• 【發(fā)布單位】81002
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】1989-03-18
• 【生效日期】1989-03-18
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

江蘇省人民政府關于整頓醫(yī)藥市場秩序的通知

江蘇省人民政府關于整頓醫(yī)藥市場秩序的通知
 
（1989年3月18日蘇政發(fā)〔1989〕46號）
 中西藥品和醫(yī)療器械是人民群眾和醫(yī)療衛(wèi)生單位進行防病治病必不可少的特需商品，也是戰(zhàn)備、救災的重要物資。醫(yī)藥商品的生產(chǎn)和經(jīng)營，必須嚴格遵守《
中華人民共和國藥品管理法》及其實施辦法等有關規(guī)定，堅持質(zhì)量第一，保證市場供應，確保安全有效，為人民群眾防病治病、康復保健和計劃生育服務。近幾年來，我省醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營事業(yè)得到持續(xù)、穩(wěn)定的發(fā)展。當前存在的突出問題是，在醫(yī)藥流通領域由于多方插手經(jīng)營藥品，轉手倒賣，出現(xiàn)了一些混亂現(xiàn)象。有些單位和個人未履行合法手續(xù)，非法經(jīng)營中西藥品批發(fā)業(yè)務，擅自買賣藥品，抬高藥價，搶購緊缺藥品；有的采取授受回扣、違紀包裝等手段，競相向醫(yī)療單位推銷藥品；少數(shù)不法分子哄抬藥價，甚至制售假藥劣藥，牟取暴利，坑害群眾，增加了一些緊缺藥品的供需矛盾，擾亂了醫(yī)藥市場秩序。

 為了貫徹執(zhí)行黨中央、國務院提出的“治理經(jīng)濟環(huán)境，整頓經(jīng)濟秩序，全面深化改革”的指導方針，保障醫(yī)藥市場供應，確保人民用藥安全有效，省政府決定從現(xiàn)在開始，用一年左右的時間，在全省范圍內(nèi)整頓醫(yī)藥市場秩序，糾正醫(yī)藥商品流通領域中的混亂現(xiàn)象，實行醫(yī)藥責任市場，建立保證醫(yī)藥商品有效供應的新秩序?，F(xiàn)根據(jù)《
藥品管理法》和有關法規(guī)、政策，結合我省實際情況，就有關事項通知如下：



 一、任何單位和個人，在我省境內(nèi)開辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，必須由企業(yè)或者企業(yè)的上級部門向省藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門申報，經(jīng)審查同意領取藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)合格證（以下簡稱合格證），送省衛(wèi)生行政部門審核批準，發(fā)給藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證（以下簡稱許可證），然后由市或縣工商行政管理局核發(fā)營業(yè)執(zhí)照（即“兩證一照”）方可生產(chǎn)經(jīng)營藥品。對無證無照生產(chǎn)經(jīng)營藥品的單位和個人，衛(wèi)生行政主管部門和藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門應責令其停止藥品生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務。



 二、經(jīng)營醫(yī)藥商品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，由省藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門審查同意經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審核批準，分別發(fā)給合格證、許可證，除受國營醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)委托者外，其他任何單位和個人不得插手醫(yī)藥商品批發(fā)業(yè)務。凡違反上述規(guī)定而經(jīng)營中西藥品批發(fā)業(yè)務的單位和個人，應責令其停止藥品批發(fā)經(jīng)營業(yè)務。

 經(jīng)營藥品零售業(yè)務的企業(yè)，由所在地的市或縣的藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門審查同意，經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門審核批準，分別發(fā)給合格證、許可證。



 三、領取“兩證一照”的城鄉(xiāng)集體和個體醫(yī)藥商業(yè)戶，必須在本地區(qū)范圍內(nèi)定點經(jīng)營，經(jīng)營范圍只限于《江蘇省城鄉(xiāng)集體和個體醫(yī)藥商業(yè)戶藥品經(jīng)營目錄》所列品種，不得跨地區(qū)經(jīng)營和擴大經(jīng)銷經(jīng)營范圍外的品種。一旦發(fā)現(xiàn)，應責令其停止。受國營醫(yī)藥、藥材公司（采購供應站）委托的四級藥品轉批點，原則上只能從委托單位進貨，不得直接從生產(chǎn)單位進貨。



 四、醫(yī)療單位自配制劑必須向市以上衛(wèi)生行政部門申請，經(jīng)審查批準后，發(fā)給制劑許可證。對沒有制劑許可證而擅自配制劑的醫(yī)療單位，應責令其立即停止，已配制的制劑應予封存查處。醫(yī)療單位配制的制劑只能自用，不得在市場銷售。對醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營目錄以外的品種規(guī)格，醫(yī)療單位為了臨床需要配制的制劑，可在本縣、區(qū)所屬醫(yī)療單位之間調(diào)劑使用，但不得轉手經(jīng)營。



 五、各藥品生產(chǎn)企業(yè)的供銷部門、門市部，只準銷售本廠生產(chǎn)的，并屬完成國家下達的指令性、指導性計劃以外的產(chǎn)品，不得從事外廠藥品的轉手買賣活動。



 六、對城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場的藥品經(jīng)營活動要加強檢查監(jiān)督和管理。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品。屬于國家統(tǒng)購統(tǒng)銷的中藥材，任何人不得私自收購、販賣。對哄抬藥價搶購套購中藥材，偷采偷挖中藥材，破壞中藥資源，制售假藥劣藥，非法買賣麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的單位和個人，應依法查處，屬于觸犯刑律的，要依法追究其刑事責任。關于我省城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場藥品經(jīng)營活動的監(jiān)督和管理辦法，按《江蘇省游散藥販管理規(guī)定》（蘇政發(fā)〔1988〕136號文件）執(zhí)行。



 七、加強對整頓醫(yī)藥市場秩序工作的領導。整頓醫(yī)藥市場秩序，事關廣大人民群眾的健康和生命安危，各級政府應當作為一項重要工作來抓，有領導、有計劃、有步驟地進行。要認真掌握政策，協(xié)調(diào)有關部門之間的關系，并作出具體部署，使各項措施落到實處。全省的整頓工作，在省人民政府的統(tǒng)一部署下，由省醫(yī)藥總公司會同省衛(wèi)生廳和省工商行政管理局、公安廳、商業(yè)廳等部門具體組織實施。