• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2005-08-10
• 【生效日期】2005-08-10
• 【失效日期】--
• 【文件來源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】政策參考

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定條件

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定條件





 為了規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定工作，保證資質審定工作的公正、公平、公開，進一步強化評價機構依法開展評價工作，提升對評價機構技術人員及評價能力的要求，我部組織對《衛(wèi)生部關于開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定工作的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]309號）和《衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)〈衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定工作程序〉的通知》（衛(wèi)辦法監(jiān)發(fā)[2003]55號）等2個文件進行了修訂，并依據審定條件制定了《建設項目職業(yè)病危害評價機構資質（甲級）審定標準》。現將《衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定工作程序》、《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定條件》和《建設項目職業(yè)病危害評價機構資質（甲級）審定標準》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。



 各地衛(wèi)生行政部門要按照法律法規(guī)要求，切實加強對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定工作的領導，保證資質審定工作的有序開展，要明確資質審定程序及標準并向社會公布。



 衛(wèi)生部指定衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心負責建設項目職業(yè)病危害評價資質（甲級）的受理、資料審查、評審意見匯總上報工作。中國疾病預防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所和輻射防護與核安全醫(yī)學所分別負責化學品毒性鑒定資質和放射防護器材和含放射性產品檢測資質申請的受理、現場考核和評審意見匯總上報工作，并作為技術評估單位承擔建設項目職業(yè)病危害評價資質（甲級）的技術審查和現場技術考核工作。



 自本通知下發(fā)之日起，《衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)〈衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定工作程序〉的通知》（衛(wèi)辦法監(jiān)發(fā)[2003]55號）和《衛(wèi)生部關于開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定工作的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]309號）同時廢止。



二ＯＯ五年八月十日





職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定條件



 一、機構條件



 （一）具有法人資格或法人授權資格；



 （二）能獨立開展相應技術服務工作；



 （三）有固定的辦公場所和從事相應技術服務的工作場所、工作條件；



 （四）崗位設置合理，職責明確；



 （五）具有完善的質量保證體系。



 二、人員要求



 （一）基本條件



 1、有與其申請技術服務項目相適應的管理、技術和質量控制人員。



 2、熟悉相關法律、標準和文件以及本單位質量管理手冊。



 3、專業(yè)技術負責人應精通本專業(yè)業(yè)務，專業(yè)人員的專業(yè)與申請的技術服務項目相一致。



 4、專業(yè)技術人員必須經培訓并考核合格后持證上崗。



 （二）有關人員具體條件



 1、申請建設項目職業(yè)病危害評價、職業(yè)病危害因素檢測與評價資質的，應當具有項目評價、衛(wèi)生檢測和質量控制等方面的專業(yè)技術人員。項目評價人員應當包括衛(wèi)生工程（可委聘）和職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術人員。



 2、申請建設項目職業(yè)病危害評價甲級資質的，項目評價、衛(wèi)生檢測和質量控制方面的技術負責人必須具有相關專業(yè)高級技術職稱，并從事相關專業(yè)工作5年以上。



 項目評價人員中衛(wèi)生工程人員不少于2人。



 各類專業(yè)技術人員中高級技術職稱的專業(yè)人員不少于5人，中級以上技術職稱的專業(yè)人員人數不得少于專業(yè)人員總數的40%。



 3、申請建設項目職業(yè)病危害評價乙級資質的，項目評價、質量控制方面的技術負責人必須具有相關專業(yè)高級技術職稱，并從事相關專業(yè)工作3年以上。衛(wèi)生檢測方面技術負責人應當具有中級以上專業(yè)技術職稱，從事相關專業(yè)工作3年以上。



 各類專業(yè)技術人員中中級以上技術職稱的專業(yè)人員人數不得少于專業(yè)人員總數的30%。



 4、申請職業(yè)病危害因素檢測與評價資質的，項目評價技術負責人、衛(wèi)生檢測技術負責人必須具有相關專業(yè)高級技術職稱，并從事相關專業(yè)工作3年以上。衛(wèi)生檢測人員應當具有中級以上專業(yè)技術職稱，從事相關專業(yè)工作3年以上。



 5、申請放射衛(wèi)生防護檢測與評價的，應當有項目評價、放射衛(wèi)生防護檢測和質量控制等方面的專業(yè)技術人員。



 項目評價、放射衛(wèi)生檢測和質量控制方面的技術負責人必須具有相關專業(yè)高級技術職稱，并從事相關專業(yè)工作5年以上。衛(wèi)生檢驗方面技術負責人應當具有中級以上專業(yè)技術職稱，從事相關專業(yè)工作3年以上。



 中級以上技術職稱的專業(yè)人員人數不得少于專業(yè)人員總數的30%。



 6、申請放射防護器材和含放射性產品檢測的，應當具有項目和產品評價、放射衛(wèi)生防護檢測和質量控制等方面的專業(yè)技術人員。



 項目和產品評價、放射衛(wèi)生防護檢測和質量控制方面的技術負責人必須具有相關專業(yè)高級技術職稱，并從事相關專業(yè)工作5年以上。



 中級以上技術職稱的專業(yè)人員人數不得少于專業(yè)人員總數的30%。



 7、外聘（含返聘）技術人員不得超過從事評價工作總人數的20%，技術負責人不得外聘。



 三、儀器設備



 （一）申請單位應當具有所申請的技術服務項目所必需的儀器設備。



 （二）儀器設備的種類、數量、性能、量程、精度應能滿足工作的需要，并能良好運行。



 （三）儀器設備應定期進行計量檢定，并貼有檢定或校驗標識。無計量檢定規(guī)程的儀器設備，應有自行編制的校驗和檢驗方法并進行定期校驗。



 （四）儀器設備應有完整的操作規(guī)程。



 四、其他要求



 （一）檢測實驗室應當有良好的內務管理，以保證實驗室整潔有序。檢測儀器放置合理，便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施。



 （二）凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄。



 （三）檢測方法應盡可能采用國際、國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準。必要時應備有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數據處理規(guī)則等作業(yè)指導文件。



 （四）職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應編制質量管理手冊，并嚴格開展質量控制。



 （五）應當為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。應當編制有關樣品采集、接收、流轉、保存和安全處置的書面程序。



 （六）原始記錄和檢測報告應按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。



 （七）放射性檢測場所，應當符合放射衛(wèi)生有關法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。有使用放射性標準源或有證標準物質控制檢測質量的措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的紀錄。



 放射性樣品應與其他樣品分開存放，專人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應當按有關規(guī)定處理。處理開放型放射性同位素的實驗室應當有通風設備，地面、實驗臺應便于去除放射性污染。



 （八）開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構應有與其相適應的經費保障。