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無錫市人民代表大會常務委員會公告

《無錫市社會醫(yī)療機構管理條例》已由無錫市第十二屆人民代表大會常務委員會第十七次會議于2000年5月26日通過，并經江蘇省第九屆人民代表大會常務委員會第十七次會議于2000年6月30日批準，現予公布，自2000年9月1日起施行。

無錫市人民代表大會常務委員會
2000年7月24日

無錫市社會醫(yī)療機構管理條例
（2000年5月26日無錫市第十二屆人民代表大會常務委員會第十七次會議制定 2000年6月30日江蘇省第九屆人民代表大會常務委員會第十七次會議批準）

第一章總則

第一條為加強對社會醫(yī)療機構的管理，規(guī)范醫(yī)療行為，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障人民健康，依據《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》和有關法律、法規(guī)，結合本市實際，制定本條例。

第二條本條例所稱社會醫(yī)療機構，是指由公民、法人和其他組織自籌資金開辦的獨立核算、自負盈虧、面向社會服務的各類醫(yī)院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室、站）等醫(yī)療機構。
凡在本市行政區(qū)域內開辦的社會醫(yī)療機構，必須遵守本條例。

第三條社會醫(yī)療機構應當貫徹執(zhí)行國家衛(wèi)生工作方針，以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務為宗旨，遵守國家有關規(guī)定，承擔必要時的緊急醫(yī)療救助任務。

第四條市衛(wèi)生行政部門主管全市社會醫(yī)療的監(jiān)督管理工作。
不設區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門負責各自轄區(qū)內社會醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
工商、公安、物價、民政、藥品監(jiān)督等有關部門應當按照各自職責，配合衛(wèi)生行政部門做好社會醫(yī)療機構監(jiān)督管理工作。

第五條各級政府和社會各界應當支持社會醫(yī)療機構的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦社會醫(yī)療機構。

第二章審批與登記

第六條設置社會醫(yī)療機構必須符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和社會醫(yī)療機構的基本標準及條件。
醫(yī)療機構設置規(guī)劃、社會醫(yī)療機構基本標準和條件由市衛(wèi)生行政部門制定，并報市人民政府批準。

第七條申請設置社會醫(yī)療機構，應當向所在市、不設區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門提交下列材料：
（一）設置申請書；
（二）設置可行性研究報告；
（三）有合適的診療場所及證明；
（四）申請設置單位或者申請人的資信證明；
（五）凡涉及有關行政部門管理范圍的，須提交相關審批材料。
申請開辦個體診所，應當提供前款第一、三、四項材料。

第八條社會醫(yī)療機構由市、不設區(qū)的市衛(wèi)生行政部門負責設置審批。市區(qū)個體診所由區(qū)衛(wèi)生行政部門進行設置審批。

第九條衛(wèi)生行政部門應當自受理申請之日起三十日內，作出批準或者不批準的書面答復。批準設置的，發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》。
未取得《設置醫(yī)療機構批準書》的，不得籌辦社會醫(yī)療機構。

第十條衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》的同時，應當向上一級衛(wèi)生行政部門備案。
上一級衛(wèi)生行政部門在接到備案報告之日起三十日內，有權糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準及條件的設置審批。

第十一條社會醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須持《設置醫(yī)療機構批準書》向批準其設置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，經審核、驗收合格，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可開業(yè)；需要辦理其他登記手續(xù)的，按照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理。
未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，不得開展診療活動。

第十二條社會醫(yī)療機構變更《設置醫(yī)療機構批準書》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》中核準的事項，必須向原審批機關申請辦理變更手續(xù)。

第三章執(zhí)業(yè)管理

第十三條社會醫(yī)療機構應當按照批準的行醫(yī)地點和診療科目開展診療活動；不得使用未經國家批準的醫(yī)療器械和儀器設備進行診療活動。

第十四條社會醫(yī)療機構從事診療活動的衛(wèi)生技術人員必須具備相應資質條件，辦理相關的注冊手續(xù)，其上崗工作必須佩戴標有本人照片、姓名、職務或者職稱的標牌；必須遵守醫(yī)療道德規(guī)范，文明行醫(yī)，優(yōu)質服務。

第十五條社會醫(yī)療機構對危重病人應當立即搶救，執(zhí)行首診負責制。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當進行前期處置，及時轉院。

第十六條未經市、不設區(qū)的市衛(wèi)生行政部門依法批準，社會醫(yī)療機構不得開展下列業(yè)務：
（一）計劃生育技術、婚前檢查、產前檢查、鑒別胎兒性別、人工授精、接生；
（二）傳染病、精神病、性病診療業(yè)務；
（三）醫(yī)學整形手術、戒毒；
（四）不適宜開展的其他診療業(yè)務。

第十七條社會醫(yī)療機構不得聘用非衛(wèi)生技術人員從事診療活動。
聘用外地來錫衛(wèi)生技術人員從事診療活動，必須提供有關行醫(yī)資質證明，向市、不設區(qū)的市衛(wèi)生行政部門登記備案。
社會醫(yī)療機構不得將本單位的診療場所租借或者承包給非衛(wèi)生技術人員從事診療活動。

