• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)安[2008]140號(hào)
• 【發(fā)布日期】2008-04-08
• 【生效日期】2008-04-08
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于氨酚拉明片等8種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于氨酚拉明片等8種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
 
(國(guó)食藥監(jiān)安[2008]140號(hào))





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）和《關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào)）的有關(guān)規(guī)定和要求,經(jīng)審定，氨酚拉明片等8種藥品（其中化學(xué)藥品5種、中成藥3種）轉(zhuǎn)換為非處方藥?，F(xiàn)將上述8種藥品名單（附件1）及其非處方藥說(shuō)明書范本（附件2）印發(fā)你們。



 請(qǐng)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕 540號(hào)）和有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行上述藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的變更工作。





 附件：1．轉(zhuǎn)換為非處方藥的8種藥品名單?

 2．氨酚拉明片等8種非處方藥說(shuō)明書范本





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○八年四月八日

附件1：

 轉(zhuǎn)換為非處方藥的8種藥品名單





 一、化學(xué)藥品



序號(hào)

 藥品名稱

 規(guī)格（組成）

 分類



1

 氨酚拉明片

 每片含鹽酸苯海拉明25毫克、對(duì)乙酰氨基酚500毫克

 甲類



2

 鹽酸曲普利啶膠囊

 2.5毫克

 甲類



3

 酮康他索乳膏

 每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克

 甲類



4

 甘露聚糖肽膠囊

 5毫克

 甲類



5

 氨酚曲麻片

 每片含對(duì)乙酰氨基酚200毫克、水楊酰胺100毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、咖啡因15毫克、鹽酸曲普利啶1.2毫克

 甲類







 二、中成藥



序號(hào)

 藥品名稱

 規(guī)格（組成）

 分類



1

 養(yǎng)血清腦丸

 每袋裝2.5克

 甲類



2

 柴胡滴丸（薄膜衣）

 每袋裝0.551克

 甲類



3

 小兒七星茶口服液

 每支裝10毫升

 甲類