• 【發(fā)布單位】81602
• 【發(fā)布文號(hào)】豫政[1994]92號(hào)
• 【發(fā)布日期】1994-12-31
• 【生效日期】1994-12-31
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

河南省人民政府關(guān)于貫徹國(guó)務(wù)院 國(guó)發(fā)〔1994〕53號(hào)文件 切實(shí)加強(qiáng)藥品管理工作的通知

河南省人民政府關(guān)于貫徹國(guó)務(wù)院
 國(guó)發(fā)〔1994〕53號(hào)文件
 切實(shí)加強(qiáng)藥品管理工作的通知
 
（豫政〔1994〕92號(hào)
 一九九四年十二月三十一日）
 藥品是關(guān)系人民群眾生命健康的特殊商品。加強(qiáng)藥品管理工作，是維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，保證改革開放和經(jīng)濟(jì)建設(shè)順利進(jìn)行的一項(xiàng)重要工作。為此，國(guó)務(wù)院于9月29日發(fā)出了《
國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》（國(guó)發(fā)〔1994〕53號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《緊急通知》），并于10月31日召開了
全國(guó)加強(qiáng)藥品管理工作電話會(huì)議。近幾個(gè)月來，我省各地迅速行動(dòng)，在加強(qiáng)藥品管理、規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序方面，做了大量工作。但是，要清醒地看到我省藥品管理工作中存在的問題還相當(dāng)嚴(yán)重，主要表現(xiàn)在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序混亂，少數(shù)地方擅自開辦藥材市場(chǎng)，藥品購(gòu)銷中回扣盛行，違法、失實(shí)的藥品廣告充斥街市，特別是制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)嚴(yán)重危害人民群眾的生命健康，已到了非解決不可的時(shí)候。為此，特提出以下貫徹意見，請(qǐng)與國(guó)務(wù)院《緊急通知》一并貫徹執(zhí)行。



 一、切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品管理工作的領(lǐng)導(dǎo)

 各市地政府和各有關(guān)部門必須站在對(duì)黨和國(guó)家、對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的立場(chǎng)上，顧大局、識(shí)大體，維護(hù)全局利益，認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)《
中華人民共和國(guó)藥品管理法》和國(guó)務(wù)院《緊急通知》精神，切實(shí)搞好《緊急通知》中要求的各項(xiàng)整頓任務(wù)。要建立政府領(lǐng)導(dǎo)任期內(nèi)藥品管理狀況的目標(biāo)考核制度。各市地政府主要負(fù)責(zé)同志要切實(shí)擔(dān)負(fù)起領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，對(duì)藥品管理混亂并造成嚴(yán)重后果的地區(qū)的政府和有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)人員要依法追究責(zé)任。

 省政府決定成立河南省加強(qiáng)藥品管理工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組。李志斌副省長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，省衛(wèi)生廳、醫(yī)藥局、工商局、貿(mào)易廳、技術(shù)監(jiān)督局、公安廳、監(jiān)察廳的負(fù)責(zé)同志為領(lǐng)導(dǎo)小組成員（具體名單見《省長(zhǎng)辦公會(huì)議紀(jì)要〔1994〕24號(hào)，不另發(fā)文）。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省衛(wèi)生廳。各市地可根據(jù)需要建立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，切實(shí)抓好這項(xiàng)工作。



 二、認(rèn)真落實(shí)《緊急通知》中的幾項(xiàng)重要工作任務(wù)

 （一）關(guān)于整頓和規(guī)范藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和個(gè)體工商戶。開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須依法嚴(yán)格執(zhí)行審查條件和審核批準(zhǔn)程序，凡不符合條件或不按法定程序申領(lǐng)證照的，醫(yī)藥、衛(wèi)生、工商部門不得批準(zhǔn)開辦；對(duì)已經(jīng)開辦又未達(dá)到審查條件的，要堅(jiān)決依法取締。

