• 【發(fā)布單位】作者：崔靜、吳晶
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2007-09-20 09:10:41
• 【生效日期】--
• 【失效日期】--
• 【文件來源】來源：新華社
• 【所屬類別】立法追蹤

-藥監(jiān)局：可能損害健康致人死亡藥品須1日內(nèi)召回-

國家食品藥品監(jiān)督管理局19日公布的《藥品召回管理辦法（征求意見稿）》要求，對于可能引起使用者嚴重健康損害或者死亡的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應在1日內(nèi)實施召回。



 征求意見稿還指出，對于可能引起暫時的或者可逆的健康損害的藥品，應在3日內(nèi)實施召回；對于一般不會引起健康損害，但由于其他原因需要收回的藥品，應在7日內(nèi)實施召回。



 征求意見稿要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當依法處理召回的藥品。藥品包裝標簽說明書內(nèi)容或者設(shè)計印制存在缺陷的，可以在更正后重新上市銷售；根據(jù)有關(guān)規(guī)定應當銷毀的藥品，應當在監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以銷毀。



 征求意見稿明確，藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應當對召回效果進行評價，并在評價結(jié)束后向所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告。省級藥品監(jiān)督管理部門應當在收到總結(jié)報告后10日內(nèi)組織專家委員會對報告進行審查，并對召回效果進行評價。經(jīng)審查和評價，有證據(jù)證明召回不徹底、或者需要采取其他更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門應當要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者在更廣范圍內(nèi)召回。（完）