• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部辦公廳、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
• 【發(fā)布文號(hào)】衛(wèi)發(fā)明電[2009]24號(hào)
• 【發(fā)布日期】2009-02-12
• 【生效日期】2009-02-12
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類(lèi)別】政策參考

衛(wèi)生部辦公廳、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于立即暫停使用和銷(xiāo)售黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液的緊急通知

衛(wèi)生部辦公廳、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于立即暫停使用和銷(xiāo)售黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液的緊急通知
 
(衛(wèi)發(fā)明電[2009]24號(hào))





各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理分局：



 2009年2月11日，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省報(bào)告，青海省大通縣3名患者使用標(biāo)識(shí)為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液（批號(hào)：0809028、0808030，規(guī)格20毫升/支）發(fā)生不良事件，并有死亡病例報(bào)告。為確保臨床用藥安全，現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題通知如下：



 一、各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即暫停使用、銷(xiāo)售并封存黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液，做好相關(guān)記錄。



 二、各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要妥善保存已使用批號(hào)為0809028和0808030藥品的記錄，保證藥品信息可追溯。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不良事件患者，要全力做好醫(yī)療救治工作，確保不出現(xiàn)新的死亡病例，并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)。一旦發(fā)現(xiàn)使用該藥品致人死亡的事件，地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)立即報(bào)告上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和衛(wèi)生部。



 三、各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)要落實(shí)責(zé)任，將此通知立即傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并確保在對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)合格前暫停使用和銷(xiāo)售該藥品。



 四、各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)將本轄區(qū)內(nèi)《通知》傳達(dá)、落實(shí)情況于2月13日17時(shí)前報(bào)衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司。



 衛(wèi)生部辦公廳 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 二