• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)電[2008]24號
• 【發(fā)布日期】2008-05-29
• 【生效日期】2008-05-29
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關于暫停標示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射人免疫球蛋白銷售使用的緊急通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關于暫停標示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射人免疫球蛋白銷售使用的緊急通知
 
(國食藥監(jiān)電[2008]24號)





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、衛(wèi)生廳（局）：



 5月29日上午，國家食品藥品監(jiān)督管理局接國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，標示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白（pH4），在江西南昌大學第二附屬醫(yī)院出現(xiàn)6例病人用藥后死亡的嚴重不良事件。為保證公眾用藥安全，現(xiàn)決定暫停標示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有批號靜脈注射人免疫球蛋白的銷售和使用，問題批號產(chǎn)品由企業(yè)盡快召回。請立即通知轄區(qū)內(nèi)有關藥品經(jīng)營和使用單位。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 中華人民共和國衛(wèi)生部

 二○○八年五月二十九日