第十八條社會醫(yī)療機構不得利用義診、醫(yī)療咨詢等活動推銷藥品和醫(yī)療器械；不得進行虛假醫(yī)療宣傳。
社會醫(yī)療機構發(fā)布醫(yī)療廣告，必須遵守國家有關規(guī)定。

第十九條社會醫(yī)療機構必須建立健全行醫(yī)技術檔案，完善病歷、處方、登記冊、收費單據以及疾病診斷證明的保管制度。
社會醫(yī)療機構應當使用統(tǒng)一、規(guī)范的門診登記本、病歷、處方、收據等憑證。

第二十條社會醫(yī)療機構必須配備與醫(yī)療業(yè)務相適應的藥學技術人員，保證所用藥品質量，嚴禁使用假藥、劣藥、過期失效藥。
凡自制制劑，必須經省藥品監(jiān)督管理部門審查并取得《制劑許可證》后方可使用。

第二十一條社會醫(yī)療機構不得使用與其執(zhí)業(yè)無關的藥品，不得經營、推銷食品及保健品。確為診療所需使用精神藥品、放射性藥品和醫(yī)用毒性藥品的，必須按照國家規(guī)定辦理有關手續(xù)后方可使用。

第二十二條社會醫(yī)療機構發(fā)生重大醫(yī)療糾紛，必須及時報告衛(wèi)生行政部門，并采取封存、保留現場實物和資料等措施，不得偽造、涂改、銷毀、隱匿證據及采取其他方式逃避責任。

第二十三條社會醫(yī)療機構應當按照國務院《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定進行校驗，于校驗期滿前三個月內，向原登記機關申請辦理校驗手續(xù)，同時提交下列材料：
（一）《醫(yī)療機構校驗申請書》；
（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本；
（三）社會醫(yī)療機構所在地衛(wèi)生行政部門的上年度考核評價意見；
（四）省、市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第二十四條有下列情形之一的，登記機關可以給予一至六個月的暫緩檢驗期，暫緩校驗期內不得執(zhí)業(yè)：
（一）執(zhí)業(yè)期間不符合社會醫(yī)療機構基本標準和條件的；
（二）處于限期改正期間的；
（三）發(fā)生二級以上醫(yī)療責任事故，或者其他重大意外事故，尚未妥善處理的；
（四）經登記機關調查醫(yī)德醫(yī)風綜合評價不合格的；
（五）進行虛假醫(yī)療宣傳或者發(fā)布虛假醫(yī)療廣告的；
（六）違反衛(wèi)生行政部門其他規(guī)定的。

第二十五條社會醫(yī)療機構應當按照物價等部門的規(guī)定繳納管理費。該經費納入同級財政帳戶，實行收支兩條線管理，?？顚Ｓ?。

第二十六條社會醫(yī)療機構必須執(zhí)行物價部門核定的藥品價格和醫(yī)療收費標準，并出具合法票據，不得擅自增設收費項目或者提高收費標準。

第四章法律責任

第二十七條未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由市、不設區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、器械，并處三千元以上一萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處十萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十八條對不按期校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，又不停止診療活動的，由市、不設區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；超過期限仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十九條聘用非衛(wèi)生技術人員從事診療活動的，由市、不設區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門責令其立即改正，并可處五百元以上三千元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，處以三千元以上五千元以下的罰款，并可吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十條轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》情節(jié)輕微的，由市、不設區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門沒收其違法所得，并處五百元以上三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其違法所得，處以一千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）出賣《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的；
（二）以營利為目的轉讓或者出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的；
（三）轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術人員的。

第三十一條除急診、急救外，社會醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，由市、不設區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，沒收違法所得，并可處一千元以上三千元以下的罰款：
（一）經警告拒不改正的；
（二）超過登記的診療科目范圍，診療活動累計收入在三千元以上的。
有前款所列行為之一，逾期仍不改正的，應當吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十二條進行虛假醫(yī)療宣傳的，由市、不設區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門責令改正；情節(jié)嚴重的，處以五百元以上二千元以下的罰款。
發(fā)布虛假醫(yī)療廣告的，由工商行政部門依法給予處罰。

第三十三條社會醫(yī)療機構違反《藥品管理法》、《傳染病防治法》、《價格法》等有關法律、法規(guī)的，依據有關法律、法規(guī)的規(guī)定給予處罰。
發(fā)生醫(yī)療事故的，依照國家有關規(guī)定處理。

第三十四條當事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。

第三十五條衛(wèi)生行政部門及其行政執(zhí)法人員在社會醫(yī)療機構監(jiān)督管理中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；情節(jié)嚴重構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五章附則

第三十六條在本市行政區(qū)域內開辦中外合資、合作醫(yī)療機構的，按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第三十七條凡在本市行政區(qū)域內開展醫(yī)療美容、坐堂行醫(yī)和其他診療性服務的，參照本條例執(zhí)行。

第三十八條本條例自2000年9月1日起施行。