• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)安[2008]319號
• 【發(fā)布日期】2008-06-27
• 【生效日期】2008-06-27
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸麻黃堿滴鼻液轉(zhuǎn)換為處方藥的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸麻黃堿滴鼻液轉(zhuǎn)換為處方藥的通知
 
(國食藥監(jiān)安[2008]319號)





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 2001年，鹽酸麻黃堿滴鼻液被遴選為非處方藥。根據(jù)《反興奮劑條例》和《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2004〕101號）要求，現(xiàn)決定將鹽酸麻黃堿滴鼻液由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥，并就有關(guān)事宜通知如下：



 一、2008年7月31日后，鹽酸麻黃堿滴鼻液標簽和說明書應(yīng)按處方藥要求出廠。



 二、自本通知下發(fā)之日起，已按非處方藥上市的鹽酸麻黃堿滴鼻液，按處方藥管理，在有效期內(nèi)憑處方銷售使用。



 三、請盡快將有關(guān)事宜通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○八年六月二十七日