• 【發(fā)布單位】81302
• 【發(fā)布文號】閩政[1997]文254號
• 【發(fā)布日期】1997-09-30
• 【生效日期】1997-09-30
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

福建省人民政府關(guān)于制止藥品回扣規(guī)范購銷行為的通知

福建省人民政府關(guān)于制止藥品回扣規(guī)范購銷行為的通知
 
（1997年9月30日閩政〔1997〕文254號）
寧德地區(qū)行政公署，各市、縣（區(qū)）人民政府，省直有關(guān)單位：

 為進(jìn)一步規(guī)范藥品購銷行為，制止購銷活動(dòng)中給予、收受回扣等違法行為，根據(jù)《
中華人民共和國藥品管理法》、《
中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》、國務(wù)院《
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》（國發(fā)〔1994〕53號）、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》（國辦發(fā)〔1996〕14號）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)將有關(guān)問題通知如下：



 一、嚴(yán)格規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位的審批和管理

 （一）生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的單位必須嚴(yán)格按照《
藥品管理法》及《
藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定的條件、程序進(jìn)行審批。申請從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位，須先經(jīng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門審查同意并發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》后，方可向衛(wèi)生行政部門申請《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》；未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》的，衛(wèi)生行政部門不予受理；未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不予登記注冊。

 凡未依法取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》以及營業(yè)執(zhí)照的，不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。對未取得上述證照或證照不全而從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的要依法予以取締。

 （二）藥品批發(fā)業(yè)務(wù)由國有醫(yī)藥商業(yè)專業(yè)批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一經(jīng)營。藥品批發(fā)企業(yè)，必須具有在24小時(shí)內(nèi)供應(yīng)
國家基本藥物目錄所列品種，以及向縣級以上地方各級人民政府藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門指定的特定地區(qū)或者單位供應(yīng)藥品的能力。對不具備上述供應(yīng)藥品能力的藥品批發(fā)企業(yè)，要依法停止其從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

 （三）個(gè)體工商戶、私營企業(yè)可以依法在符合藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門制定的醫(yī)藥零售網(wǎng)點(diǎn)規(guī)劃和地區(qū)用藥需求的前提下，申請從事藥品零售業(yè)務(wù)，但不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

 （四）要加強(qiáng)對個(gè)體醫(yī)療診所的監(jiān)督管理，個(gè)體醫(yī)療診所應(yīng)嚴(yán)格按照《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，申請附設(shè)藥房（柜）的藥品種類及數(shù)量，不得開設(shè)對外售藥門點(diǎn)，不得以行醫(yī)為名違法銷售藥品。

 （五）要加強(qiáng)對省內(nèi)外藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位在我省行政區(qū)域內(nèi)異地設(shè)立辦事處的管理并制定管理辦法，具體由省醫(yī)藥管理局會(huì)同省經(jīng)貿(mào)委、省工商行政管理局、省衛(wèi)生廳聯(lián)合制定。

 （六）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)不得承包和變相承包給個(gè)人經(jīng)營；禁止藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓證、照、發(fā)票及其他合法票證。



 二、加強(qiáng)藥品采購、銷售渠道的管理

 （一）藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自主選擇合法的藥品批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療單位銷售本企業(yè)的產(chǎn)品，但不得將藥品銷售給無《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和營業(yè)執(zhí)照的單位和個(gè)人。

 藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的經(jīng)營部，只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品；醫(yī)療單位不得向藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的經(jīng)營部采購非該企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

 （二）醫(yī)藥零售單位只能選擇合法的醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)購進(jìn)所需藥品。

 （三）藥品是特殊商品，國有醫(yī)藥商業(yè)主渠道應(yīng)在品種、質(zhì)量、服務(wù)上滿足醫(yī)療單位的用藥需要，對
國家基本藥物目錄所列的品種，應(yīng)做到及時(shí)供應(yīng)。

 醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)堅(jiān)持就近、節(jié)約、優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，對本省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品品種優(yōu)先安排采購。

 醫(yī)療單位要堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、高效、價(jià)廉的原則從國有醫(yī)藥商業(yè)主渠道采購藥品。

