- 【發(fā)布單位】80302
- 【發(fā)布文號】河北省人民政府令第156號
- 【發(fā)布日期】1996-03-21
- 【生效日期】1996-03-21
- 【失效日期】--
- 【文件來源】
- 【所屬類別】地方法規(guī)
河北省人民政府令
河北省人民政府令
(第156號)
《河北省藥品經營管理規(guī)定》已經1996年3月21日省政府第55次常務會議通過,現(xiàn)予發(fā)布施行。
省長 葉連松
一九九六年三月二十一日
河北省藥品經營管理規(guī)定
第一條 為加強藥品經營的管理,維護藥品交易秩序,保證藥品質量和人體健康,制定本規(guī)定。
第二條 本省行政區(qū)域內從事藥品批發(fā)、零售等經營活動,必須遵守本規(guī)定。
第三條 省醫(yī)藥管理局是省人民政府管理醫(yī)藥的職能部門。
縣以上醫(yī)藥、衛(wèi)生和工商行政管理部門根據(jù)各自的職責,并依照本規(guī)定和有關法律、法規(guī)的規(guī)定,負責本行政區(qū)域內藥品經營的管理工作。
第四條 藥品經營企業(yè)和藥品的用戶及消費者的合法權益受法律保護,任何單位和個人不得侵犯。
第五條 任何單位和個人都有權向有關部門舉報、揭發(fā)藥品經營違法行為。有關部門應當依法查處,并對舉報、揭發(fā)人予以獎勵。
第六條 開辦中藥材專業(yè)市場,必須經省醫(yī)藥、衛(wèi)生和工商行政管理部門審核同意后,報國家醫(yī)藥、衛(wèi)生和工商行政管理部門審批。
第七條 從事藥品經營活動,必須符合醫(yī)藥管理部門的布局定點規(guī)劃,具備藥品管理法律、法規(guī)和國務院規(guī)定的條件,并取得藥品經營企業(yè)合格證、藥品經營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照。
第八條 申請從事藥品經營活動,必須持申請書和藥品經營企業(yè)合格證申請表等有關資料,依照有關法律、法規(guī)和國務院規(guī)定的程序,報經醫(yī)藥管理部門審查同意并取得藥品經營企業(yè)合格證后,方可分別向衛(wèi)生部門和工商行政管理部門申請領取藥品經營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照。未取得藥品經營企業(yè)合格證的,衛(wèi)生部門不予核發(fā)藥品經營企業(yè)許可證;未取得藥品經營企業(yè)合格證和藥品經營企業(yè)許可證的,工商行政管理部門不予核發(fā)營業(yè)執(zhí)照。
第九條 藥品生產經營企業(yè)在異地設置的辦事機構只可陳列、展示本企業(yè)的樣品,或者代表本企業(yè)簽訂藥品經銷合同,不得以自己的名義從事藥品經營活動。
第十條 藥品經營企業(yè)合格證、藥品經營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照是國家授權醫(yī)藥、衛(wèi)生和工商行政管理部門核發(fā)的從事藥品經營活動的合法憑證,任何單位和個人不得出租、轉讓、涂改或者偽造。藥品經營企業(yè)必須按照以上證照的規(guī)定從事藥品經營活動。
第十一條 藥品經營企業(yè)必須依法從事藥品經營活動,建立健全質量保證體系和內部規(guī)章制度,保證藥品的質量。不得向未取得合法經營資格的藥品生產經營企業(yè)采購藥品,不得銷售偽劣藥品。
第十二條 藥品生產經營企業(yè)銷售藥品,必須遵守國家和本省有關藥品價格的規(guī)定。
物價部門應當加強對藥品價格的監(jiān)督管理。
第十三條 個體工商戶經依法辦理全部審批手續(xù)后,可以在中藥材專業(yè)市場經營中藥材批發(fā)業(yè)務。
除前款規(guī)定的外,個體工商戶不得從事藥品批發(fā)活動。
第十四條 任何單位和個人不得將藥品批發(fā)企業(yè)承包或者變相承包給個人經營。
第十五條 從事委托代理批發(fā)業(yè)務的藥品經營企業(yè)和其他單位,只能在被委托的區(qū)域內從事委托品種的藥品批發(fā)業(yè)務。
第十六條 未取得藥品經營企業(yè)合格證或者違反藥品經營企業(yè)合格證的規(guī)定從事藥品經營活動的,由縣以上醫(yī)藥管理部門視情節(jié)輕重,予以通報批評,責令限期改正,沒收藥品和違法所得,并處以違法所得一倍以上十倍以下的罰款。
第十七條 將藥品批發(fā)企業(yè)承包或者變相承包給個人經營的,由縣以上醫(yī)藥管理部門視情節(jié)輕重,予以通報批評,責令限期改正,并處以一千元以上一萬元以下的罰款。
第十八條 在藥品經營活動中違反衛(wèi)生、工商行政管理和技術監(jiān)督等有關法律、法規(guī)的,由衛(wèi)生、工商行政管理和技術監(jiān)督等部門依法處理。
第十九條 沒收違法所得和收繳罰款,應當出具財政部門統(tǒng)一印制的罰沒專用票據(jù)。罰沒收入按規(guī)定上繳同級財政。
第二十條 當事人對行政處罰決定不服的,可以依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定,申請行政復議或者向人民法院提起訴訟。當事人逾期不申請復議、也不向人民法院起訴、又不履行處罰決定的,由作出行政處罰決定的機關申請人民法院強制執(zhí)行。
第二十一條 生化藥品、血液制品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品經營的管理,依照國務院和省人民政府的規(guī)定執(zhí)行。
第二十二條 本規(guī)定由省人民政府法制局負責解釋。
第二十三條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。
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