• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】食藥監(jiān)安函[2005]61號(hào)
• 【發(fā)布日期】2005-06-10
• 【生效日期】2005-06-10
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于啟用藥品生產(chǎn)許可證登記表和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證登記表填報(bào)軟件的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于啟用藥品生產(chǎn)許可證登記表和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證登記表填報(bào)軟件的通知
 
(食藥監(jiān)安函[2005]61號(hào))





各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)，解放軍總后衛(wèi)生部，武警部隊(duì)后勤部衛(wèi)生部：



 《藥品生產(chǎn)許可證管理系統(tǒng)》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證管理系統(tǒng)》經(jīng)征求部分省局和有關(guān)單位的意見(jiàn)，已基本開(kāi)發(fā)完成。許可證登記表填報(bào)軟件在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（www.sfda.gov.cn）及各省局網(wǎng)站發(fā)布，填報(bào)單位可直接下載填寫(xiě)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：



 一、《藥品生產(chǎn)許可證管理系統(tǒng)》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證管理系統(tǒng)》許可證登記表填報(bào)軟件（包括安裝文件、使用說(shuō)明、登記表電子文檔）自2005年6月10日啟用。填報(bào)單位在報(bào)送許可證登記表的同時(shí)附電子文檔（軟盤(pán)、優(yōu)盤(pán)或電子郵件）。?



 二、為保證許可證登記表電子文檔能及時(shí)準(zhǔn)確的導(dǎo)入到許可證管理系統(tǒng)，請(qǐng)各填報(bào)單位嚴(yán)格按照使用說(shuō)明要求填寫(xiě)電子文檔。填報(bào)軟件安裝的具體要求見(jiàn)附件。

 如許可證登記表填報(bào)軟件下載過(guò)程遇到問(wèn)題，可與各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處聯(lián)系，或與軟件技術(shù)支持單位聯(lián)系，電話：010-87188186、0571-85020440，電子信箱：zjcell@tom.com.





 附件：許可證登記表填報(bào)軟件安裝要求





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年六月十日





附件：



 許可證登記表填報(bào)軟件安裝要求



 1．登記表填報(bào)軟件請(qǐng)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載區(qū)藥品安全監(jiān)管司欄目下載。



 2．應(yīng)安裝office2000（安裝其中的Access組件）及其以上版本。?



 3．在Windows98＼windowsMe＼windows2000＼windowsXP＼windows2003操作系統(tǒng)下，如果填報(bào)軟件安裝完成后仍無(wú)法正常使用，請(qǐng)下載下面兩個(gè)系統(tǒng)補(bǔ)丁包：

 補(bǔ)丁包1：Microsoft? .NET Framework 1.1

 http://www.microsoft.com/downloads/details.aspx?FamilyID=262d25e3-f589-4842-8157-034d1e7cf3a3&displaylang=zh-cn

 補(bǔ)丁包2：Microsoft Data Access Components (MDAC) 2.7

 http://www.microsoft.com/downloads/details.aspx?displaylang=zh-cn&familyid=9ad000f2-cae7-493d-b0f3-ae36c570ade8