• 【發(fā)布單位】83101
• 【發(fā)布文號】重慶市人大常委會第131號
• 【發(fā)布日期】2000-05-25
• 【生效日期】2000-07-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

重慶市人民代表大會常務委員會公告

重慶市人民代表大會常務委員會公告
 
（第131號）
 《重慶市
醫(yī)療機構管理條例》2000年5月25日經重慶市第一屆人民代表大會常務委員會第二十五次會議通過，現(xiàn)予公布，自2000年7月1日起施行?！端拇ㄊ?醫(yī)療機構管理條例》在重慶市轄區(qū)停止適用。



 重慶市人民代表大會常務委員會

 2000年5月25日



 重慶市
醫(yī)療機構管理條例

 （2000年5月25日重慶市第一屆人民代表大會

 常務委員會第二十五次會議通過）




 第一章 總則





 第一條 為了加強對醫(yī)療機構的管理，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據《
中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、國務院《
醫(yī)療機構管理條例》等法律和行政法規(guī)，結合本市實際，制定本條例。



 第二條 本條例所稱醫(yī)療機構，是指從事疾病診斷、治療活動的各類醫(yī)院、婦幼保健院（所）、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（站、室）、急救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、護理院（站）、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）及其它醫(yī)療機構。



 第三條 醫(yī)療機構以救死扶傷，防病治病，為公民健康服務為宗旨。

 醫(yī)療機構依法從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動受法律保護，任何單位和個人不得干擾和侵犯。



 第四條 本條例適用于本市行政區(qū)域內醫(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)許可和執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理。



 第五條 市衛(wèi)生行政部門負責全市醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。

 區(qū)、縣（自治縣、市）衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。

 藥品監(jiān)督、規(guī)劃、發(fā)展計劃、物價、公安、工商、稅務、質量技術監(jiān)督等行政部門應按照各自職責，協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理工作。



 第六條 醫(yī)療機構實行執(zhí)業(yè)許可制度。



 第七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應按國家和市的有關規(guī)定，對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動進行評審。




 第二章 設置審批





 第八條 市衛(wèi)生行政部門編制重慶市醫(yī)療機構設置規(guī)劃，應報市人民政府批準，并納入全市衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。

 區(qū)、縣（自治縣、市）衛(wèi)生行政部門應當依據重慶市醫(yī)療機構設置規(guī)劃和當?shù)貙嶋H情況，編制本地區(qū)醫(yī)療機構設置規(guī)劃，經市衛(wèi)生行政部門審核同意后，報本級人民政府批準，并納入當?shù)匦l(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

 設置醫(yī)療機構必須符合市和區(qū)、縣（自治縣、市）的醫(yī)療機構設置規(guī)劃。



 第九條 市衛(wèi)生行政部門負責下列醫(yī)療機構的設置審批：

 （一）一百張床位以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)院、療養(yǎng)院和康復醫(yī)院；

 （二）專科醫(yī)院、婦幼保健院（所）、急救中心（站）；

 （三）專科疾病防治院（所）；

 區(qū)、縣（自治縣、市）衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內除前款以外的其它醫(yī)療機構的設置審批。



 第十條 單位或個人設置醫(yī)療機構應按本條例第九條規(guī)定的審批權限，向衛(wèi)生行政部門提出申請，衛(wèi)生行政部門應自收到申請之日起三十日內作出決定。批準的，發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》；不予批準的，應書面說明理由。

 區(qū)、縣（自治縣、市）衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》，應同時報市衛(wèi)生行政部門備案。



 第十一條 申請人在取得《設置醫(yī)療機構批準書》后，方可向有關部門辦理其它手續(xù)并在規(guī)定的有效期內設置。

 《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期分別為：

 （一）設置一百張床位以上的醫(yī)療機構為三年；

 （二）設置一百張床位以下的醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院（所）、?？萍膊》乐卧海ㄋ槎?；

 （三）設置門診部、急救站、護理院（站）、衛(wèi)生院、診所、衛(wèi)生所（站、室）、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）及其它醫(yī)療機構為一年。

 超過《設置醫(yī)療機構批準書》有效期未設置的，應重新申辦設置審批手續(xù)。



 第十二條 變更《設置醫(yī)療機構批準書》中核準的醫(yī)療機構的名稱、診療科目，應當申辦變更審批手續(xù)。

 變更《設置醫(yī)療機構批準書》中核準的醫(yī)療機構類別、規(guī)模、選址、設置申請人，應當重新辦理設置審批手續(xù)。



 第十三條 申請設置下列醫(yī)療機構，其申請人應具備以下條件：

 （一）在縣以上城鎮(zhèn)設置診所的個人，應取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

 （二）在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置診所的個人，應取得《助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

