• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)安[2008]17號
• 【發(fā)布日期】2008-01-11
• 【生效日期】2008-01-11
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于鹽酸西替利嗪片等30種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于鹽酸西替利嗪片等30種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
 
(國食藥監(jiān)安[2008]17號)





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，按照《關于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2004〕101號）要求,經(jīng)國家局審定，鹽酸西替利嗪片等30種藥品（化學藥品13種、中成藥17種）轉(zhuǎn)換為非處方藥?，F(xiàn)將轉(zhuǎn)換為非處方藥的30種藥品名單（附件1）及其非處方藥說明書范本（附件2）予以公布，請通知轄區(qū)內(nèi)相關藥品生產(chǎn)企業(yè)。



 自本通知下發(fā)之日起，即可按照《關于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》（國食藥監(jiān)注〔2006〕540號）和國家局的有關規(guī)定，進行以上品種說明書和標簽的變更工作。





 附件：1．轉(zhuǎn)換為非處方藥的30種藥品名單

 2．鹽酸西替利嗪片等30種藥品非處方藥說明書范本



 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○八年一月十一日





附件1：轉(zhuǎn)換為非處方藥的30種藥品名單



一、化學藥品



序號

 藥品名稱

 規(guī)格（組成）

 分類



1

 鹽酸西替利嗪片

 10毫克

 甲類



2

 愈美分散片

 每片含愈創(chuàng)木酚甘油醚100毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克

 乙類



3

 過氧苯甲酰凝膠

 2.5%

 甲類



4

 酚麻美軟膠囊

 每粒含對乙酰氨基酚81.25毫克、鹽酸偽麻黃堿7.5毫克、氫溴酸右美沙芬3.75毫克

 甲類



5

 替硝唑陰道片

 0.5克

 甲類



6

 硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊

 每粒含硝呋太爾500毫克、制霉素20萬單位

 甲類



7

 鹽酸布替萘芬凝膠

 1％

 甲類



8

 復方薄荷腦鼻用吸入劑

 每克含薄荷腦、樟腦400毫克，含水楊酸甲酯110毫克

 乙類



9

 復方氯化鈉滴眼液

 每毫升含氯化鈉4.4毫克、氯化鉀0.8毫克、羥乙基纖維素鈉0.7毫克

 乙類



10

 復方克羅米通乳膏

 每克含克羅米通50毫克、苯海拉明10毫克、維生素E5毫克、甘草次酸2毫克

 乙類



11

 復方消化酶膠囊（II）

 每顆含胃蛋白酶不得少于144單位、胰蛋白酶不得少于480單位、胰淀粉酶不得少于5700單位、胰脂肪酶不得少于3000單位

 乙類



12

 復方角菜酸酯乳膏

 每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化鈦2克、氧化鋅2克、利多卡因2克

 甲類



13

 復方苯佐卡因凝膠

 每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯銨1毫克、氯化鋅5毫克

 甲類







二、中成藥



序號

 藥品名稱

 規(guī)格（組成）

 分類



14

 柴黃軟膠囊

 每粒裝0.5克

 乙類



15

 克咳片

 每片重0.54克

 甲類



16

 鉆山風糖漿



 甲類



17

 膚痔清軟膏

 10克/支，15克/支，20克/支，35克/支

 甲類



18

 健兒素顆粒

 每包裝10克

 甲類



19

 遠興痔瘡水

 每瓶裝25毫升

 甲類



20

 肛泰

 每片7.5厘米×7.5厘米；藥片重0.5克

 甲類



21

 百樹真油

 每瓶裝（1）5毫升；（2）20毫升；（3）35毫升

 甲類



22

 黃地養(yǎng)陰顆粒

 每袋裝12克

 甲類



23

 更美寧膠囊

 每粒裝0.45克

 甲類



24

 復方片仔癀痔瘡軟膏

 每支裝（1）4克；（2）8克；（3）10克

 甲類



25

 強骨膠囊

 每粒裝0.25克

 甲類



26

 雪奇藥酒

 每瓶裝500毫升

 甲類



27

 五松腫痛酊

 每瓶裝30毫升

 甲類



28

 復方芙蓉葉酊

 每瓶裝20毫升

 甲類



29

 止嗽立效膠囊

 每粒裝0.35克

 甲類



30

 宣肺止嗽合劑

 （1）每瓶裝100毫升；（2）每支裝20毫升

 甲類