• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)注[2006]39號(hào)
• 【發(fā)布日期】2006-01-27
• 【生效日期】2006-01-27
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于施行《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》有關(guān)事宜的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于施行《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》有關(guān)事宜的通知
 
(國(guó)食藥監(jiān)注[2006]39號(hào))





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各口岸、邊境口岸食品藥品監(jiān)督管理局，各口岸藥品檢驗(yàn)所，各邊境口岸所在地省級(jí)藥品檢驗(yàn)所：



 《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》（局令第22號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》）已于2005年11月24日發(fā)布，自2006年2月1日施行?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：



 一、關(guān)于進(jìn)口藥材的申請(qǐng)與審批

 （一）對(duì)2006年2月1日前我局正式受理，但未完成審批的品種，我局仍按原有關(guān)規(guī)定審批。

 （二）自2006年2月1日，申請(qǐng)藥材進(jìn)口，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按《辦法》要求填寫《進(jìn)口藥材申請(qǐng)表》，并向我局報(bào)送有關(guān)資料?！哆M(jìn)口藥材申請(qǐng)表》等各種表格已刊登在我局網(wǎng)站（www.sda.gov.cn）和中國(guó)藥品生物制品檢定所網(wǎng)站(www.nicpbp.org.cn)，申請(qǐng)人可自行登錄下載填寫。

 （三）為方便申請(qǐng)藥材進(jìn)口，我局制訂了《非首次進(jìn)口藥材品種目錄（第一批）》（見(jiàn)附件1）。凡申請(qǐng)進(jìn)口列入目錄中的藥材品種，申請(qǐng)人按照非首次進(jìn)口藥材的申報(bào)資料項(xiàng)目及要求上報(bào)資料，我局將按非首次進(jìn)口藥材進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查。



 二、關(guān)于進(jìn)口藥材的登記備案

 為保證進(jìn)口藥材登記備案工作的順利開(kāi)展，我局組織編制了《進(jìn)口藥材報(bào)驗(yàn)管理信息系統(tǒng)》，供口岸或者邊境口岸食品藥品監(jiān)督管理局在登記備案時(shí)使用。各口岸或者邊境口岸食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)根據(jù)《進(jìn)口藥材報(bào)驗(yàn)管理信息系統(tǒng)》要求，配備必備的計(jì)算機(jī)及針式打印機(jī)等器材?！哆M(jìn)口藥材報(bào)驗(yàn)系統(tǒng)》我局將另行通知發(fā)送。



 三、關(guān)于進(jìn)口藥材的口岸檢驗(yàn)

 （一）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的口岸藥品檢驗(yàn)所或者邊境口岸所在地省級(jí)藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)進(jìn)口藥材的口岸檢驗(yàn)工作。各口岸藥品檢驗(yàn)所、邊境口岸所在地省級(jí)藥品檢驗(yàn)所的通訊地址和電話見(jiàn)附件2、附件3，各口岸藥品檢驗(yàn)所、邊境口岸所在地省級(jí)藥品檢驗(yàn)所與口岸或者邊境口岸食品藥品監(jiān)督管理局、口岸或者邊境口岸對(duì)應(yīng)關(guān)系表見(jiàn)附件4、附件5。

 （二）對(duì)《進(jìn)口藥材批件》注明的“檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)”中含有重金屬和（或）農(nóng)藥殘留量檢測(cè)項(xiàng)目的品種，各口岸藥品檢驗(yàn)所、邊境口岸所在地的省級(jí)藥品檢驗(yàn)所應(yīng)嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。



 各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門及有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)注意收集實(shí)施《辦法》工作中遇到的問(wèn)題和意見(jiàn)，并及時(shí)反饋我局。





 附件：1．
非首次進(jìn)口藥材品種名單(第一批)?

 2．
口岸藥品檢驗(yàn)所的通訊地址和電話

 3．
邊境口岸所在地省級(jí)藥品檢驗(yàn)所的通訊地址和電話

 4．
口岸與口岸食品藥品監(jiān)督管理局、口岸藥品檢驗(yàn)所的對(duì)應(yīng)關(guān)系表

 5．
邊境口岸與邊境口岸食品藥品監(jiān)督管理局、邊境口岸所在地省級(jí)藥品檢驗(yàn)所的對(duì)應(yīng)關(guān)系表





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○六年一月二十七日