• 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
• 【發(fā)布文號】農(nóng)業(yè)部公告第972號
• 【發(fā)布日期】2008-01-15
• 【生效日期】2008-01-15
• 【失效日期】--
• 【文件來源】農(nóng)業(yè)部
• 【所屬類別】政策參考

農(nóng)業(yè)部公告第972號

農(nóng)業(yè)部公告第972號





 根據(jù)《獸藥管理條例》和農(nóng)業(yè)部第426號公告(以下簡稱426公告)規(guī)定，我部組織完成了自2005年以來列入《獸藥地方標準升國家標準受理目錄》所有地方標準(簡稱地標)的評審工作，對經(jīng)評審不能升為國家標準和未按規(guī)定時限補充材料的地標進行了匯總，一并列入《獸藥地方標準廢止目錄》。經(jīng)審核，現(xiàn)公布第十一批《獸藥地方標準升國家標準目錄(11)》(附件I，簡稱《標準目錄》)及試行獸藥質(zhì)量標準(附件2，簡稱《試行標準》)、《獸藥地方標準升國家標準申報企業(yè)目錄(11)》(附件3，簡稱《申報企業(yè)目錄》)、《獸藥地方標準廢止目錄(11)》(附件4，簡稱《廢止目錄》)，并就有關事項公告如下：



 一、自本公告發(fā)布之日起，列入《標準目錄》的標準升為國家標準，標準試行期2年。原同品種獸藥地標同時廢止。



 二、列入《申報企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè)，可按規(guī)定程序向我部申請本企業(yè)有申報標準的產(chǎn)品批準文號。



 三、自本公告發(fā)布之日起，列入《廢止目錄》的標準同時廢止，涉及此類標準的后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。



 四、標準試行期內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)應按《試行標準》組織生產(chǎn)，并抓緊做好標準修訂完善工作，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。標準試行期滿前3個月，生產(chǎn)企業(yè)應按《申報企業(yè)目錄》“審評意見”要求，向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心(以下簡稱評審中心)提交標準轉(zhuǎn)正申請及相關技術(shù)資料。逾期不報的，取消生產(chǎn)資格，注銷產(chǎn)品批準文號。



 五、標準試行期滿，我部將公布試行標準轉(zhuǎn)正后的獸藥質(zhì)量標準。不具備轉(zhuǎn)正條件的試行標準，列入《廢止目錄》，其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。



 六、各省級獸藥監(jiān)察所應按《試行標準》對本轄區(qū)企業(yè)申報產(chǎn)品進行質(zhì)量復核檢驗，認真做好試行標準執(zhí)行和總結(jié)工作，并將有關情況及時上報我部和評審中心。



 七、《試行標準》由評審中心組織印發(fā)?！对囆袠藴省肥蛰d品種的標簽和說明書范本見中國獸藥信息網(wǎng)(www．ivde．gov．cn)。



 八、目前，化學藥品地標第一輪清理工作全部完成，按426號公告規(guī)定，除列入910號公告《廢止目錄》獸藥產(chǎn)品的經(jīng)營、使用截止到2008年3月16日；列入本期公告《廢止目錄》獸藥產(chǎn)品的經(jīng)營、使用截止到公告發(fā)布后6個月，其他所有地標產(chǎn)品均不得經(jīng)營、使用。各地要結(jié)合獸藥市場整治活動，認真做好地標產(chǎn)品清繳和銷毀工作，對違法違規(guī)行為依法實施查處。



 附件：1．獸藥地方標準升國家標準目錄(11)



 2．試行獸藥質(zhì)量標準(另發(fā))



 3．獸藥地方標準升國家標準申報企業(yè)目錄(11)



 4．獸藥地方標準廢止目錄(11)



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