 （四）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室以及個(gè)體醫(yī)療診所的用藥，由縣級衛(wèi)生行政部門商縣藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門提出計(jì)劃，由縣級國有醫(yī)藥（藥材）公司統(tǒng)一供應(yīng)。對于少數(shù)暫未建立供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)且人口稀少的邊遠(yuǎn)地區(qū)的鄉(xiāng)村用藥，可以由縣級人民政府藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門會(huì)同縣級衛(wèi)生行政部門委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或鄉(xiāng)鎮(zhèn)供銷社負(fù)責(zé)供應(yīng)。



 三、嚴(yán)格規(guī)范藥品購銷行為，制止藥品回扣

 （一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位在藥品購銷活動(dòng)中，禁止假借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、咨詢費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、傭金等名義，或者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，付給對方單位或者個(gè)人財(cái)物。

 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位不得以“處方提成”的形式進(jìn)行藥品促銷；醫(yī)療藥劑人員和醫(yī)務(wù)人員不得向藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位銷售人員提供某種藥品的使用處方量及有關(guān)銷售數(shù)據(jù)，以“處方提成”的形式收受回扣。

 （二）由藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位出資邀請醫(yī)務(wù)人員參加的藥品推廣會(huì)、新藥介紹會(huì)、培訓(xùn)、考察等學(xué)術(shù)活動(dòng)必須經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，統(tǒng)一指派有關(guān)人員參加。醫(yī)務(wù)人員不得擅自接受藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位或推銷人員的邀請參加各種活動(dòng)。對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位指名邀請參加的各種活動(dòng)，單位應(yīng)予以拒絕。

 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位召開的藥品推廣會(huì)、新藥介紹會(huì)以及舉辦其他形式的藥品推廣活動(dòng)，須經(jīng)所在地（市）藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門與衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；省屬藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)召開的藥品推廣會(huì)、新藥介紹會(huì)以及舉辦其他形式的藥品推廣活動(dòng)，須經(jīng)省藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門與衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

 （三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)堅(jiān)決抵制利用回扣形式推銷藥品的違法行為，嚴(yán)禁藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位的經(jīng)銷人員進(jìn)入醫(yī)療單位的臨床科室向醫(yī)務(wù)人員推銷藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止采購該單位的藥品。

 （四）醫(yī)療單位要落實(shí)好對藥品采購權(quán)的分解、監(jiān)督和對購進(jìn)藥品質(zhì)量的檢查及驗(yàn)收工作，要成立藥品（藥械）采購領(lǐng)導(dǎo)小組，由院領(lǐng)導(dǎo)、藥劑、設(shè)備、財(cái)務(wù)、紀(jì)檢、監(jiān)察、審計(jì)、臨床科室負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員組成，根據(jù)各科室用藥情況，制定采購計(jì)劃，確定采購品種，由藥劑科負(fù)責(zé)采購工作，其他科室不得介入藥品購銷活動(dòng)。購買新藥必須經(jīng)藥事管理委員會(huì)審定。藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組與藥事管理委員會(huì)共同負(fù)責(zé)藥品采購管理工作。嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員私自賣藥給病人，也不得要求病人到指定的藥店購藥。

 （五）藥品采供雙方要公開簽訂購銷合同或協(xié)議，明確折扣比率、折扣方式和付款方式。不得采取現(xiàn)金折扣、實(shí)物贈(zèng)送等變相回扣方式，讓利應(yīng)以明示并如實(shí)入帳的方式給予對方價(jià)格優(yōu)惠，包括支付價(jià)款時(shí)對價(jià)款總額按一定比例即時(shí)予以扣除和支付價(jià)款總額后再按一定比例予以退還兩種形式。

 （六）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位給予對方折扣的，必須如實(shí)入帳，接受折扣的單位也必須如實(shí)入帳，納入單位財(cái)務(wù)統(tǒng)一核算、統(tǒng)一管理，不得設(shè)立“小金庫”，不準(zhǔn)私分折扣款。



 四、其他有關(guān)問題

 （一）本通知所稱藥品包含醫(yī)療器械。

 （二）對違反本通知有關(guān)規(guī)定的，由縣級以上藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門、衛(wèi)生行政部門、工商行政管理部門依法予以查處；對違反黨紀(jì)、政紀(jì)的，由紀(jì)檢、監(jiān)察部門予以查處；構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。