• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】食藥監(jiān)人函[2008]1號
• 【發(fā)布日期】2008-01-04
• 【生效日期】2008-01-04
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見
 
(食藥監(jiān)人函[2008]1號)





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為了貫徹落實《關于做好國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡信息系統(tǒng)應用工作的通知》（國食藥監(jiān)人〔2007〕783號）精神，不斷提高注冊工作質(zhì)量和效率，現(xiàn)提出《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》的補充意見如下：



 一、按照權責一致的原則，國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家局）將在應用執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡信息系統(tǒng)的同時，統(tǒng)一印制新版《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》副本，注冊證書上不再加蓋國家局公章。

 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱注冊機構）做出注冊許可決定后，須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上加蓋本部門公章和照片騎縫鋼印。

 執(zhí)業(yè)藥師持有的原版《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本仍將繼續(xù)有效，待辦理再次注冊或變更注冊手續(xù)時交回原注冊證書并核發(fā)新證。



 二、執(zhí)業(yè)類別分藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類。持有專業(yè)類別為藥學類、中藥學類《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，可申請辦理《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》（藥學與中藥學類）。屬于再次注冊的，須每年完成繼續(xù)教育必修、選修、自修內(nèi)容15學分。



 三、執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營的，注冊機構須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營（批發(fā)）或藥品經(jīng)營（零售）。在藥品零售連鎖公司總部或門店注冊的，須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營（零售）。



 四、注冊機構對已具有從業(yè)藥師資格并通過考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員，須在發(fā)放《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的同時，收回《從業(yè)藥師資格證書》，注銷其從業(yè)藥師資格，并在辦公場所或電子政務網(wǎng)上公告。

 從業(yè)藥師本人須按照以上要求主動交回《從業(yè)藥師資格證書》，嚴格禁止空掛。



 五、執(zhí)業(yè)藥師須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿前三個月到注冊機構辦理再次注冊手續(xù)。需變更執(zhí)業(yè)地區(qū)和執(zhí)業(yè)單位的，應填寫《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表》，并提交《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》、縣級以上（含縣）疾病預防控制機構出具的健康證明原件及復印件一份、加蓋公章的新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明復印件一份。注冊機構經(jīng)對原件和復印件核對無誤后，應當場將原件返還申請人。



 六、執(zhí)業(yè)藥師持有的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿未辦理再次注冊手續(xù)的，注冊機構須按照《行政許可法》第七十條第一款規(guī)定辦理注銷注冊手續(xù)。



 七、注冊機構受理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)，做出變更注冊許可決定后，不需再通知原注冊機構，網(wǎng)絡系統(tǒng)將自動進行變更注冊信息提示。



 八、申請人申請首次注冊、再次注冊、變更注冊時須提交近期一寸免冠正面半身彩色照片3張。



 九、注冊機構須將首次注冊、再次注冊、變更注冊、注銷注冊許可決定在執(zhí)業(yè)藥師注冊服務平臺或辦公場所、電子政務網(wǎng)上公告。

 各注冊機構要充分利用信息化手段，著力解決重審批、輕監(jiān)管的現(xiàn)象，切實加強執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管，不斷規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。要按照國食藥監(jiān)人〔2007〕783號文件要求及以上補充意見，結合本地區(qū)實際情況，認真做好執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。



 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○八年一月四日