 （三）設置護理站的個人，應取得《護士執(zhí)業(yè)證書》并從事五年以上護理專業(yè)的臨床工作。



 第十四條 有下列情形之一者，不得申請設置醫(yī)療機構：

 （一）不能獨立承擔民事責任的單位；

 （二）不具有完全民事行為能力的個人；

 （三）醫(yī)療機構在職、因病退職或者停薪留職人員；

 （四）發(fā)生責任性醫(yī)療事故和二級以上技術性醫(yī)療事故未滿五年的人員；

 （五）被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人；

 （六）受吊銷醫(yī)師和護士執(zhí)業(yè)證書行政處罰不滿二年及刑事處罰執(zhí)行完畢不滿二年的醫(yī)務人員；

 （七）患傳染病未愈或其它健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的人員。

 有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）項所列情形之一者，不得擔任醫(yī)療機構的法定代表人或主要負責人。



 第十五條 申請設置個體診所或者個體護理站，應當提交下列材料：

 （一）設置申請書；

 （二）房屋產權證明或者使用權證明；

 （三）設置申請人的身份證、專業(yè)技術資格證書和執(zhí)業(yè)證書及體檢證明。



 第十六條 申請設置除第十五條以外的醫(yī)療機構，應當提交下列材料：

 （一）設置申請書；

 （二）選址報告和建筑設計平面圖；

 （三）設置可行性研究報告；

 （四）設置申請人的資信證明。



 第十七條 醫(yī)療機構擬在執(zhí)業(yè)登記地址以外設置分支機構的，應按本條例的規(guī)定另行辦理設置審批手續(xù)。




 第三章 執(zhí)業(yè)許可





 第十八條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須向批準其設置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起四十五日內進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。



 第十九條 醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記必須具備下列條件：

 （一）有《設置醫(yī)療機構批準書》；

 （二）符合國家
醫(yī)療機構基本標準；

 （三）有符合環(huán)保和安全要求的執(zhí)業(yè)場所；

 （四）必須具備一定的注冊資金。其最低數(shù)額由市衛(wèi)生行政部門根據醫(yī)療機構規(guī)模和類別作出規(guī)定；

 （五）有相應的規(guī)章制度。



 第二十條 醫(yī)療機構的名稱由登記機關審核認定。含有“中心”字樣的醫(yī)療機構（中心衛(wèi)生院除外）的名稱由市衛(wèi)生行政部門核準。

 醫(yī)療機構原則上只使用一個名稱，確需使用兩個以上名稱者，必須明確第一名稱，并經登記機關批準。



 第二十一條 醫(yī)療機構需要變更名稱、地址、類別、所有制形式、服務對象、服務方式、主要負責人、診療科目、病床數(shù)，必須向有管轄權的登記機關申請辦理變更登記。

 醫(yī)療機構不得開展核準登記科目之外的診療活動。

 不設床位的醫(yī)療機構開展輸液業(yè)務，應經縣級以上衛(wèi)生行政部門批準。



 第二十二條 醫(yī)療機構應按國家有關規(guī)定定期辦理《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗手續(xù)。

 有下列情形之一的，縣級以上衛(wèi)生行政部門可給予一至六個月的暫緩校驗期：

 （一）不符合國家
醫(yī)療機構基本標準的；

 （二）限期整改期間的；

 （三）經衛(wèi)生行政部門考核不合格的。

 不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內不得執(zhí)業(yè)。

 暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。



 第二十三條 不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。遺失許可證者應立即申明，并向原登記機關申請補發(fā)。



 第二十四條 醫(yī)療機構歇業(yè)，必須向原登記機關辦理注銷手續(xù)，經登記機關核準后，收回《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構非因改建、遷建、擴建，停業(yè)超過一年者視為歇業(yè)。




 第四章 執(zhí)業(yè)管理





 第二十五條 醫(yī)療機構必須持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展執(zhí)業(yè)活動，做到一證一點，定點亮證行醫(yī)。



 第二十六條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須遵守有關法律、法規(guī)，建立健全規(guī)章制度，加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德醫(yī)風教育，嚴格執(zhí)行醫(yī)療技術操作規(guī)程，預防醫(yī)療差錯和事故的發(fā)生。



 第二十七條 醫(yī)療機構應當嚴格按照國家有關規(guī)定處理污水和廢棄物，做到達標排放，防止環(huán)境污染。



 第二十八條 非營利性醫(yī)療機構不得將醫(yī)療場所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個人從事診療活動。

