的嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)納入“黑名單”的8種情形，其中包括：生產(chǎn)銷售假藥或者生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的；生產(chǎn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重的；在申請(qǐng)相關(guān)行政許可過(guò)程中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的；采取其他欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段，取得相關(guān)行政許可、批準(zhǔn)證明文件或者其他資格的；導(dǎo)致發(fā)生重大質(zhì)量安全事件的；在行政處罰案件查辦過(guò)程中，偽造或者故意破壞現(xiàn)場(chǎng)，擅自動(dòng)用查封扣押物品的；因藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰等。



 征求意見(jiàn)稿明確，生產(chǎn)銷售假藥或者生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重、十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的責(zé)任人員，也應(yīng)當(dāng)納入“黑名單”。



 在重點(diǎn)將嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者列入“黑名單”的同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局也鼓勵(lì)各地對(duì)日常監(jiān)管中所有違法行為的情況予以記錄、公布，完善監(jiān)督制度，從而將納入“黑名單”的嚴(yán)重違法者與一般信息公開(kāi)的違法行為作出嚴(yán)格區(qū)分。