 個(gè)體工商戶不得從事藥品的生產(chǎn)和批發(fā)業(yè)務(wù)。

 對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)，主要審查其是否具有在24小時(shí)內(nèi)供應(yīng)
國(guó)家基本藥物目錄所列品種，以及向指定的特定地區(qū)或者單位供應(yīng)藥品的能力，對(duì)不具有上述供應(yīng)藥品能力的藥品批發(fā)企業(yè)，要依法停止其從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

 （二）關(guān)于整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。凡未依法按程序取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》以及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的，不得從事藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，違者應(yīng)當(dāng)堅(jiān)決依法查處。藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)不得承包給個(gè)人經(jīng)營(yíng)。任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者手中采購(gòu)藥品。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何方式變相從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。未取得“制劑許可證”的，禁止配制制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，嚴(yán)禁在市場(chǎng)上銷售或變相銷售。

 購(gòu)銷藥品要實(shí)行公平競(jìng)爭(zhēng)，禁止采用回扣或者行賄、索賄等手段。

 衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)格依法審查有關(guān)藥品的宣傳廣告內(nèi)容，廣告經(jīng)營(yíng)單位要嚴(yán)格按照審批內(nèi)容予以刊播，違者要依法查處。

 （三）關(guān)于整頓和規(guī)范中藥材專業(yè)市場(chǎng)。中藥材專業(yè)市場(chǎng)的設(shè)立，必須按國(guó)務(wù)院《緊急通知》要求的條件，經(jīng)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門審查批準(zhǔn)。地方各級(jí)人民政府及其他部門均無(wú)權(quán)審批。對(duì)已設(shè)立的未按《緊急通知》要求審批的中藥材專業(yè)市場(chǎng)，一律停業(yè)整頓；對(duì)擅自設(shè)立的其他藥品集貿(mào)市場(chǎng)，由當(dāng)?shù)厝嗣裾婪ㄈ【啞?


 三、堅(jiān)決打擊制售假劣藥品的犯罪活動(dòng)

 各級(jí)“打假”機(jī)構(gòu)要組織衛(wèi)生、醫(yī)藥、工商、技術(shù)監(jiān)督、公安等部門，把嚴(yán)厲查處制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)列為“打假”的重點(diǎn)；要嚴(yán)格執(zhí)法，加大打擊力度，對(duì)制售假劣藥品、嚴(yán)重危害人民群眾生命健康的違法犯罪分子，堅(jiān)決予以嚴(yán)懲。

 各級(jí)人民政府要把查處制售假劣藥品等違法違紀(jì)案件，作為反腐敗的重點(diǎn)來抓。各級(jí)監(jiān)察部門要對(duì)衛(wèi)生、醫(yī)藥、工商部門工作人員執(zhí)行法律、法規(guī)的情況進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)所出現(xiàn)的違法違紀(jì)行為，應(yīng)按照《緊急通知》精神給予嚴(yán)肅處理。

 各市地和省政府有關(guān)部門要在前一段工作的基礎(chǔ)上，按照《
中華人民共和國(guó)藥品管理法》和國(guó)務(wù)院《緊急通知》精神，迅速組織各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位進(jìn)行自查自糾。在自查中發(fā)現(xiàn)的問題，要立即予以糾正；不符合條件的生產(chǎn)企業(yè)，要停產(chǎn)整頓；不符合條件的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要停業(yè)整頓；違反有關(guān)規(guī)定購(gòu)銷藥品或從事藥品批發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要立即停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。明年元月份，各市地、省政府各有關(guān)部門要進(jìn)行本地區(qū)、本系統(tǒng)內(nèi)的檢查，對(duì)違反《
中華人民共和國(guó)藥品管理法》和國(guó)務(wù)院《緊急通知》精神從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的企業(yè)、單位和個(gè)人，要依法嚴(yán)肅處理。2月份省政府將組織檢查組到各地檢查。各市地和省政府有關(guān)部門要將藥品管理的清查、整頓情況于明年2月底前報(bào)省政府。