 醫(yī)療機構的印章、銀行帳戶、牌匾、以及醫(yī)療文件中使用的名稱應與核準登記的名稱相符。

 不得出賣或出借本醫(yī)療機構的病歷、處方、檢查報告單和票據；不得使用其它醫(yī)療機構的病歷、處方、檢查報告單和票據。



 第二十九條 醫(yī)療機構組織衛(wèi)生技術人員在本機構以外的場所開展診療活動，應征得當?shù)匦l(wèi)生行政部門同意。但疑難危重病癥會診、急救等除外。

 未經當?shù)匦l(wèi)生行政部門批準，非醫(yī)療機構不得組織醫(yī)務人員開展診療、醫(yī)學健康宣傳及咨詢活動。



 第三十條 醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。

 工作人員上崗，必須佩帶有本人照片、姓名、職務或者職稱的標牌。



 第三十一條 未經執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師親自診查、調查，醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書、出生或者死亡等有關證明文件。



 第三十二條 醫(yī)療機構必須按照國家和市物價行政部門的有關規(guī)定收取診療、藥品等費用并出具收據。



 第三十三條 醫(yī)療機構必須按照國家和市藥品監(jiān)督管理行政部門有關藥品管理的規(guī)定配備和使用藥品。



 第三十四條 醫(yī)療機構必須遵守廣告管理法律法規(guī)，不得發(fā)布不真實的醫(yī)療廣告。




 第五章 法律責任





 第三十五條 對違反本條例規(guī)定，未取得、偽造或被吊銷、注銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍開展診療活動的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以五千元以上三萬元以下罰款；具有下列行為之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三萬元以上十萬元以下罰款：

 （一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰的；

 （二）非衛(wèi)生技術人員擅自開展執(zhí)業(yè)的；

 （三）擅自執(zhí)業(yè)的時間在三個月以上的。



 第三十六條 對違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并處三千元以下罰款；情節(jié)嚴重的處以三千元以上一萬元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：

 （一）出賣、出借、轉讓、涂改《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；

 （二）冒用其它醫(yī)療機構名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；

 （三）出賣、出借本醫(yī)療機構的病歷、處方、檢驗報告單和票據；

 （四）使用其它醫(yī)療機構的病歷、處方、檢驗報告單和票據；

 （五）非營利性醫(yī)療機構將醫(yī)療場所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個人從事診療活動的。



 第三十七條 對違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，沒收非法所得，并處以三千元以下罰款；情節(jié)嚴重或逾期不改正的，沒收非法所得，處以三千元以上五千元以下罰款，并可吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：

 （一）診療活動超過登記科目的；

 （二）未經變更登記醫(yī)療機構改變名稱、地址、類別、床位的；

 （三）不設床位的醫(yī)療機構未經批準擅自開展輸液業(yè)務的；

 （四）未經衛(wèi)生行政部門許可，單位內部醫(yī)療機構向社會開放的；

 （五）使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的。



 第三十八條 未經批準發(fā)布醫(yī)療廣告或發(fā)布不真實醫(yī)療廣告的，按有關廣告法律、法規(guī)進行處理，情節(jié)嚴重的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。



 第三十九條 醫(yī)療機構內部管理混亂，直接影響醫(yī)療安全的，登記機關應責令限期整改。限期整頓期滿仍不合格的，吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。



 第四十條 違反本條例規(guī)定的醫(yī)療機構負責人或直接責任人，由上級主管部門給予行政處分；情節(jié)嚴重構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。



 第四十一條 當事人對衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的，可以依法申請行政復議或提起行政訴訟。

 逾期不申請行政復議、不提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的機關可以申請人民法院強制執(zhí)行。



 第四十二條 衛(wèi)生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的，由其所在單位或者監(jiān)察部門給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。




 第六章 附則



 第四十三條 縣級以上衛(wèi)生行政部門向醫(yī)療機構收取有關費用，應按國家和市的有關規(guī)定執(zhí)行。



 第四十四條 衛(wèi)生防疫、醫(yī)學科研、教學等單位設置的開展診療活動的機構以及美容服務機構開展醫(yī)療美容服務的適用本條例。

 經批準向社會開放的駐渝軍隊醫(yī)療機構適用本條例。



 第四十五條 外國人和香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)居民在我市開設醫(yī)療機構的，按國家有關規(guī)定執(zhí)行。



 第四十六條 本條例適用中的具體問題，由市衛(wèi)生行政部門負責解釋。



 第四十七條 本條例自2000年7月1日起施行。