• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)安[2008]95號(hào)
• 【發(fā)布日期】2008-03-14
• 【生效日期】2008-03-14
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于湖北恩施硒都科技園有限公司玄參種植基地不符合中藥材GAP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)的公告

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于湖北恩施硒都科技園有限公司玄參種植基地不符合中藥材GAP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)的公告
 
(國(guó)食藥監(jiān)安[2008]95號(hào))





 2007年11月8日-10日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心派檢查組對(duì)湖北恩施硒都科技園有限公司玄參種植基地實(shí)施了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）認(rèn)證跟蹤檢查。發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在未嚴(yán)格履行質(zhì)量檢驗(yàn)職責(zé)等問(wèn)題（見(jiàn)附件），不符合中藥材GAP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。



 特此公告。



 附件：中藥材GAP跟蹤檢查缺陷項(xiàng)目



 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○八年三月十四日





附件： 中藥材GAP跟蹤檢查缺陷項(xiàng)目



企 業(yè) 名 稱 湖北恩施硒都科技園有限公司

跟蹤種植品種 玄參

跟蹤檢查時(shí)間 2007年11月8日－11月10日

嚴(yán)重缺陷：

 無(wú)



一般缺陷：



 1、 部分農(nóng)戶施用農(nóng)家肥未按SOP操作(1301)



 2、 初加工場(chǎng)地?zé)o防塵、防蟲(chóng)、防禽畜措施(3201)



 3、 無(wú)批包裝記錄，批號(hào)編制不規(guī)范(3403)



 4、 產(chǎn)品包裝標(biāo)簽不全，標(biāo)簽內(nèi)容不完整(3601)



 5、 中藥材倉(cāng)庫(kù)未保持清潔，沒(méi)有防鼠、蟲(chóng)的措施，倉(cāng)庫(kù)面積和空間偏小(3902)



 6、 中藥材存放倉(cāng)庫(kù)缺乏定期檢查記錄，狀態(tài)標(biāo)志不明顯(3904)



 7、 質(zhì)量管理部門(mén)未嚴(yán)格履行對(duì)中藥材進(jìn)行檢驗(yàn)的職責(zé)(4102)



 8、 質(zhì)量管理部門(mén)未嚴(yán)格履行對(duì)中藥材生產(chǎn)資料、包裝、樣品留樣等各種記錄管理的職責(zé)(4104)



 9、 對(duì)中藥材樣品留樣不全(4205)



 10、 對(duì)從事中藥材生產(chǎn)的有關(guān)人員缺乏定期培訓(xùn)與考核記錄(4901)



 11、 生產(chǎn)用衡、量器具未按要求進(jìn)行定期校驗(yàn)(5102)



 12、 2005年GAP認(rèn)證后未進(jìn)行中藥材生產(chǎn)的全過(guò)程記錄(5301)



 13、 未見(jiàn)GAP認(rèn)證后的種植記錄(5303)