• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】食藥監(jiān)辦[2007]144號
• 【發(fā)布日期】2007-07-24
• 【生效日期】2007-07-24
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于臨床檢驗分析儀器用定標(biāo)液等產(chǎn)品分類界定的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于臨床檢驗分析儀器用定標(biāo)液等產(chǎn)品分類界定的通知
 
(食藥監(jiān)辦[2007]144號)





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為適應(yīng)各地對醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，現(xiàn)對臨床檢驗分析儀器用定標(biāo)液、清洗液等產(chǎn)品的分類界定通知如下：



 一、臨床檢驗分析儀器用定標(biāo)液（校準(zhǔn)品）：其類別與被標(biāo)定的臨床檢驗分析儀器的類別相同。



 二、臨床檢驗分析儀器用清洗液：不作為醫(yī)療器械管理。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 二○○七年七月二十四日