• 【發(fā)布單位】國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2005-08-12
• 【生效日期】2005-08-12
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
• 【所屬類別】政策參考

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告2005年第110號

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告2005年第110號





 近期，國家質(zhì)檢總局在對進(jìn)口醫(yī)療器械的檢驗(yàn)監(jiān)管中，陸續(xù)發(fā)現(xiàn)美國通用電氣醫(yī)療集團(tuán)生產(chǎn)的進(jìn)口9800、8800、6800、2800型號的X射線機(jī)（已獲得國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)型號產(chǎn)品情況見附件1）不符合中國的法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就該產(chǎn)品召回事宜公告如下：



 一、美國通用電氣醫(yī)療集團(tuán)在本公告發(fā)布之日起2個月內(nèi)召回上述型號的產(chǎn)品，并按中國法律法規(guī)要求采取以下措施：



 （一）更換符合中國法規(guī)要求的電源插頭；



 （二）加貼CCC標(biāo)識；



 （三）加貼中文警示標(biāo)識；



 （四）加貼中文產(chǎn)品標(biāo)識；



 （五）提供中文操作手冊。



 詳細(xì)方案見附件2。



 二、上述產(chǎn)品的使用單位（用戶清單見附件3）應(yīng)于近期內(nèi)與美國通用電氣醫(yī)療集團(tuán)駐中國代表處聯(lián)系具體召回事宜。



 聯(lián) 系 人：陳燕華



 聯(lián)系電話：010－67881880－69357 13501182620



 三、各地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對該公司對本轄區(qū)內(nèi)的使用單位產(chǎn)品的召回進(jìn)行監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)問題及時與總局檢驗(yàn)監(jiān)管司聯(lián)系。





二